Eine Studie über injizierbare Clevidipinbutyrat-Emulsion bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen und Sub-Notfällen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre und ≤75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
2. Patienten mit hypertensiven Notfällen und Sub-Notfällen, die eine schnelle intravenöse Blutdruckkontrolle erfordern: Patienten mit SBP > 180 mmHg und/oder DBP > 120 mmHg (wobei zwei aufeinanderfolgende Blutdruckmessungen im Abstand von 10 bis 15 Minuten erforderlich sind), mit oder ohne Zielorgan Schaden;
3. Eine potenziell fruchtbare Patientin ist bereit und verpflichtet, während des gesamten Studienzeitraums und für mindestens 3 Monate nach Beginn der Testmedikation zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden, um eine Schwangerschaft bei der Patientin oder dem Partner der männlichen Patientin zu vermeiden;
4. In der Lage, die informierte Zustimmung zu verstehen, freiwillig am Experiment teilzunehmen und die informierte Zustimmung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Antihypertensiva wurden innerhalb von 2 Stunden vor der Verabreichung von Testarzneimitteln verwendet;
2. Patienten mit lebensbedrohlichen klinischen Manifestationen wie bösartigen Arrhythmien, Atemversagen und schweren Bewusstseinsstörungen;
3. Patienten mit bestätigter oder vermuteter schwerer Aortenstenose oder Aortendissektion zum Screening-Zeitpunkt;
4. Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie und systolischer Herzinsuffizienz zum Screening-Zeitpunkt;
5. Patienten mit akutem Koronarsyndrom beim Screening oder Myokardinfarkt innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
6. Patienten mit akutem Schlaganfall innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
7. Patienten mit klarer Vorgeschichte von sekundärer Hypertonie;
8. Patienten mit Fettstoffwechselstörungen;
9. Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Leberversagen oder Zirrhose;
10. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 5, die eine langfristige regelmäßige Dialysebehandlung benötigen;
11. Patienten, die allergisch gegen das Testarzneimittel oder seine Inhaltsstoffe sind oder die Calciumkanalblocker nicht vertragen oder die allergisch gegen Soja, Sojaprodukte, Eier und Eiprodukte sind;
12. Patienten mit psychischen Erkrankungen, psychischen Störungen und anderen Störungen, die nicht richtig kommunizieren können;
13. Eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Drogenkonsum oder Alkoholabhängigkeit;
14. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen;
15. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben;
16. Patienten, die nach Ansicht der Prüfärzte aufgrund anderer Faktoren für diese Studie nicht geeignet sind, wie z. B. Patienten, die keine intravenöse Infusion erhalten konnten.