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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777005
Förderung der Raucherentwöhnung auf dem Campus
16. August 2024 aktualisiert von: Beijing Normal University
Förderung der Raucherentwöhnung auf dem Campus über einen Raucherentwöhnungswettbewerb: eine WeChat-basierte Intervention zur Raucherentwöhnung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention unter Verwendung einer kurzen Entwöhnungsberatung und personalisierter WeChat-Unterstützung im Vergleich zur Gruppenunterstützung über WeChat bei aktuellen Rauchern zu untersuchen, die am Raucherentwöhnungswettbewerb an der Beijing Normal University, Zhuhai, teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-Mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Rekrutierung
- Beijing Normal University
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Kontakt:
- Xue Weng
- E-Mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren für die nächsten 6 Monate in Zhuhai wohnen;
- täglich mindestens 1 Zigarette rauchen oder E-Zigaretten benutzen;
- Ein Smartphone und ein WeChat-Konto zu haben, WeChat geschickt nutzen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder physisch oder kognitiv);
- Raucher, die derzeit an anderen SC-Programmen oder -Diensten teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
5A-/5R-Ratschläge + Chatbot-geführte Gruppenunterstützung + Beratergeführte Einzelunterstützung + Gesundheitswarnbroschüre + Selbsthilfebroschüre
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Der Inhalt des Merkblatts umfasst das absolute Risiko des Rauchens, Krankheiten, die durch aktives und passives Rauchen verursacht werden, schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des aktiven und passiven Rauchens und die Vorteile des Aufhörens.
Der Inhalt umfasst Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Methoden zum Aufhören, den Umgang mit Entzugserscheinungen, falsche Wahrnehmungen des Aufhörens usw.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang individuelle Unterstützung durch einen Berater über WeChat.
Die regelmäßigen Nachrichten und Sofortnachrichten zur psychosozialen Unterstützung zielen darauf ab, Ratschläge zum Aufhören zu geben, die Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen sowie die soziale Unterstützung und die Verhaltensfähigkeit beim Aufhören zu steigern.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang Chatbot-geführten Gruppensupport über WeChat.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
5A-/5R-Ratschläge + Chatbot-geführte Gruppenunterstützung + Broschüre mit Gesundheitswarnungen + Selbsthilfebroschüre
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Der Inhalt des Merkblatts umfasst das absolute Risiko des Rauchens, Krankheiten, die durch aktives und passives Rauchen verursacht werden, schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des aktiven und passiven Rauchens und die Vorteile des Aufhörens.
Der Inhalt umfasst Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Methoden zum Aufhören, den Umgang mit Entzugserscheinungen, falsche Wahrnehmungen des Aufhörens usw.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang Chatbot-geführten Gruppensupport über WeChat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahmequote berechtigter Raucher
Zeitfenster: Grundlinie
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der Prozentsatz der berechtigten Raucher an der Gesamtzahl der untersuchten Raucher
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Grundlinie
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Biochemisch validierte Abbruchrate nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die primären Ergebnisse sind eine biochemisch validierte Abbruchrate (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml).
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6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Raucherreduktionsrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Engagement in der Chatbot-geführten Gruppenunterstützung und/oder der beratergeführten Einzelunterstützung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Selbstberichtetes Engagement in der von Chatbots/Beratern geleiteten Unterstützung in den beiden Gruppen
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Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Biochemisch validierte Abbruchrate nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Die primären Ergebnisse sind die biochemisch validierte Abbruchrate (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml) nach 3 Monaten in den beiden Gruppen
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3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Smoking Cessation in Campus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur 5A’s/5R’s Ratschläge
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