- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05768646
근위축성 측삭 경화증에서 반사실적 사고 (CFTSLA)
근위축성 측삭 경화증에서 반사실적 사고 평가
우리의 과거 선택과 행동의 적절성은 일반적으로 우리가 다르게 행동했다면 어떻게 되었을지에 따라 판단됩니다. 과거의 사실적 사건 및 행동에 대한 대안을 시뮬레이션하는 이 능력을 반사실적 사고(CFT)라고 하며 의사 결정 프로세스 및 미래 행동과 밀접한 관련이 있습니다. 사실, CFT 생성은 미래에 유사한 의사 결정 문제에 직면할 때 개인을 안내할 수 있는 행동 지침을 제공하기 때문에 중요한 준비 기능을 수행합니다. 결과적으로 CFT의 손상 또는 감소는 특히 의료 분야와 같은 중요한 결정과 관련하여 개인의 의사 결정(DM) 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 헌팅턴병, 파킨슨병, 전두엽 피질 손상, 정신분열증, 강박 장애 및 주요 우울 장애와 같은 여러 신경학적, 신경퇴행성 및 정신과적 상태에서 CFT의 변화를 강조하는 증거가 증가하고 있습니다. 전두엽 기능 장애. 언급한 바와 같이 이러한 변경은 최적화되지 않은 DM 프로세스 및 동작으로 이어질 수 있습니다.
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 척수, 뇌간 및 운동 피질의 운동 뉴런 손실을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 문헌 데이터는 ALS와 전측두엽 치매(FTD) 사이에 부분적으로 겹치는 연속체의 일부로서 질병의 필수적인 부분으로서 인지 및 행동 변화의 존재를 강조했습니다. 질병의 진행성 및 치명적인 과정과 인지/행동 변화의 존재는 의사소통 기술의 손상과 함께 사전 치료 계획, 특히 사전 치료 및 임종에 대한 사전 동의와 관련하여 환자의 능력에 중요한 영향을 미칩니다. 결정. 특히, 치료 선택 및 임종 개입에 대한 환자의 관점은 인지 행동 측면의 영향을 받을 가능성이 높으며, 전두엽 실행 기능의 무결성이 환자의 DM 능력에 중요한 역할을 합니다.
조사관은 ALS 환자가 부정적인 실생활과 관련된 반사실적 사고를 생성하는 능력과 CFT를 사용하여 허구의 사회적 시나리오에서 인과 관계를 추론하는 능력 모두에서 CFT에서 특정 결함을 보일 것이라고 가정합니다. 또한 CFT와 DM능력의 상관관계를 찾을 수 있을 것으로 기대된다. 이러한 예상 장애는 ALS에서 일반적으로 발생하는 인지 및 행동 변화와 관련이 있을 수 있습니다.
주요 목표 연구의 주요 목적은 ALS 환자의 CFT 능력의 무결성을 조사하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 다음을 목표로 합니다. (1) ALS의 영향을 받는 환자 그룹에서 CFT의 기능을 평가합니다. (2) CFT의 기능이 ALS의 전형적인 인지 행동 변화와 어떻게 연관되어 있는지 조사합니다. (3) CFT와 DM 능력 간의 가능한 연관성을 평가합니다. (4) 임상적, 심리적, 인지적 및 행동적 변수가 CFT 무결성에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
2차 목표 CFT 능력은 종적 연구에서 환자를 모집하여 질병의 경과에 따라 조사될 것입니다. 가능한 경우 임상 조건에 따라 환자는 CFT 및 DM 기능을 더 잘 특성화하기 위해 0-6-12-24개월에 평가되며 환자의 인지 행동 프로파일도 평가됩니다. .
우리는 환자의 CFT 능력의 적자 또는 감소를 강조할 것으로 예상하며 이러한 변경은 ALS 환자의 특정 인지 및 행동 프로파일뿐만 아니라 DM 기술과 연관될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara Poletti, Ph.D.
- 전화번호: 2609 +0261911
- 이메일: b.poletti@auxologico.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20149
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Barbara Poletti, Ph.D
- 전화번호: 2609 +390261911
- 이메일: b.poletti@auxologico.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자: 가능성이 있거나 확실한 ALS
- 건전한 통제: 해당 없음
제외 기준:
- 환자: 기타 뇌 장애; 심각한 일반 의학적 상태 및 교정되지 않은 시각/청각 장애
- 건강한 대조군: 뇌 장애; 심각한 일반 의학적 상태 및 교정되지 않은 시각/청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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인지(반사실적 능력 포함), 행동 및 정신병리학적 특징을 평가하는 신경심리학적 도구
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ALS 환자
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인지(반사실적 능력 포함), 행동 및 정신병리학적 특징을 평가하는 신경심리학적 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사실적 추론 테스트
기간: 등록 시
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추론을 위해 CFT를 사용하는 능력을 평가하는 성능 기반 테스트
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등록 시
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자발적 Counterfactual 생성 테스트
기간: 등록 시
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CFT 능력을 평가하는 성능 기반 테스트, 특히 개인적인 실제 이벤트에 대한 응답으로 생성된 CFT의 빈도.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFT 능력의 종단 평가
기간: 등록 시
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추론을 하기 위해 CFT를 사용하는 능력을 평가하는 성능 기반 테스트(예:
Counterfactual Inference Test) 및 개인의 실제 사건(즉, 자발적 Counterfactual 생성 테스트)에 대한 응답으로 생성된 CFT의 빈도는 종적 연구에서 환자를 모집하여 질병의 경과에 따라 관리됩니다.
가능한 경우 임상 조건에 따라 시간이 지남에 따라 CFT 기능을 보다 잘 특성화하기 위해 환자를 0-6-12-24개월에 평가합니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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