- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777005
Promovendo a Cessação do Tabagismo no Campus
16 de agosto de 2024 atualizado por: Beijing Normal University
Promovendo a cessação do tabagismo no campus por meio de um concurso para cessação do tabagismo: uma intervenção para cessação do tabagismo baseada no WeChat
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia de uma intervenção combinada usando aconselhamento breve para cessação e suporte personalizado do WeChat em comparação com o suporte em grupo via WeChat em fumantes atuais que participam do concurso de cessação do tabagismo na Beijing Normal University, Zhuhai.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xue Weng
- Número de telefone: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Recrutamento
- Beijing Normal University
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Contato:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais, residir em Zhuhai pelos próximos 6 meses;
- fume pelo menos 1 cigarro ou use cigarros eletrônicos diariamente;
- Ter um smartphone e uma conta WeChat, ser capaz de usar o WeChat com habilidade.
Critério de exclusão:
- Fumantes que possuem barreira de comunicação (seja física ou cognitiva);
- Fumantes que estão atualmente participando de outros programas ou serviços SC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Conselhos 5A's/5R's+ Suporte em grupo liderado por chatbot+ Suporte individual liderado por conselheiro+ folheto de advertência de saúde+ Livreto de autoajuda
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5A's (Pergunte, Aconselhe, Avalie, Ajude, Organize) para fumantes que estão prontos para parar, e 5R's (relevância, riscos, recompensas, obstáculos e repetição) para fumantes que não estão prontos para parar.
O conteúdo do folheto inclui o risco absoluto de fumar, doenças causadas pelo tabagismo ativo e passivo, horríveis advertências pictóricas sobre as consequências para a saúde do fumo ativo e passivo e os benefícios de parar.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, percepções errôneas de parar de fumar, etc.
Os participantes receberão três meses de suporte individual liderado por um conselheiro via WeChat.
As mensagens regulares e instantâneas sobre apoio psicossocial visam fornecer conselhos sobre a cessação, aumentar a autoeficácia e a confiança, e o apoio social e a capacidade comportamental de parar de fumar.
Os participantes receberão três meses de suporte em grupo liderado por chatbot via WeChat.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Conselhos 5A's/5R's+ Suporte em grupo liderado por chatbot+ folheto de advertência de saúde+ Livreto de autoajuda
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5A's (Pergunte, Aconselhe, Avalie, Ajude, Organize) para fumantes que estão prontos para parar, e 5R's (relevância, riscos, recompensas, obstáculos e repetição) para fumantes que não estão prontos para parar.
O conteúdo do folheto inclui o risco absoluto de fumar, doenças causadas pelo tabagismo ativo e passivo, horríveis advertências pictóricas sobre as consequências para a saúde do fumo ativo e passivo e os benefícios de parar.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, percepções errôneas de parar de fumar, etc.
Os participantes receberão três meses de suporte em grupo liderado por chatbot via WeChat.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação de fumantes elegíveis
Prazo: Linha de base
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a porcentagem de fumantes elegíveis em relação ao número total de fumantes examinados
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Linha de base
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Taxa de abandono bioquímica validada em 6 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os resultados primários são taxa de abandono validada bioquimicamente (CO exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml)
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de redução de tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Envolvimento em suporte de grupo liderado por chatbot e/ou suporte individual liderado por conselheiro
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Envolvimento autorrelatado no suporte liderado por chatbot/liderado por conselheiro nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de abandono validada bioquimicamente em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os resultados primários são a taxa de abandono validada bioquimicamente (CO exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml) aos 3 meses nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Smoking Cessation in Campus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .