A klevidipin-butirát injekciós emulzió vizsgálata hipertóniás sürgősségi és szub-sürgősségi kezelésben

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év és ≤75 év, nemtől függetlenül;
2. Hipertóniás sürgősségi és sürgősségi állapotú, gyors intravénás vérnyomásszabályozást igénylő betegek: betegek, akiknek SBP > 180 Hgmm és/vagy DBP > 120 Hgmm (kétszer egymás utáni vérnyomásmérés szükséges, 10-15 perces különbséggel), célszervvel vagy anélkül kár;
3. A potenciálisan termékeny beteg hajlandó és köteles megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazni a vizsgálati időszak alatt és legalább 3 hónapig a vizsgálati gyógyszer megkezdése után, hogy elkerülje a nőbeteg vagy a férfi beteg partnerének teherbe esését;
4. Képes megérteni a tájékozott beleegyezést, önkéntesen részt venni a kísérletben és aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

1. vérnyomáscsökkentő gyógyszereket használtak a teszt gyógyszerek beadása előtt 2 órán belül;
2. Életveszélyes klinikai tünetekkel rendelkező betegek, mint például rosszindulatú aritmiák, légzési elégtelenség és súlyos tudatzavar;
3. Azok a betegek, akiknél igazolt vagy gyaníthatóan súlyos aortaszűkület vagy aorta disszekció van a szűrés idején;
4. Obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában és szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek a szűrés idején;
5. Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek szűréskor vagy szívinfarktuson a szűrést megelőző 1 hónapon belül;
6. akut stroke-ban szenvedő betegek a szűrés előtt 1 hónapon belül;
7. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében egyértelműen másodlagos hipertónia szerepel;
8. Lipidanyagcsere-zavarban szenvedő betegek;
9. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében májelégtelenség vagy cirrhosis szerepel;
10. 5. stádiumú krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akik hosszú távú rendszeres dialíziskezelést igényelnek;
11. A vizsgált gyógyszerre vagy összetevőire allergiás, vagy a kalciumcsatorna-blokkolók intoleranciája, vagy a szójára, szójatermékekre, tojásra és tojástermékekre allergiás betegek;
12. Mentális betegségben, mentális zavarban és más rendellenességben szenvedő betegek, akik nem tudnak megfelelően kommunikálni;
13. kábítószerrel való visszaélés, kábítószer-használat vagy alkoholfüggőség anamnézisében;
14. terhes vagy szoptató nőbetegek;
15. Olyan betegek, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül más intervenciós klinikai vizsgálatokban vettek részt;
16. Azok a betegek, akikről a vizsgálók úgy ítélték meg, hogy más tényezők miatt nem jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, például olyan betegek, akik nem kaphattak intravénás infúziót.