- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05777005
A dohányzás abbahagyásának népszerűsítése az egyetemen
2023. december 6. frissítette: Beijing Normal University
A dohányzásról való leszokás népszerűsítése az egyetemen Dohányzásról leszoktató Versenyen keresztül: WeChat alapú dohányzásról való leszokás elleni küzdelem
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a kombinált beavatkozás hatékonyságát rövid leszokási tanácsokkal és személyre szabott WeChat támogatással, összehasonlítva a WeChat csoportos támogatásával azon jelenlegi dohányosok esetében, akik részt vesznek a Pekingi Normal Egyetemen, Zhuhaiban a dohányzás abbahagyásáról szóló versenyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xue Weng
- Telefonszám: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kína, 519087
- Toborzás
- Beijing Normal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, a következő 6 hónapban Zhuhaiban laknak;
- szívjon el legalább 1 cigarettát vagy használjon e-cigarettát naponta;
- Okostelefonnal és WeChat fiókkal, ügyesen tudja használni a WeChat-et.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknek kommunikációs akadályai vannak (akár fizikailag, akár kognitívan);
- Dohányzók, akik jelenleg más SC programokban vagy szolgáltatásokban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
5A/5R tanácsai+ Chatbot által vezetett csoporttámogatás+ Tanácsadó által vezetett egyéni támogatás+ egészségügyi figyelmeztető tájékoztató+ Önsegítő füzet
|
Az 5A (Kérdezzen, Tanácsoljon, Értékeljen, Segítsen, Rendezze el) a leszokásra kész dohányosok számára, és 5R (relevancia, kockázatok, jutalmak, akadályok és ismétlés) azoknak a dohányosoknak, akik nem állnak készen a leszokásra.
A szórólap tartalma tartalmazza a dohányzás abszolút kockázatát, az aktív és passzív dohányzás okozta betegségeket, az aktív és a passzív dohányzás egészségügyi következményeire vonatkozó borzalmas képes figyelmeztetéseket, valamint a leszokás előnyeit.
A tartalom információkat tartalmaz a leszokás előnyeiről, a leszokás módszereiről, az elvonási tünetek kezeléséről, a leszokással kapcsolatos félreértésekről stb.
A résztvevők három hónapig tanácsadó által vezetett egyéni támogatásban részesülnek a WeChaton keresztül.
A pszichoszociális támogatásról szóló rendszeres üzenetek és azonnali üzenetek célja a leszokásról szóló tanácsadás, az önhatékonyság és önbizalom növelése, valamint a szociális támogatás és a leszokás viselkedési képessége.
A résztvevők három hónapig chatbot által vezetett csoporttámogatásban részesülnek a WeChaton keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
5A/5R tanácsai+ Chatbot által vezetett csoporttámogatás+ egészségügyi figyelmeztető tájékoztató+ Önsegítő füzet
|
Az 5A (Kérdezzen, Tanácsoljon, Értékeljen, Segítsen, Rendezze el) a leszokásra kész dohányosok számára, és 5R (relevancia, kockázatok, jutalmak, akadályok és ismétlés) azoknak a dohányosoknak, akik nem állnak készen a leszokásra.
A szórólap tartalma tartalmazza a dohányzás abszolút kockázatát, az aktív és passzív dohányzás okozta betegségeket, az aktív és a passzív dohányzás egészségügyi következményeire vonatkozó borzalmas képes figyelmeztetéseket, valamint a leszokás előnyeit.
A tartalom információkat tartalmaz a leszokás előnyeiről, a leszokás módszereiről, az elvonási tünetek kezeléséről, a leszokással kapcsolatos félreértésekről stb.
A résztvevők három hónapig chatbot által vezetett csoporttámogatásban részesülnek a WeChaton keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jogosult dohányosok részvételi aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Azon dohányzók százalékos aránya, akik vállalják, hogy részt vesznek a beavatkozásban
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Saját bevallású 7 napos pontprevalencia leszokási arány a két csoportban
|
3 és 6 hónapos követés
|
Dohányzás csökkentésének mértéke
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
A dohányzás csökkentése az alapérték legalább felével a két csoportban
|
3 és 6 hónapos követés
|
Biokémiailag validált leszokási arány
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Az elsődleges kimenetel a biokémiailag validált leszokási arány (kilélegzett CO < 4 ppm vagy a nyál kotininszintje < 30 ng/ml) 3 hónap után a két csoportban
|
3 és 6 hónapos követés
|
Részvétel chatbot által vezetett csoporttámogatásban és/vagy tanácsadó által vezetett egyéni támogatásban
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Saját bevallású részvétel a chatbot által vezetett/tanácsadó által vezetett támogatásban a két csoportban
|
3 és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Smoking Cessation in Campus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .