Um estudo da emulsão injetável de butirato de clevidipina no tratamento de emergência e subemergência hipertensiva

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos e ≤75 anos, independentemente do sexo;
2. Pacientes com emergência e subemergência hipertensiva que requerem controle rápido da pressão arterial intravenosa: pacientes com PAS > 180 mmHg e/ou PAD > 120 mmHg (requer duas medidas consecutivas da pressão arterial, com intervalo de 10 a 15 minutos), com ou sem órgão-alvo dano;
3. Um paciente potencialmente fértil deseja e é obrigado a usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante todo o período do estudo e por pelo menos 3 meses após o início do medicamento em teste para evitar gravidez na paciente do sexo feminino ou no parceiro do paciente do sexo masculino;
4. Capaz de entender o consentimento informado, participar do experimento voluntariamente e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Drogas anti-hipertensivas foram usadas dentro de 2 horas antes da administração das drogas de teste;
2. Pacientes com manifestações clínicas com risco de vida, como arritmias malignas, insuficiência respiratória e distúrbios graves da consciência;
3. Pacientes com estenose aórtica grave confirmada ou suspeita ou dissecção aórtica no momento da triagem;
4. Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e insuficiência cardíaca sistólica no momento da triagem;
5. Pacientes com síndrome coronariana aguda na triagem ou infarto do miocárdio dentro de 1 mês antes da triagem;
6. Pacientes com AVC agudo dentro de 1 mês antes da triagem;
7. Pacientes com história clara de hipertensão secundária;
8. Pacientes com defeitos do metabolismo lipídico;
9. Pacientes com história conhecida de insuficiência hepática ou cirrose;
10. Pacientes com doença renal crônica (DRC) estágio 5, necessitando de tratamento dialítico regular a longo prazo;
11. Pacientes alérgicos ao medicamento em teste ou seus ingredientes, intolerantes a bloqueadores dos canais de cálcio ou alérgicos a soja, derivados de soja, ovos e derivados;
12. Pacientes com doença mental, transtorno mental e outros transtornos que não conseguem se comunicar adequadamente;
13. História de abuso de drogas, uso de drogas ou dependência de álcool;
14. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes;
15. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos intervencionistas nos 3 meses anteriores à triagem;
16. Pacientes considerados pelos investigadores como inelegíveis para este estudo por outros fatores, como pacientes que não puderam receber infusão intravenosa.