Bevordering van stoppen met roken op de campus
16 augustus 2024 bijgewerkt door: Beijing Normal University
Bevordering van stoppen met roken op de campus via een wedstrijd om te stoppen met roken: een op WeChat gebaseerde interventie om te stoppen met roken
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een gecombineerde interventie met kort stopadvies en gepersonaliseerde WeChat-ondersteuning in vergelijking met de groepsondersteuning via WeChat bij huidige rokers die deelnemen aan de stoppen met roken-wedstrijd aan de Beijing Normal University, Zhuhai.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xue Weng
- Telefoonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Werving
- Beijing Normal University
-
Contact:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder, de komende 6 maanden in Zhuhai wonen;
- rook minimaal 1 sigaret of gebruik dagelijks e-sigaretten;
- Een smartphone en een WeChat-account hebben, WeChat vakkundig kunnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die een communicatiebarrière hebben (fysiek of cognitief);
- Rokers die momenteel deelnemen aan andere SC-programma's of -diensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
5A's/5R's advies+ Chatbot-geleide groepsondersteuning+ Counselor-geleide individuele ondersteuning+ gezondheidswaarschuwingen+ Zelfhulpboekje
|
5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) voor rokers die klaar zijn om te stoppen, en 5R's (relevantie, risico's, beloningen, obstakels en herhaling) voor rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
De inhoud van de bijsluiter bevat onder meer het absolute risico van roken, ziekten veroorzaakt door actief en passief roken, afschuwelijke geïllustreerde waarschuwingen voor de gevolgen voor de gezondheid van actief en passief roken, en de voordelen van stoppen.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, misvattingen over stoppen, enz.
Deelnemers ontvangen drie maanden individuele ondersteuning onder leiding van een adviseur via WeChat.
De reguliere berichten en instant messaging over psychosociale ondersteuning zijn bedoeld om stopadvies te geven, de zelfeffectiviteit en het zelfvertrouwen te vergroten, en de sociale ondersteuning en het gedragsmatige vermogen om te stoppen.
Deelnemers ontvangen drie maanden groepsondersteuning onder leiding van een chatbot via WeChat.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
5A's/5R's advies+ Chatbot-geleide groepsondersteuning+ gezondheidswaarschuwingenbrochure+ Zelfhulpboekje
|
5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) voor rokers die klaar zijn om te stoppen, en 5R's (relevantie, risico's, beloningen, obstakels en herhaling) voor rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
De inhoud van de bijsluiter bevat onder meer het absolute risico van roken, ziekten veroorzaakt door actief en passief roken, afschuwelijke geïllustreerde waarschuwingen voor de gevolgen voor de gezondheid van actief en passief roken, en de voordelen van stoppen.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, misvattingen over stoppen, enz.
Deelnemers ontvangen drie maanden groepsondersteuning onder leiding van een chatbot via WeChat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnamepercentage van in aanmerking komende rokers
Tijdsspanne: Basislijn
|
het percentage in aanmerking komende rokers van het totale aantal gescreende rokers
|
Basislijn
|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
De primaire uitkomsten zijn het biochemisch gevalideerde stoppercentage (uitgeademde CO < 4 ppm of speekselcotinine < 30 ng/ml)
|
Vervolg van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Reductiepercentage roken
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Betrokkenheid bij door chatbots geleide groepsondersteuning en/of door adviseurs geleide individuele ondersteuning
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde betrokkenheid bij door chatbots/consulenten geleide ondersteuning in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
De primaire uitkomsten zijn het biochemisch gevalideerde stoppercentage (uitgeademde CO < 4 ppm of speekselcotinine < 30 ng/ml) na 3 maanden in de twee groepen
|
Vervolg van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Smoking Cessation in Campus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .