- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05784649
Účinky programů zdravotní výchovy na zdraví venkovských těhotných žen v Číně
7. května 2024 aktualizováno: University of Malaya
Účinky programů zdravotní výchovy na zdravotní gramotnost matek, chování podporující zdraví a posílení postavení venkovských těhotných žen v Číně
Cílem této studie je navrhnout, zavést, provádět a hodnotit programy zdravotní výchovy ke zlepšení zdravotní gramotnosti matek, chování podporujícího zdraví a posílení postavení těhotných žen v Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po informování o studii a potenciálních rizicích bude provedena kvaziexperimentální studie.
Všechny těhotné ženy, které splňují kritéria pro zařazení, budou označeny jako čísla v době první kontroly druhého trimestru.
A pak bude liché číslo přiděleno intervenční skupině, zatímco sudé číslo bude přiděleno kontrolní skupině, která zajistí, že budou mít stejnou šanci na přijetí intervence. Intervencem kontrolní skupiny bude poskytnuta rutinní navržená zdravotní výchova příslušnými odborníky v Číně, které vybírá Čínská lékařská asociace.
Intervence intervenční skupiny obdrží rutinní zdravotní výchovu a individuální poradenství v oblasti chování podporujícího zdraví na základě modelu podpory zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malajsie, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé těhotné ženy;
- Základní dovednosti čtení a porozumění;
- Může používat aplikaci WeChat;
- Dokáže dokončit všechna hodnocení;
- Ochota přijímat vedení a změnu.
- Adresa bydliště uvedená na identifikační kartě je ve venkovské oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Ohrožených potratů;
- Předčasné prasknutí membrán;
- Závažná komplikace;
- více než 2x chybět ve výchově ke zdraví;
- Máte psychické nebo psychické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina
Zásahům kontrolní skupiny bude poskytnuta rutinní zdravotní výchova navržená příslušnými odborníky v Číně, které vybere Čínská lékařská asociace.
|
Program zdravotní výchovy bude probíhat na platformě WeChat.
Obsahem výchovy ke zdraví jsou 1) znalosti o tom, jak předcházet anémii v těhotenství; 2) vzdělávací videa pro sebeobsluhu, jako je kojení; 3) online kurzy o tom, jak zvládat váhu během těhotenství a jak si udržet dobré emoce atd.; 4) Poradenství v oblasti výživy a životního stylu; 5) znalosti o rozpoznání a prevenci rizikových faktorů nebo nemocí: potrat, toxické látky, předčasný porod.
Obsah zdravotní výchovy bude zcela sdílen 5krát od 12 týdnů do 36 týdnů těhotenství a jednou měsíčně na platformě.
Každý účastník by měl po seznámení se s obsahem odpovědět „přečíst“.
pokud mají nějaké dotazy, mohou odpovědět na „pomoc“ pro další spojení se zdravotníky.
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervence intervenční skupiny budou zahrnovat běžnou zdravotní výchovu.
Poté budou mít účastníci individuální poradenství o chování podporujícím zdraví s porodní asistentkou a lékařem.
Poradenství bude vycházet z postupu modelu podpory zdraví.
|
Účastníci obdrží stejnou zdravotní výchovu jako kontrolní skupina.
Těhotné ženy budou mít v nemocnici jednu rutinní prohlídku měsíčně od 12 týdnů do 36 týdnů.
A po každé běžné prohlídce dostanou poradenství s porodní asistentkou a lékařem.
Poradna bude mít celkem 5x a 1x měsíčně vždy 45 minut.
Odborníci vyhodnotí chování podporující zdraví, jako je výživa a fyzická aktivita, na základě postupu modelu podpory zdraví.
Model obsahuje čtyři pokračující části: předchozí chování; osobní vlivy; interpersonální vlivy; závazek k akčnímu plánu.
Nakonec odborníci poskytnou rady zaměřené na člověka, které účastníkům pomohou procvičit si obsah zdravotní výchovy, udržet chování podporující zdraví a dosáhnout zdravého životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre zdravotní gramotnosti matek ve 3 měsících a 5 měsících
Časové okno: Změny ve skóre budou hodnoceny před prvním měsícem (6 až 13+6 týdnů), po 3 měsících (25 až 28 týdnech) a 5 měsících (33 až 36 týdnech) intervence.
|
Škála zdravotní gramotnosti pro perinatálně těhotné ženy byla použita k měření úrovně zdravotní gramotnosti matek u čínských těhotných žen. Skládá se z 55 položek doprovázených 5bodovou Likertovou škálou.
Možnost dopředných bodovacích položek se pohybuje od 5= zcela souhlasím, 4 = souhlasím, 3= nejistý, 2 = nesouhlasím a 1 = zcela nesouhlasím.
Možnost obráceného hodnocení položek se pohybuje od 1= zcela souhlasím, 2 = souhlasím, 3= nejistý, 4 = nesouhlasím a 5 = zcela nesouhlasím.
Skóre se shromažďuje výpočtem odpovědí účastníka, které tvoří celkové skóre od 51 do 255.
Kritériem způsobilosti byl poměr osobního skóre k celkovému skóre přes 80 % (204 bodů). Na základě předchozích studií byly výsledky podobných intervencí testovány před první realizací intervence, po třech měsících a na konci zásahu.
|
Změny ve skóre budou hodnoceny před prvním měsícem (6 až 13+6 týdnů), po 3 měsících (25 až 28 týdnech) a 5 měsících (33 až 36 týdnech) intervence.
|
|
Změna od základního skóre chování podporujícího zdraví po 3 a 5 měsících
Časové okno: Změny ve skóre budou hodnoceny před prvním měsícem (6 až 13+6 týdnů), po 3 měsících (25 až 28 týdnech) a 5 měsících (33 až 36 týdnech) intervence.
|
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) byl široce zvolen pro hodnocení zdravotního chování těhotných žen.
Čínská verze HPLP-II byla vytvořena se 40 položkami se skóre v rozmezí od 1 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 40 do 160.
Čím vyšší skóre, tím lepší chování podporující zdraví. Na základě předchozích studií byly výsledky podobných intervencí testovány před první implementací intervence, po třech měsících a na konci intervence.
|
Změny ve skóre budou hodnoceny před prvním měsícem (6 až 13+6 týdnů), po 3 měsících (25 až 28 týdnech) a 5 měsících (33 až 36 týdnech) intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základnímu skóre posílení po 3 měsících a 5 měsících
Časové okno: Změny ve skóre budou hodnoceny před prvním měsícem (6 až 13+6 týdnů), po 3 měsících (25 až 28 týdnech) a 5 měsících (33 až 36 týdnech) intervence.
|
K hodnocení posílení postavení těhotných žen byla použita škála zmocnění pro těhotné ženy.
Tato škála se skládá z 27 položek se skóre v rozmezí od 1 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 27 do 108.
Čím vyšší skóre, tím lepší posílení.
Na základě předchozích studií byly výsledky podobných intervencí testovány před první implementací intervence, po třech měsících a na konci intervence.
|
Změny ve skóre budou hodnoceny před prvním měsícem (6 až 13+6 týdnů), po 3 měsících (25 až 28 týdnech) a 5 měsících (33 až 36 týdnech) intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Vrchní vyšetřovatel: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20230228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno