Fremme røykeslutt på campus
16. august 2024 oppdatert av: Beijing Normal University
Fremme røykeslutt på campus via røykeavvenningskonkurranse: en WeChat-basert røykeavvenningsintervensjon
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av en kombinert intervensjon ved å bruke kort sluttråd og personlig WeChat-støtte sammenlignet med gruppestøtte via WeChat på nåværende røykere som deltar i røykesluttkonkurransen ved Beijing Normal University, Zhuhai.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-post: xueweng@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Rekruttering
- Beijing Normal University
-
Ta kontakt med:
- Xue Weng
- E-post: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre, bosatt i Zhuhai de neste 6 månedene;
- røyk minst 1 sigarett eller bruk e-sigaretter daglig;
- Å ha en smarttelefon og en WeChat-konto, kunne bruke WeChat dyktig.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt);
- Røykere som for tiden deltar i andre SC-programmer eller tjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
5A/5Rs råd+ Chatbot-ledet gruppestøtte+ Rådgiverledet individuell støtte+ helseadvarselshefte+ Selvhjelpshefte
|
5A'er (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for røykere som er klare til å slutte, og 5R'er (relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og repetisjon) for røykere som ikke er klare til å slutte.
Innholdet i pakningsvedlegget inkluderer den absolutte risikoen for røyking, sykdommer forårsaket av aktiv og passiv røyking, grufulle billedadvarsler om helsekonsekvensene av aktiv og passiv røyking, og fordelene ved å slutte.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene med å slutte, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, feiloppfatninger om å slutte, etc.
Deltakerne vil motta tre måneder med rådgiverledet individuell støtte via WeChat.
De vanlige meldingene og øyeblikkelige meldingene om psykososial støtte har som mål å gi råd om å slutte, øke selvtillit og selvtillit, og sosial støtte og atferdsevne for å slutte.
Deltakerne vil motta tre måneders chatbot-ledet gruppestøtte via WeChat.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
5A's/5R's råd+ Chatbot-ledet gruppestøtte+ helseadvarselshefte+ Selvhjelpshefte
|
5A'er (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for røykere som er klare til å slutte, og 5R'er (relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og repetisjon) for røykere som ikke er klare til å slutte.
Innholdet i pakningsvedlegget inkluderer den absolutte risikoen for røyking, sykdommer forårsaket av aktiv og passiv røyking, grufulle billedadvarsler om helsekonsekvensene av aktiv og passiv røyking, og fordelene ved å slutte.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene med å slutte, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, feiloppfatninger om å slutte, etc.
Deltakerne vil motta tre måneders chatbot-ledet gruppestøtte via WeChat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesgrad for kvalifiserte røykere
Tidsramme: Grunnlinje
|
prosentandelen av kvalifiserte røykere av det totale antallet røykere som er undersøkt
|
Grunnlinje
|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er biokjemisk validert slutthastighet (utåndet CO < 4 ppm eller spyttkotinin < 30 ng/ml)
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers forekomst av sluttfrekvens for poeng i de to gruppene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Røykingsreduksjonsrate
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Antall røykereduksjoner med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Engasjement i chatbot-ledet gruppestøtte og/eller rådgiverledet individuell støtte
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert engasjement i chatbot-ledet/rådgiver-ledet støtte i de to gruppene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er biokjemisk validert slutthastighet (utåndet CO < 4 ppm eller spyttkotinin < 30 ng/ml) ved 3 måneder i de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Smoking Cessation in Campus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .