- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777005
Tupakoinnin lopettamisen edistäminen kampuksella
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Beijing Normal University
Tupakoinnin lopettamisen edistäminen kampuksella tupakoinnin lopettamiskilpailun kautta: WeChat-pohjainen tupakoinnin lopettamisen interventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn intervention tehokkuutta käyttämällä lyhyitä lopettamisneuvoja ja henkilökohtaista WeChat-tukea verrattuna WeChatin kautta annettavaan ryhmätukeen nykyisille tupakoitsijoille, jotka osallistuvat tupakoinnin lopettamiskilpailuun Beijing Normal Universityssa Zhuhaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Weng
- Puhelinnumero: 3621259
- Sähköposti: xueweng@bnu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519087
- Rekrytointi
- Beijing Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Weng
- Sähköposti: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat asuvat Zhuhaissa seuraavat 6 kuukautta;
- polta vähintään 1 savuke tai käytä sähkösavukkeita päivittäin;
- Älypuhelin ja WeChat-tili, WeChatin taitava käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on kommunikaatioeste (joko fyysisesti tai kognitiivisesti);
- Tupakoitsijat, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin SC-ohjelmiin tai -palveluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
5A:n/5R:n neuvot+ Chatbotin johtama ryhmätuki+ Ohjaajan johtama yksilöllinen tuki+ terveysvaroituslehtinen+ itseapuvihko
|
5A (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) tupakoitsijoille, jotka ovat valmiita lopettamaan, ja 5R:t (relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toisto) tupakoijille, jotka eivät ole valmiita lopettamaan.
Esitteen sisältö sisältää tupakoinnin absoluuttisen riskin, aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamat sairaudet, kauhistuttavia kuvallisia varoituksia aktiivisen ja toisen käden tupakoinnin terveysvaikutuksista sekä lopettamisen hyödyistä.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, väärinkäsityksistä lopettamisesta jne.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden ohjaajan johtamaa yksilöllistä tukea WeChatin kautta.
Psykososiaalisen tuen säännölliset viestit ja pikaviestit pyrkivät antamaan lopettamisneuvoja, lisäämään itsetehokkuutta ja -luottamusta sekä sosiaalista tukea ja käyttäytymiskykyä lopettamiseen.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden chatbot-johtoisen ryhmätuen WeChatin kautta.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
5A:n/5R:n neuvoja+ Chatbotin johtaman ryhmän tuki+ terveysvaroituslehtinen+ itseapuvihko
|
5A (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) tupakoitsijoille, jotka ovat valmiita lopettamaan, ja 5R:t (relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toisto) tupakoijille, jotka eivät ole valmiita lopettamaan.
Esitteen sisältö sisältää tupakoinnin absoluuttisen riskin, aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamat sairaudet, kauhistuttavia kuvallisia varoituksia aktiivisen ja toisen käden tupakoinnin terveysvaikutuksista sekä lopettamisen hyödyistä.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, väärinkäsityksistä lopettamisesta jne.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden chatbot-johtoisen ryhmätuen WeChatin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakointikelpoisten tupakoitsijoiden osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointikelpoisten tupakoitsijoiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan interventioon
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentämisaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentyminen vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat biokemiallisesti validoitu lopettamisnopeus (uloshengitys CO < 4 ppm tai syljen kotiniini < 30 ng/ml) 3 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuminen chatbot-johtoiseen ryhmätukeen ja/tai ohjaajan johtamaan yksilölliseen tukeen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu sitoutuminen chatbotin/neuvojan johtamaan tukeen kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smoking Cessation in Campus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .