- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777005
Promouvoir l'abandon du tabac sur le campus
16 août 2024 mis à jour par: Beijing Normal University
Promouvoir l'abandon du tabac sur le campus via un concours d'abandon du tabac : une intervention d'abandon du tabac basée sur WeChat
Cette étude vise à explorer l'efficacité d'une intervention combinée utilisant de brefs conseils de sevrage et un soutien WeChat personnalisé par rapport au soutien de groupe via WeChat sur les fumeurs actuels qui participent au concours de sevrage tabagique à l'Université normale de Pékin, Zhuhai.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Weng
- Numéro de téléphone: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chine, 519087
- Recrutement
- Beijing Normal University
-
Contact:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans et plus, résider à Zhuhai pendant les 6 prochains mois ;
- fumer au moins 1 cigarette ou utiliser des e-cigarettes quotidiennement ;
- Avoir un smartphone et un compte WeChat, pouvoir utiliser WeChat habilement.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont une barrière de communication (physique ou cognitive);
- Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services de SC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Conseils 5A/5R+ Soutien de groupe dirigé par un chatbot+ Soutien individuel dirigé par un conseiller+ Dépliant d'avertissement de santé+ Livret d'auto-assistance
|
5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
Le contenu de la brochure comprend le risque absolu de fumer, les maladies causées par le tabagisme actif et secondaire, d'horribles avertissements illustrés sur les conséquences pour la santé du tabagisme actif et secondaire, et les avantages d'arrêter de fumer.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de cesser de fumer, les méthodes pour cesser de fumer, la façon de gérer les symptômes de sevrage, les perceptions erronées de cesser de fumer, etc.
Les participants recevront trois mois de soutien individuel dirigé par un conseiller via WeChat.
Les messages réguliers et instantanés sur le soutien psychosocial visent à fournir des conseils en matière d'abandon du tabac, à accroître l'efficacité personnelle et la confiance en soi, ainsi qu'un soutien social et une capacité comportementale à arrêter de fumer.
Les participants bénéficieront de trois mois d’assistance de groupe dirigée par un chatbot via WeChat.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Conseils 5A/5R+ Soutien de groupe dirigé par un chatbot+ Dépliant d'avertissement de santé+ Livret d'auto-assistance
|
5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
Le contenu de la brochure comprend le risque absolu de fumer, les maladies causées par le tabagisme actif et secondaire, d'horribles avertissements illustrés sur les conséquences pour la santé du tabagisme actif et secondaire, et les avantages d'arrêter de fumer.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de cesser de fumer, les méthodes pour cesser de fumer, la façon de gérer les symptômes de sevrage, les perceptions erronées de cesser de fumer, etc.
Les participants bénéficieront de trois mois d’assistance de groupe dirigée par un chatbot via WeChat.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de participation des fumeurs éligibles
Délai: Référence
|
le pourcentage de fumeurs éligibles sur le nombre total de fumeurs dépistés
|
Référence
|
|
Taux d'abandon biochimique validé après 6 mois de suivi
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les principaux critères de jugement sont le taux d'abandon biochimiquement validé (CO expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml)
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré dans les deux groupes
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
|
Taux de réduction du tabagisme
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
|
Engagement dans un soutien de groupe dirigé par un chatbot et/ou un soutien individuel dirigé par un conseiller
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
Engagement autodéclaré dans le soutien dirigé par un chatbot/un conseiller dans les deux groupes
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
|
Taux d'abandon biochimique validé après 3 mois de suivi
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les principaux critères de jugement sont le taux d'abandon biochimiquement validé (CO expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml) à 3 mois dans les deux groupes.
|
Suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Smoking Cessation in Campus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .