En studie av clevidipinbutyrat injiserbar emulsjon i behandling av hypertensive nødstilfeller og sub-emergency

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤75 år, uavhengig av kjønn;
2. Pasienter med hypertensiv akutt- og sub-nødsituasjon som krever rask intravenøs blodtrykkskontroll: pasienter med SBP > 180 mmHg og/eller DBP > 120 mmHg (som krever to ganger påfølgende blodtrykksmålinger, 10 til 15 minutter fra hverandre), med eller uten målorgan skader;
3. En potensielt fertil pasient er villig og pålagt å bruke pålitelige prevensjonsmetoder gjennom hele studieperioden og i minst 3 måneder etter oppstart av testmedikamentet for å unngå graviditet hos den kvinnelige pasienten eller hos den mannlige pasientens partner;
4. Kunne forstå informert samtykke, delta frivillig i eksperimentet og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Antihypertensiva har blitt brukt innen 2 timer før administrering av testmedikamenter;
2. Pasienter med livstruende kliniske manifestasjoner, som ondartede arytmier, respirasjonssvikt og alvorlig bevissthetsforstyrrelse;
3. Pasienter med bekreftet eller mistenkt alvorlig aortastenose eller aortadisseksjon ved screeningstid;
4. Pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og systolisk hjertesvikt ved screeningstid;
5. Pasienter med akutt koronarsyndrom ved screening eller hjerteinfarkt innen 1 måned før screening;
6. Pasienter med akutt hjerneslag innen 1 måned før screening;
7. Pasienter med tydelig historie med sekundær hypertensjon;
8. Pasienter med lipidmetabolismedefekter;
9. Pasienter med en kjent historie med leversvikt eller cirrhose;
10. Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 5, som krever langvarig regelmessig dialysebehandling;
11. Pasienter som er allergiske mot teststoffet eller dets ingredienser, eller som er intolerante mot kalsiumkanalblokkere, eller som er allergiske mot soya, soyaprodukter, egg og eggprodukter;
12. Pasienter med psykiske lidelser, psykiske lidelser og andre lidelser som ikke kan kommunisere ordentlig;
13. En historie med narkotikamisbruk, narkotikabruk eller alkoholavhengighet;
14. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende;
15. Pasienter som har deltatt i andre intervensjonelle kliniske studier innen 3 måneder før screening;
16. Pasienter som av etterforskerne bedømmes til ikke å være kvalifisert for denne studien for andre faktorer, for eksempel pasienter som ikke kunne få intravenøs infusjon.