Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противоречивое мышление при боковом амиотрофическом склерозе (CFTSLA)

3 марта 2023 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Оценка контрфактического мышления при боковом амиотрофическом склерозе

О правильности нашего прошлого выбора и действия обычно судят по тому, что могло бы быть, если бы мы вели себя иначе. Эта способность моделировать альтернативы прошлым фактическим событиям и действиям называется контрфактическим мышлением (CFT) и тесно связана с процессом принятия решений и поведением в будущем. На самом деле генерация КПТ выполняет важную подготовительную функцию, поскольку предлагает поведенческие инструкции, которые могут направлять человека при столкновении с аналогичными проблемами принятия решений в будущем. Следовательно, повреждение или снижение CFT, вероятно, повлияет на способность человека принимать решения (DM), особенно в отношении важных решений, таких как решения в области медицины. В последние годы появляется все больше данных, свидетельствующих об изменениях ЦФТ при некоторых неврологических, нейродегенеративных и психиатрических состояниях, таких как болезнь Хантингтона, болезнь Паркинсона, повреждение префронтальной коры, шизофрения, обсессивно-компульсивное расстройство и большое депрессивное расстройство, что подчеркивает специфическую связь дефицита ЦФТ. с лобно-исполнительной дисфункцией. Эти изменения, как уже упоминалось, могут привести к неоптимальным процессам и поведению DM.

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся гибелью моторных нейронов в спинном мозге, стволе головного мозга и моторной коре. Литературные данные подчеркивают наличие когнитивных и поведенческих изменений как неотъемлемых частей заболевания, как части континуума с частичным совпадением между БАС и лобно-височной деменцией (ЛВД). Прогрессирующее и фатальное течение болезни и наличие когнитивных/поведенческих изменений вместе с нарушением коммуникативных навыков оказывают существенное влияние на компетентность пациента в предварительном планировании лечения, особенно в отношении информированного согласия на дальнейшее лечение и в конце жизни. решение. В частности, взгляды пациентов на терапевтический выбор и вмешательства в конце жизни, вероятно, будут зависеть от когнитивно-поведенческих аспектов, где целостность лобно-исполнительных функций играет решающую роль в способности пациентов к DM.

Исследователи предполагают, что пациенты с БАС будут демонстрировать определенный дефицит CFT, как в способности генерировать контрфактические мысли, связанные с негативной реальной жизнью, так и в способности использовать CFT, чтобы делать причинно-следственные выводы в вымышленных социальных сценариях. Более того, ожидается, что будет обнаружена взаимосвязь между способностями CFT и DM. Эти ожидаемые нарушения, вероятно, связаны с когнитивными и поведенческими изменениями, которые обычно возникают при БАС.

Основная цель Основной целью исследования является изучение целостности способности CFT у пациентов с БАС.

В частности, это исследование направлено на: (1) оценку функционирования CFT в группе пациентов, страдающих БАС; (2) исследовать, как функционирование CFT связано с типичными для БАС когнитивно-поведенческими изменениями; (3) оценить возможную связь между способностями CFT и DM; (4) исследовать, как клинические, психологические, когнитивные и поведенческие переменные влияют на целостность CFT.

Вторичная цель Способность CFT будет исследоваться на протяжении всего заболевания, при этом пациенты будут набраны в лонгитюдном исследовании. Когда это возможно, в соответствии с клиническими условиями, пациентов будут оценивать в возрасте 0-6-12-24 месяцев, чтобы лучше охарактеризовать функционирование CFT и DM с течением времени, а также когнитивно-поведенческий профиль пациентов. .

Мы ожидаем выявить дефицит или снижение способности пациентов к CFT, и такое изменение, вероятно, будет связано с навыками DM, а также с конкретным когнитивным и поведенческим профилем пациентов с БАС.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

157

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara Poletti, Ph.D.
  • Номер телефона: 2609 +0261911
  • Электронная почта: b.poletti@auxologico.it

Места учебы

      • Milan, Италия, 20149
        • Рекрутинг
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Контакт:
          • Barbara Poletti, Ph.D
          • Номер телефона: 2609 +390261911
          • Электронная почта: b.poletti@auxologico.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с БАС, обращающиеся за медицинской помощью, и здоровые жители контрольной группы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: вероятный или определенный БАС
  • Здоровые элементы управления: не применимо

Критерий исключения:

  • Пациенты: другие нарушения головного мозга; тяжелые общие заболевания и нескорректированные нарушения зрения/слуха
  • Здоровые контроли: мозговые расстройства; тяжелые общие заболевания и нескорректированные нарушения зрения/слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Нейропсихологические инструменты, оценивающие когнитивные (включая контрфактические способности), поведенческие и психопатологические особенности
Больные БАС
Нейропсихологические инструменты, оценивающие когнитивные (включая контрфактические способности), поведенческие и психопатологические особенности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест контрфактического вывода
Временное ограничение: При зачислении
Тесты на основе производительности, оценивающие способность использовать CFT, чтобы делать выводы
При зачислении
Тест спонтанного контрфактического поколения
Временное ограничение: При зачислении
Тесты на основе производительности, оценивающие способности CFT, в частности частоту CFT, генерируемую в ответ на личное событие в реальной жизни.
При зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольная оценка способностей CFT
Временное ограничение: При зачислении
Тесты на основе производительности, оценивающие способность использовать CFT, чтобы делать выводы (т.е. Тест контрфактического вывода) и частота CFT, генерируемая в ответ на личное, реальное событие (т. По возможности, в соответствии с клиническими условиями, пациентов будут оценивать в возрасте 0-6-12-24 месяцев, чтобы лучше охарактеризовать функционирование CFT с течением времени.
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться