고혈압 응급 및 준응급 치료에서 Clevidipine Butyrate 주사 가능한 에멀젼에 대한 연구

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세 이상 75세 이하
2. 신속한 정맥 혈압 조절이 필요한 고혈압 응급 및 준응급 환자: SBP > 180 mmHg 및/또는 DBP > 120 mmHg(10~15분 간격으로 2회 연속 혈압 측정 필요), 표적 장기 유무에 관계없이 환자 손상;
3. 가임 가능성이 있는 환자는 여성 환자 또는 남성 환자의 파트너에서 임신을 피하기 위해 연구 기간 내내 그리고 테스트 약물을 시작한 후 최소 3개월 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용할 의지가 있고 요구됩니다.
4. 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있고 자발적으로 실험에 참여하고 정보에 입각한 동의에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 시험약 투여 전 2시간 이내에 항고혈압제를 사용한 경우;
2. 악성 부정맥, 호흡 부전, 심한 의식 장애 등 생명을 위협하는 임상 증상이 있는 환자
3. 스크리닝 시점에 중증 대동맥 협착증 또는 대동맥 박리가 확인되거나 의심되는 환자;
4. 스크리닝 시 폐쇄성 비대성 심근병증 및 수축기 심부전 환자;
5. 스크리닝 시 급성관상동맥증후군 또는 스크리닝 전 1개월 이내의 심근경색 환자;
6. 스크리닝 전 1개월 이내의 급성 뇌졸중 환자;
7. 이차성 고혈압의 병력이 분명한 환자;
8. 지질 대사 장애가 있는 환자;
9. 간부전 또는 간경변의 알려진 병력이 있는 환자;
10. 장기간 정기적인 투석 치료가 필요한 만성 신장 질환(CKD) 5기 환자;
11. 시험약 또는 그 성분에 알레르기가 있거나 칼슘채널차단제에 내성이 없거나 대두, 대두 제품, 계란 및 계란 제품에 알레르기가 있는 환자
12. 정신 질환, 정신 장애 및 기타 의사 소통이 불가능한 장애가 있는 환자
13. 약물 남용, 약물 사용 또는 알코올 의존의 병력
14. 임신 또는 수유중인 여성 환자;
15. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여한 환자;
16. 정맥주사를 받을 수 없는 환자 등 다른 요인으로 인해 본 연구에 부적격하다고 조사관이 판단한 환자.