Promuovere la cessazione del fumo nel campus
6 dicembre 2023 aggiornato da: Beijing Normal University
Promuovere la cessazione del fumo nel campus tramite il concorso per la cessazione del fumo: un intervento per la cessazione del fumo basato su WeChat
Questo studio si propone di esplorare l'efficacia di un intervento combinato utilizzando consigli per smettere di fumare e supporto WeChat personalizzato rispetto al supporto di gruppo tramite WeChat sui fumatori attuali che partecipano al concorso per smettere di fumare presso la Beijing Normal University, Zhuhai.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xue Weng
- Numero di telefono: 3621259
- Email: xueweng@bnu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina, 519087
- Reclutamento
- Beijing Normal University
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Contatto:
- Xue Weng
- Email: xueweng@bnu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni, risiedere a Zhuhai per i successivi 6 mesi;
- fumare almeno 1 sigaretta o utilizzare sigarette elettroniche al giorno;
- Avere uno smartphone e un account WeChat, essere in grado di usare abilmente WeChat.
Criteri di esclusione:
- Fumatori che presentano barriere comunicative (fisiche o cognitive);
- Fumatori che stanno attualmente partecipando ad altri programmi o servizi SC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Consigli 5A/5R+ Supporto di gruppo gestito da chatbot+ Supporto individuale gestito da consulenti+ Opuscolo di avvertenze sulla salute+ Libretto di auto-aiuto
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.
I partecipanti riceveranno tre mesi di supporto individuale guidato da un consulente tramite WeChat.
I messaggi regolari e la messaggistica istantanea sul supporto psicosociale mirano a fornire consigli per smettere, aumentare l'autoefficacia e la fiducia, nonché il supporto sociale e la capacità comportamentale di smettere.
I partecipanti riceveranno tre mesi di supporto di gruppo guidato da chatbot tramite WeChat.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Consigli 5A/5R+ Supporto di gruppo gestito da chatbot+ opuscolo sulle avvertenze sanitarie+ Libretto di auto-aiuto
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.
I partecipanti riceveranno tre mesi di supporto di gruppo guidato da chatbot tramite WeChat.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di partecipazione dei fumatori idonei
Lasso di tempo: Linea di base
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La percentuale di fumatori idonei che accettano di partecipare all'intervento
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di riduzione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di cessazione convalidato dal punto di vista biochimico
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Gli esiti primari sono il tasso di cessazione validato biochimicamente (CO espirata < 4 ppm o cotinina salivare < 30 ng/ml) a 3 mesi nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Coinvolgimento nel supporto di gruppo guidato da chatbot e/o nel supporto individuale guidato da un consulente
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Coinvolgimento auto-riferito nel supporto guidato da chatbot/consulente nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Smoking Cessation in Campus
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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