- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05784649
Effekter af sundhedsuddannelsesprogrammer på sundheden for gravide kvinder på landet i Kina
7. maj 2024 opdateret af: University of Malaya
Effekter af sundhedsuddannelsesprogrammer på mødres sundhedskompetence, sundhedsfremmende adfærd og styrkelse af gravide kvinder på landet i Kina
Formålet med denne undersøgelse er at designe, introducere, gennemføre og evaluere sundhedsuddannelsesprogrammer for at forbedre mødres sundhedskompetence, sundhedsfremmende adfærd og empowerment af gravide kvinder i Kina.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil den kvasi-eksperimentelle undersøgelse blive udført.
Alle de gravide, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive markeret som tal i første inspektionstidspunkt i andet trimester.
Og så vil det ulige tal blive tildelt en interventionsgruppe, mens det lige tal vil blive fordelt til kontrolgruppen, som sikrer, at de har lige chancer for at modtage interventionen. Kontrolgruppens interventioner vil modtage den foreslåede rutinemæssige sundhedsundervisning af relevante eksperter i Kina, som er valgt af Chinse Medical Association.
Interventionsgruppens interventioner vil modtage rutinemæssig sundhedsundervisning og individuel rådgivning om sundhedsfremmende adfærd baseret på den sundhedsfremmende model.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne gravide kvinder;
- Grundlæggende læse- og forståelsesfærdigheder;
- Kan bruge WeChat app;
- Kan gennemføre alle evalueringer;
- Lyst til at modtage vejledning og forandring.
- Hjemmeadressen vist på id-kortet er i et landområde.
Ekskluderingskriterier:
- Truet abort;
- For tidlig brud på membraner;
- Alvorlig komplikation;
- være fraværende fra sundhedsundervisning mere end 2 gange;
- Har psykiske eller psykiske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppens interventioner vil modtage den rutinemæssige sundhedsuddannelse foreslået af relevante eksperter i Kina, som er valgt af den kinesiske lægeforening.
|
Sundhedsuddannelsesprogrammet vil blive gennemført på WeChat-platformen.
Indholdet af sundhedsundervisningen omfatter 1) viden om, hvordan man forebygger anæmi under graviditet; 2) undervisningsvideoer om egenomsorg såsom amning; 3) online kurser om, hvordan man styrer vægten under graviditeten, og hvordan man bevarer gode følelser osv.; 4) Ernærings- og livsstilsvejledning; 5) viden om genkendelse og forebyggelse af risikofaktorer eller sygdomme: abort, giftige stoffer, for tidlig fødsel.
Indholdet af sundhedsundervisningen vil blive delt totalt 5 gange fra 12 uger til 36 uger i graviditeten og en gang om måneden på platformen.
Hver deltager skal svare "læs" efter at have lært indholdet.
hvis de har spørgsmål, kan de svare for "hjælp" til yderligere forbindelse med sundhedspersonale.
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppens interventioner vil omfatte rutinemæssig sundhedsundervisning.
Og så vil deltagerne få individuel rådgivning om sundhedsfremmende adfærd med en jordemoder og en læge.
Rådgivningen vil tage udgangspunkt i proceduren i sundhedsfremmemodellen.
|
Deltagerne vil modtage samme sundhedsundervisning som kontrolgruppen.
De gravide vil have én rutinekontrol om måneden fra 12 uger til 36 uger på hospitalet.
Og de vil modtage rådgivning med en jordemoder og en læge efter hver rutinekontrol.
Rådgivningen vil have i alt 5 gange og en gang om måneden, 45 minutter pr.
De professionelle vil vurdere sundhedsfremmende adfærd som ernæring og fysisk aktivitet ud fra proceduren i den sundhedsfremmende model.
Modellen omfatter fire fortsatte dele: tidligere adfærd; personlige påvirkninger; interpersonelle påvirkninger; forpligtelse til en handlingsplan.
Endelig vil de professionelle give personcentreret rådgivning, der hjælper deltagerne med at praktisere indholdet af sundhedsundervisning, fastholde sundhedsfremmende adfærd og opnå en sund livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-score for mødres sundhedskompetence efter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
|
Sundhedsskalaen for perinatale gravide blev brugt til at måle niveauet af mødres sundhedskompetence blandt kinesiske gravide kvinder. Den består af 55 punkter ledsaget af en 5-punkts Likert-skala.
Muligheden for at fremsende point spænder fra 5 = meget enig, 4 = enig, 3 = usikker, 2 = ikke enig og 1 = meget uenig.
Muligheden for omvendt rescoring punkter spænder fra 1 = meget enig, 2 = enig, 3 = usikker, 4 = ikke enig og 5 = meget uenig.
Scoren indsamles ved at beregne deltagerens svar, der danner den samlede score fra 51 til 255.
Berettigelseskriterierne var, at forholdet mellem personlig score og samlet score er over 80 % (204 point). Baseret på de tidligere undersøgelser blev resultaterne af lignende interventioner testet før den første implementering af interventionen, efter tre måneder og ved slutningen af indgrebet.
|
Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
|
|
Ændring fra baseline-score af sundhedsfremmende adfærd efter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
|
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) blev bredt udvalgt til at evaluere gravide kvinders sundhedsadfærd.
Den kinesiske version af HPLP-II blev dannet med 40 elementer med score fra 1 til 4. Den samlede score spænder fra 40 til 160.
Jo højere score, jo bedre sundhedsfremmende adfærd. Baseret på de tidligere undersøgelser blev resultaterne af lignende interventioner testet før den første implementering af interventionen, efter tre måneder og ved afslutningen af interventionen.
|
Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline-score for empowerment efter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
|
Empowerment Scale for Pregnant Women blev brugt til at evaluere empowerment af gravide kvinder.
Denne skala består af 27 punkter med karakterer fra 1 til 4. De samlede scorer varierer fra 27 til 108.
Jo højere score, jo bedre empowerment.
Baseret på de tidligere undersøgelser blev resultaterne af lignende interventioner testet før den første implementering af interventionen, efter tre måneder og ved afslutningen af interventionen.
|
Ændringerne i scores vil blive evalueret før den første måned (6 til 13+6 uger), efter 3 måneder (25 til 28 uger) og 5 måneder (33 til 36 uger) af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Ledende efterforsker: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskompetence
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
Kliniske forsøg med sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina