Studie injekční emulze klevidipinbutyrátu při léčbě hypertenzní pohotovosti a subemergence

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let a ≤75 let, bez ohledu na pohlaví;
2. Pacienti s hypertenzní pohotovostí a subemergency vyžadující rychlou intravenózní kontrolu krevního tlaku: pacienti s STK > 180 mmHg a/nebo DBP > 120 mmHg (vyžadující dvakrát po sobě jdoucí měření krevního tlaku, s odstupem 10 až 15 minut), s cílovým orgánem nebo bez něj poškození;
3. Potenciálně fertilní pacientka je ochotna a požaduje se, aby používala spolehlivé antikoncepční metody po celou dobu studie a po dobu alespoň 3 měsíců po zahájení podávání testovaného léku, aby se vyhnula otěhotnění u pacientky nebo u partnerky pacienta;
4. Schopnost porozumět informovanému souhlasu, zúčastnit se experimentu dobrovolně a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Antihypertenziva byla použita do 2 hodin před podáním testovaných léků;
2. Pacienti s život ohrožujícími klinickými projevy, jako jsou maligní arytmie, respirační selhání a závažné poruchy vědomí;
3. Pacienti s potvrzenou nebo suspektní závažnou aortální stenózou nebo disekcí aorty v době screeningu;
4. Pacienti s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií a systolickým srdečním selháním v době screeningu;
5. Pacienti s akutním koronárním syndromem při screeningu nebo infarktem myokardu do 1 měsíce před screeningem;
6. Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou během 1 měsíce před screeningem;
7. Pacienti s jasnou anamnézou sekundární hypertenze;
8. Pacienti s poruchami metabolismu lipidů;
9. Pacienti se známou anamnézou selhání jater nebo cirhózy;
10. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadium 5, vyžadující dlouhodobou pravidelnou dialyzační léčbu;
11. Pacienti, kteří jsou alergičtí na testovaný lék nebo jeho složky nebo kteří netolerují blokátory vápníkových kanálů nebo kteří jsou alergičtí na sóju, sójové produkty, vejce a vaječné produkty;
12. Pacienti s duševním onemocněním, duševní poruchou a jinými poruchami, kteří nemohou správně komunikovat;
13. Anamnéza zneužívání drog, užívání drog nebo závislosti na alkoholu;
14. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící;
15. Pacienti, kteří se účastnili jiných intervenčních klinických studií během 3 měsíců před screeningem;
16. Pacienti, kteří jsou zkoušejícími posouzeni jako nezpůsobilí pro tuto studii pro jiné faktory, jako jsou pacienti, kteří nemohli dostat intravenózní infuzi.