Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrafaktiskt tänkande vid amyotrofisk lateralskleros (CFTSLA)

3 mars 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktisk tänkandebedömning vid amyotrofisk lateralskleros

Lämpligheten av våra tidigare val och handlingar bedöms vanligtvis efter vad som kunde ha varit om vi hade betett oss annorlunda. Denna förmåga att simulera alternativ till tidigare faktiska händelser och handlingar kallas kontrafaktiskt tänkande (CFT) och är nära relaterad till beslutsprocessen och framtida beteenden. Faktum är att genereringen av CFT fyller en viktig förberedande funktion, eftersom den erbjuder beteendeinstruktioner som kan vägleda individen att möta liknande beslutsfattande problem i framtiden. Följaktligen kommer en skada eller en minskning av CFT sannolikt att påverka individens förmåga att fatta beslut (DM), särskilt när det gäller avgörande beslut som de inom det medicinska området. Under de senaste åren har växande bevis visat på förändringar i CFT i flera neurologiska, neurodegenerativa och psykiatriska tillstånd, såsom Huntingtons sjukdom, Parkinsons sjukdom, prefrontal cortex skada, schizofreni, tvångssyndrom och egentlig depression, vilket understryker hur CFT-underskott är specifikt associerade med frontal-exekutiv dysfunktion. Dessa förändringar kan, som nämnts, leda till icke-optimala DM-processer och beteenden.

Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av förlust av motorneuroner i ryggmärgen, hjärnstammen och motorisk cortex. Litteraturdata har belyst förekomsten av kognitiva och beteendemässiga förändringar som integrerade delar av sjukdomen, som en del av ett kontinuum, med en partiell överlappning, mellan ALS och frontotemporal demens (FTD). Sjukdomens progressiva och dödliga förlopp och förekomsten av kognitiva/beteendeförändringar, tillsammans med försämringen av kommunikationsförmågan, har betydande konsekvenser för patientens kompetens i förhandsplaneringen av vård, särskilt när det gäller informerat samtycke till förskottsbehandling och livets slut. beslut. Speciellt patienters perspektiv på terapeutiska val och insatser i livets slutskede kommer sannolikt att påverkas av kognitiva beteendeaspekter, där integriteten hos frontal-exekutiva funktioner spelar en avgörande roll för patienternas DM-förmåga.

Utredarna antar att ALS-patienter kommer att visa ett visst underskott i CFT, både i förmågan att generera kontrafaktiska tankar relaterade till ett negativt verkligt liv och i förmågan att använda CFT för att göra kausala slutsatser i fiktiva sociala scenarier. Dessutom förväntas ett samband mellan CFT- och DM-förmågor hittas. Dessa förväntade funktionsnedsättningar är sannolikt associerade med de kognitiva och beteendemässiga förändringar som vanligtvis förekommer vid ALS.

Primärt syfte Det primära syftet med studien är att undersöka integriteten av CFT-förmåga hos patienter med ALS.

Specifikt syftar denna studie till att: (1) utvärdera funktionen av CFT i en grupp patienter som drabbats av ALS; (2) undersöka hur funktionen av CFT är associerad med ALS typiska kognitiva beteendeförändringar; (3) utvärdera det möjliga sambandet mellan CFT- och DM-förmågor; (4) undersöka hur kliniska, psykologiska, kognitiva och beteendemässiga variabler påverkar CFT-integriteten.

Sekundärt mål CFT-förmågan kommer att undersökas under sjukdomsförloppet, med patienter som rekryteras i en longitudinell studie. När det är möjligt, enligt kliniska förhållanden, kommer patienter att bedömas vid 0-6-12-24 månader, för att bättre karakterisera CFT- och DM-funktion över tid, såväl som patienters kognitiva beteendeprofil. .

Vi förväntar oss att belysa ett underskott eller en minskning av patienters CFT-förmåga och sådan förändring kommer sannolikt att vara associerad med DM-färdigheter, såväl som med den specifika kognitiva och beteendemässiga profilen hos ALS-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

157

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Milan, Italien, 20149
        • Rekrytering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALS-patienter som kommer till klinisk uppmärksamhet och hälsosamma kontroller i samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: sannolik eller säker ALS
  • Hälsosamma kontroller: ej tillämpligt

Exklusions kriterier:

  • Patienter: andra hjärnsjukdomar; allvarliga allmänmedicinska tillstånd och okorrigerade syn-/hörselnedsättningar
  • Friska kontroller: hjärnsjukdomar; allvarliga allmänmedicinska tillstånd och okorrigerade syn-/hörselnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Neuropsykologiska instrument som bedömer kognitiva (inklusive kontrafaktiska förmågor), beteendemässiga och psykopatologiska egenskaper
ALS-patienter
Neuropsykologiska instrument som bedömer kognitiva (inklusive kontrafaktiska förmågor), beteendemässiga och psykopatologiska egenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrafaktisk slutledningstest
Tidsram: Vid inskrivning
Prestationsbaserade tester som bedömer förmågan att använda CFT för att dra slutsatser
Vid inskrivning
Spontant kontrafaktisk generationstest
Tidsram: Vid inskrivning
Prestationsbaserade tester som bedömer CFT-förmågor, särskilt frekvensen av CFT som genereras som svar på en personlig händelse i verkligheten.
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell bedömning av CFT-förmågor
Tidsram: Vid inskrivning
Prestationsbaserade tester som bedömer förmågan att använda CFT för att dra slutsatser (dvs. Counterfactual Inference Test) och frekvensen av CFT som genereras som svar på en personlig händelse i verkligheten (d.v.s. Spontaneous Counterfactual Generation Test) kommer att administreras under sjukdomsförloppet, med patienter som rekryteras i en longitudinell studie. När det är möjligt, enligt kliniska förhållanden, kommer patienter att bedömas vid 0-6-12-24 månader, för att bättre karakterisera CFT-funktion över tiden.
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera