- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05784649
Terveyskasvatusohjelmien vaikutukset maaseudulla olevien raskaana olevien naisten terveyteen Kiinassa
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Malaya
Terveyskasvatusohjelmien vaikutukset äitien terveyslukutaitoon, terveyttä edistävään käyttäytymiseen ja maaseudulla olevien raskaana olevien naisten voimaannuttamiseen Kiinassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, esitellä, toteuttaa ja arvioida terveyskasvatusohjelmia, joilla parannetaan äitien terveyslukutaitoa, terveyttä edistävää käyttäytymistä ja raskaana olevien naisten voimaannuttamista Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, suoritetaan kvasikokeellinen tutkimus.
Kaikki valintakriteerit täyttävät raskaana olevat naiset merkitään numeroiksi toisen raskauskolmanneksen ensimmäisen tarkastusajan aikana.
Ja sitten pariton numero määrätään interventioryhmälle, kun taas parillinen luku jaetaan kontrolliryhmälle, mikä varmistaa, että heillä on yhtäläiset mahdollisuudet saada interventio. Kontrolliryhmän interventiot saavat ehdotetun rutiininomaisen terveyskoulutuksen. Asianmukaiset asiantuntijat Kiinassa, jotka Chinse Medical Association on valinnut.
Interventioryhmän interventiot saavat rutiininomaista terveyskasvatusta ja yksilöllistä neuvontaa terveyttä edistävästä käyttäytymisestä terveyden edistämisen mallin pohjalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset raskaana olevat naiset;
- Perus lukemisen ja ymmärtämisen taidot;
- Voi käyttää WeChat-sovellusta;
- Voi suorittaa kaikki arvioinnit;
- Halukas ottamaan vastaan ohjausta ja muutosta.
- Henkilökorttiin merkitty kotiosoite on maaseudulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Uhkainen abortti;
- Kalvojen ennenaikainen repeämä;
- Vakava komplikaatio;
- olla poissa terveyskoulutuksesta yli 2 kertaa;
- Sinulla on psyykkisiä tai henkisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän interventiot saavat rutiininomaisen terveyskasvatuksen, jota Kiinan lääkäriliiton valitsee asiaankuuluvat asiantuntijat Kiinassa.
|
Terveyskasvatusohjelma toteutetaan WeChat-alustalla.
Terveyskasvatuksen sisältöön kuuluu 1) tietoa anemian ehkäisystä raskauden aikana; 2) itsehoitoopetusvideot, kuten imetys; 3) verkkokurssit painonhallinnasta raskauden aikana, hyvien tunteiden säilyttämisestä jne.; 4) ravitsemus- ja elämäntapaohjaus; 5) tieto riskitekijöiden tai sairauksien tunnistamisesta ja ehkäisystä: abortti, myrkylliset aineet, ennenaikainen synnytys.
Terveyskasvatuksen sisältö jaetaan kokonaisuudessaan 5 kertaa 12 viikosta 36 raskausviikkoon ja kerran kuukaudessa alustalla.
Jokaisen osallistujan tulee vastata "lue" saatuaan sisällön.
Jos heillä on kysyttävää, he voivat vastata "apua" saadakseen yhteyden terveydenhuollon ammattilaisiin.
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän interventioihin sisältyy rutiininomaista terveyskasvatusta.
Ja sitten osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa terveyttä edistävästä käyttäytymisestä kätilön ja lääkärin kanssa.
Ohjaus perustuu terveyden edistämisen mallin menettelyyn.
|
Osallistujat saavat saman terveyskoulutuksen kuin vertailuryhmä.
Raskaana oleville naisille tehdään yksi rutiinitarkastus kuukaudessa 12 viikosta 36 viikkoon sairaalassa.
Ja he saavat neuvontaa kätilön ja lääkärin kanssa jokaisen rutiinitarkastuksen jälkeen.
Neuvontaa on yhteensä 5 kertaa ja kerran kuukaudessa, 45 minuuttia kerrallaan.
Ammattilaiset arvioivat terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja, kuten ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta terveyden edistämisen mallin menettelyn mukaisesti.
Malli sisältää neljä jatkuvaa osaa: aiemmat käyttäytymiset; henkilökohtaiset vaikutteet; ihmisten väliset vaikutteet; sitoutuminen toimintasuunnitelmaan.
Lopuksi ammattilaiset antavat henkilökeskeisiä neuvoja, jotka auttavat osallistujia harjoittamaan terveyskasvatuksen sisältöä, ylläpitämään terveyttä edistävää käyttäytymistä ja saavuttamaan terveelliset elämäntavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos äitien terveyslukutaidon peruspisteistä 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
|
Perinataalisten raskaana olevien naisten terveysluku-asteikolla mitattiin kiinalaisten raskaana olevien naisten äitien terveyslukutaitoa. Se koostuu 55 pisteestä ja 5-pisteen Likert-asteikko.
Ennakoivan pisteytyksen vaihtoehto vaihtelee välillä 5 = täysin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 3 = epävarma, 2 = en ole samaa mieltä ja 1 = täysin en samaa mieltä.
Käänteisten uudelleenpisteytysten vaihtoehto vaihtelee välillä 1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = epävarma, 4 = en ole samaa mieltä ja 5 = täysin en samaa mieltä.
Pistemäärä kerätään laskemalla osallistujan vastaukset, jotka muodostavat kokonaispistemäärän 51-255.
Kelpoisuuskriteerinä oli henkilökohtaisten pisteiden suhde kokonaispisteisiin on yli 80 % (204 pistettä). Aiempien tutkimusten perusteella vastaavien interventioiden tuloksia testattiin ennen intervention ensimmäistä toteutusta, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen. interventiosta.
|
Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
|
Muutos terveyttä edistävän käyttäytymisen peruspisteistä 3 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
|
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) valittiin laajalti arvioimaan raskaana olevien naisten terveyskäyttäytymistä.
HPLP-II:n kiinalainen versio muodostettiin 40 pisteellä, joiden arvosanat vaihtelivat 1–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 40–160.
Mitä korkeammat pisteet, sitä parempia terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja. Aiempien tutkimusten perusteella samanlaisten interventioiden tuloksia testattiin ennen intervention ensimmäistä toteutusta, kolmen kuukauden kuluttua ja toimenpiteen lopussa.
|
Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 3 kuukauden ja 5 kuukauden voimaantulon peruspisteistä
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
|
Raskaana olevien naisten voimaantumisen arvioinnissa käytettiin raskaana olevien naisten voimaantumisasteikkoa.
Tämä asteikko koostuu 27 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 1–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 27–108.
Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi vaikutus.
Aikaisempien tutkimusten perusteella vastaavien interventioiden tuloksia testattiin ennen interventiota ensimmäistä kertaa, kolmen kuukauden kuluttua ja intervention lopussa.
|
Pisteiden muutokset arvioidaan ennen ensimmäistä kuukautta (6-13+6 viikkoa), 3 kuukauden (25-28 viikkoa) ja 5 kuukauden (33-36 viikkoa) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaito
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset terveysopetus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat