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Förderung der Raucherentwöhnung auf dem Campus

16. August 2024 aktualisiert von: Beijing Normal University

Förderung der Raucherentwöhnung auf dem Campus über einen Raucherentwöhnungswettbewerb: eine WeChat-basierte Intervention zur Raucherentwöhnung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention unter Verwendung einer kurzen Entwöhnungsberatung und personalisierter WeChat-Unterstützung im Vergleich zur Gruppenunterstützung über WeChat bei aktuellen Rauchern zu untersuchen, die am Raucherentwöhnungswettbewerb an der Beijing Normal University, Zhuhai, teilnehmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519087

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ab 18 Jahren für die nächsten 6 Monate in Zhuhai wohnen;
  2. täglich mindestens 1 Zigarette rauchen oder E-Zigaretten benutzen;
  3. Ein Smartphone und ein WeChat-Konto zu haben, WeChat geschickt nutzen zu können.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder physisch oder kognitiv);
  2. Raucher, die derzeit an anderen SC-Programmen oder -Diensten teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
5A-/5R-Ratschläge + Chatbot-geführte Gruppenunterstützung + Beratergeführte Einzelunterstützung + Gesundheitswarnbroschüre + Selbsthilfebroschüre
5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Der Inhalt des Merkblatts umfasst das absolute Risiko des Rauchens, Krankheiten, die durch aktives und passives Rauchen verursacht werden, schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des aktiven und passiven Rauchens und die Vorteile des Aufhörens.
Der Inhalt umfasst Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Methoden zum Aufhören, den Umgang mit Entzugserscheinungen, falsche Wahrnehmungen des Aufhörens usw.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang individuelle Unterstützung durch einen Berater über WeChat. Die regelmäßigen Nachrichten und Sofortnachrichten zur psychosozialen Unterstützung zielen darauf ab, Ratschläge zum Aufhören zu geben, die Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen sowie die soziale Unterstützung und die Verhaltensfähigkeit beim Aufhören zu steigern.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang Chatbot-geführten Gruppensupport über WeChat.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
5A-/5R-Ratschläge + Chatbot-geführte Gruppenunterstützung + Broschüre mit Gesundheitswarnungen + Selbsthilfebroschüre
5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Der Inhalt des Merkblatts umfasst das absolute Risiko des Rauchens, Krankheiten, die durch aktives und passives Rauchen verursacht werden, schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des aktiven und passiven Rauchens und die Vorteile des Aufhörens.
Der Inhalt umfasst Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Methoden zum Aufhören, den Umgang mit Entzugserscheinungen, falsche Wahrnehmungen des Aufhörens usw.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang Chatbot-geführten Gruppensupport über WeChat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmequote berechtigter Raucher
Zeitfenster: Grundlinie
der Prozentsatz der berechtigten Raucher an der Gesamtzahl der untersuchten Raucher
Grundlinie
Biochemisch validierte Abbruchrate nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die primären Ergebnisse sind eine biochemisch validierte Abbruchrate (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml).
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate in den beiden Gruppen
3 und 6 Monate Follow-up
Raucherreduktionsrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
3 und 6 Monate Follow-up
Engagement in der Chatbot-geführten Gruppenunterstützung und/oder der beratergeführten Einzelunterstützung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Selbstberichtetes Engagement in der von Chatbots/Beratern geleiteten Unterstützung in den beiden Gruppen
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Biochemisch validierte Abbruchrate nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die primären Ergebnisse sind die biochemisch validierte Abbruchrate (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml) nach 3 Monaten in den beiden Gruppen
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Smoking Cessation in Campus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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