- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05777005
Främja rökavvänjning på campus
16 augusti 2024 uppdaterad av: Beijing Normal University
Främja rökavvänjning på campus via rökavvänjningstävling: en WeChat-baserad insats för rökavvänjning
Den här studien syftar till att undersöka effektiviteten av en kombinerad intervention med hjälp av korta råd om avvänjning och personligt WeChat-stöd jämfört med gruppstödet via WeChat på nuvarande rökare som går med i rökavvänjningstävlingen vid Beijing Normal University, Zhuhai.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-post: xueweng@bnu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Rekrytering
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xue Weng
- E-post: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, bosatta i Zhuhai under de kommande 6 månaderna;
- rök minst 1 cigarett eller använd e-cigaretter dagligen;
- Att ha en smartphone och ett WeChat-konto, kunna använda WeChat skickligt.
Exklusions kriterier:
- Rökare som har kommunikationshinder (antingen fysiskt eller kognitivt);
- Rökare som för närvarande deltar i andra SC-program eller tjänster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
5A:s/5R:s råd+ Chatbotledd gruppstöd+ Rådgivareledd individuellt stöd+ hälsovarningsbroschyr+ Självhjälpshäfte
|
5A:s (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) för rökare som är redo att sluta, och 5R:s (relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) för rökare som inte är redo att sluta.
Innehållet i broschyren inkluderar den absoluta risken för rökning, sjukdomar orsakade av aktiv och passiv rökning, hemska bildvarningar om hälsokonsekvenserna av aktiv och passiv rökning, och fördelarna med att sluta.
Innehållet innehåller information om fördelarna med att sluta, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, missuppfattningar om att sluta, etc.
Deltagarna kommer att få tre månaders rådgivareledd individuellt stöd via WeChat.
De regelbundna meddelandena och snabbmeddelandena om psykosocialt stöd syftar till att ge råd om upphörande, öka själveffektiviteten och självförtroendet samt socialt stöd och beteendemässig förmåga att sluta.
Deltagarna kommer att få tre månaders chatbot-ledd gruppsupport via WeChat.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
5A:s/5R:s råd+ Chatbotledd gruppstöd+ hälsovarningsbroschyr+ Självhjälpshäfte
|
5A:s (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) för rökare som är redo att sluta, och 5R:s (relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) för rökare som inte är redo att sluta.
Innehållet i broschyren inkluderar den absoluta risken för rökning, sjukdomar orsakade av aktiv och passiv rökning, hemska bildvarningar om hälsokonsekvenserna av aktiv och passiv rökning, och fördelarna med att sluta.
Innehållet innehåller information om fördelarna med att sluta, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, missuppfattningar om att sluta, etc.
Deltagarna kommer att få tre månaders chatbot-ledd gruppsupport via WeChat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad för berättigade rökare
Tidsram: Baslinje
|
andelen berättigade rökare av det totala antalet undersökta rökare
|
Baslinje
|
|
Biokemiskt validerad stoppfrekvens vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är biokemiskt validerad sluthastighet (utandad CO < 4 ppm eller salivkotinin < 30 ng/ml)
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängs prevalens avbrottsfrekvens i de två grupperna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionstakt
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Antalet rökminskningar med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Engagemang i chatbotledd gruppstöd och/eller rådgivareledd individuellt stöd
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterat engagemang i chatbotledd/rådgivareledd support i de två grupperna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Biokemiskt validerad stoppfrekvens vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är biokemiskt validerad sluthastighet (utandad CO < 4 ppm eller salivkotinin < 30 ng/ml) efter 3 månader i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Faktisk)
20 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Smoking Cessation in Campus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .