Een studie van clevidipine-butyraat injecteerbare emulsie bij de behandeling van hypertensieve noodsituaties en sub-noodsituaties

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar, ongeacht geslacht;
2. Patiënten met hypertensieve spoedeisende en sub-noodsituatie die een snelle intraveneuze bloeddrukcontrole nodig hebben: patiënten met SBP > 180 mmHg en/of DBP > 120 mmHg (waarbij tweemaal opeenvolgende bloeddrukmetingen nodig zijn, met een interval van 10 tot 15 minuten), met of zonder doelorgaan schade;
3. Een potentieel vruchtbare patiënt is bereid en verplicht betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de onderzoeksperiode en gedurende ten minste 3 maanden na het starten van het testgeneesmiddel om zwangerschap bij de vrouwelijke patiënt of de partner van de mannelijke patiënt te voorkomen;
4. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen, vrijwillig deel te nemen aan het experiment en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Antihypertensiva zijn gebruikt binnen 2 uur vóór toediening van testgeneesmiddelen;
2. Patiënten met levensbedreigende klinische manifestaties, zoals kwaadaardige aritmieën, ademhalingsfalen en ernstige bewustzijnsstoornissen;
3. Patiënten met bevestigde of vermoedelijke ernstige aortastenose of aortadissectie op het moment van screening;
4. Patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie en systolisch hartfalen ten tijde van de screening;
5. Patiënten met acuut coronair syndroom bij screening of myocardinfarct binnen 1 maand voor screening;
6. Patiënten met acute beroerte binnen 1 maand voor screening;
7. Patiënten met een duidelijke voorgeschiedenis van secundaire hypertensie;
8. Patiënten met defecten in het lipidenmetabolisme;
9. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van leverfalen of cirrose;
10. Patiënten met chronische nierziekte (CKD) stadium 5, die een langdurige regelmatige dialysebehandeling nodig hebben;
11. Patiënten die allergisch zijn voor het testgeneesmiddel of de ingrediënten ervan, of die intolerant zijn voor calciumantagonisten, of die allergisch zijn voor soja, sojaproducten, eieren en eiproducten;
12. Patiënten met een psychische aandoening, psychische stoornis en andere stoornissen die niet goed kunnen communiceren;
13. Een geschiedenis van drugsmisbruik, drugsgebruik of alcoholafhankelijkheid;
14. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
15. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken;
16. Patiënten die door de onderzoekers worden beoordeeld als niet geschikt voor deze studie vanwege andere factoren, zoals patiënten die geen intraveneuze infusie konden krijgen.