- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777005
Fremme af rygestop på campus
16. august 2024 opdateret af: Beijing Normal University
Fremme af rygestop på campus via rygestopkonkurrence: en WeChat-baseret rygestopintervention
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af en kombineret intervention ved hjælp af kort ophørsrådgivning og personlig WeChat-støtte sammenlignet med gruppestøtten via WeChat på nuværende rygere, der deltager i rygestopkonkurrencen ved Beijing Normal University, Zhuhai.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Rekruttering
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år og derover, bor i Zhuhai i de næste 6 måneder;
- ryge mindst 1 cigaret eller bruge e-cigaretter dagligt;
- At have en smartphone og en WeChat-konto, at kunne bruge WeChat dygtigt.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt);
- Rygere, der i øjeblikket deltager i andre SC-programmer eller -tjenester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
5A's/5R's råd+ Chatbot-ledet gruppestøtte+ Rådgiver-ledet individuel støtte+ sundhedsadvarselsfolder+ Selvhjælpshæfte
|
5A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for rygere, der er klar til at holde op, og 5R'er (relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) for rygere, der ikke er klar til at holde op.
Indholdet af indlægssedlen omfatter den absolutte risiko for rygning, sygdomme forårsaget af aktiv og passiv rygning, forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af aktiv og passiv rygning og fordelene ved at holde op.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, forkerte opfattelser af at holde op osv.
Deltagerne vil modtage tre måneders rådgiverstyret individuel support via WeChat.
De regelmæssige beskeder og instant messaging om psykosocial støtte har til formål at give råd om ophør, øge selveffektivitet og selvtillid og social støtte og adfærdsevne til at holde op.
Deltagerne vil modtage tre måneders chatbot-ledet gruppesupport via WeChat.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
5A's/5R's råd+ Chatbot-ledet gruppestøtte+ sundhedsadvarselsfolder+ Selvhjælpshæfte
|
5A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for rygere, der er klar til at holde op, og 5R'er (relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) for rygere, der ikke er klar til at holde op.
Indholdet af indlægssedlen omfatter den absolutte risiko for rygning, sygdomme forårsaget af aktiv og passiv rygning, forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af aktiv og passiv rygning og fordelene ved at holde op.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, forkerte opfattelser af at holde op osv.
Deltagerne vil modtage tre måneders chatbot-ledet gruppesupport via WeChat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad for berettigede rygere
Tidsramme: Baseline
|
procentdelen af berettigede rygere ud af det samlede antal screenede rygere
|
Baseline
|
|
Biokemisk valideret ophørshastighed ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
De primære resultater er biokemisk valideret ophørshastighed (udåndet CO < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml)
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Rygningsreduktionshastighed
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline mængde i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Engagement i chatbot-ledet gruppestøtte og/eller rådgiverstyret individuel støtte
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret engagement i chatbot-ledet/rådgiverstyret støtte i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Biokemisk valideret ophørshastighed ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
De primære resultater er biokemisk valideret ophørshastighed (udåndet CO < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml) efter 3 måneder i de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Smoking Cessation in Campus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5A's/5R's råd
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
American Academy of PediatricsNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
American Academy of PediatricsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityUniversity of PittsburghAktiv, ikke rekrutterendeRygestop | Graviditet | KommunikationsforskningForenede Stater