En studie av clevidipin butyrate injicerbar emulsion vid behandling av hypertensiv nödsituation och sub-emergency

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år och ≤75 år, oavsett kön;
2. Patienter med hypertoni akut och sub-nödsituation som kräver en snabb intravenös blodtryckskontroll: patienter med SBP > 180 mmHg och/eller DBP > 120 mmHg (som kräver två på varandra följande blodtrycksmätningar, med 10 till 15 minuters mellanrum), med eller utan målorgan skada;
3. En potentiellt fertil patient är villig och skyldig att använda tillförlitliga preventivmetoder under hela studieperioden och i minst 3 månader efter påbörjad testläkemedel för att undvika graviditet hos den kvinnliga patienten eller hos den manliga patientens partner;
4. Kunna förstå informerat samtycke, delta i experimentet frivilligt och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Antihypertensiva läkemedel har använts inom 2 timmar före administrering av testläkemedel;
2. Patienter med livshotande kliniska manifestationer, såsom maligna arytmier, andningssvikt och allvarlig medvetslöshet;
3. Patienter med bekräftad eller misstänkt allvarlig aortastenos eller aortadissektion vid screeningtid;
4. Patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati och systolisk hjärtsvikt vid screeningtid;
5. Patienter med akut koronarsyndrom vid screening eller hjärtinfarkt inom 1 månad före screening;
6. Patienter med akut stroke inom 1 månad före screening;
7. Patienter med tydlig historia av sekundär hypertoni;
8. Patienter med lipidmetabolismdefekter;
9. Patienter med en känd historia av leversvikt eller cirros;
10. Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadium 5, som kräver långvarig regelbunden dialysbehandling;
11. Patienter som är allergiska mot testläkemedlet eller dess ingredienser, eller som är intoleranta mot kalciumkanalblockerare, eller som är allergiska mot soja, sojaprodukter, ägg och äggprodukter;
12. Patienter med psykisk ohälsa, psykisk störning och andra störningar som inte kan kommunicera ordentligt;
13. En historia av drogmissbruk, droganvändning eller alkoholberoende;
14. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar;
15. Patienter som har deltagit i andra interventionella kliniska prövningar inom 3 månader före screening;
16. Patienter som av utredarna bedöms vara olämpliga för denna studie för andra faktorer, såsom patienter som inte kunde få intravenös infusion.