En undersøgelse af clevidipin butyrat injicerbar emulsion til behandling af hypertensive nødsituationer og sub-emergency

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤75 år, uanset køn;
2. Patienter med hypertensiv nødsituation og sub-nødsituation, der kræver en hurtig intravenøs blodtrykskontrol: patienter med SBP > 180 mmHg og/eller DBP > 120 mmHg (kræver to gange på hinanden følgende blodtryksmålinger med 10 til 15 minutters mellemrum), med eller uden målorgan skade;
3. En potentielt fertil patient er villig og forpligtet til at bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder i hele undersøgelsesperioden og i mindst 3 måneder efter påbegyndelse af testlægemidlet for at undgå graviditet hos den kvindelige patient eller hos den mandlige patients partner;
4. Kunne forstå informeret samtykke, deltage frivilligt i eksperimentet og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Antihypertensiva er blevet brugt inden for 2 timer før administration af testlægemidler;
2. Patienter med livstruende kliniske manifestationer, såsom maligne arytmier, respirationssvigt og alvorlig bevidsthedsforstyrrelse;
3. Patienter med bekræftet eller mistænkt alvorlig aortastenose eller aortadissektion på screeningstidspunktet;
4. Patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og systolisk hjertesvigt på screeningstidspunktet;
5. Patienter med akut koronarsyndrom ved screening eller myokardieinfarkt inden for 1 måned før screening;
6. Patienter med akut slagtilfælde inden for 1 måned før screening;
7. Patienter med klar anamnese med sekundær hypertension;
8. Patienter med lipidmetabolismedefekter;
9. Patienter med en kendt historie med leversvigt eller cirrhose;
10. Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) stadium 5, der kræver langvarig regelmæssig dialysebehandling;
11. Patienter, der er allergiske over for testlægemidlet eller dets ingredienser, eller som er intolerante over for calciumkanalblokkere, eller som er allergiske over for soja, sojaprodukter, æg og ægprodukter;
12. Patienter med psykisk sygdom, psykisk lidelse og andre lidelser, som ikke kan kommunikere ordentligt;
13. En historie med stofmisbrug, stofbrug eller alkoholafhængighed;
14. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende;
15. Patienter, der har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening;
16. Patienter, som af efterforskerne vurderes at være uegnede til denne undersøgelse på grund af andre faktorer, såsom patienter, der ikke kunne modtage intravenøs infusion.