- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05784649
Efeitos de programas de educação em saúde na saúde de mulheres grávidas rurais na China
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Malaya
Efeitos dos Programas de Educação em Saúde na Alfabetização em Saúde Materna, Comportamentos de Promoção da Saúde e Capacitação de Mulheres Grávidas Rurais na China
O objetivo deste estudo é projetar, introduzir, conduzir e avaliar programas de educação em saúde para melhorar a alfabetização em saúde materna, comportamentos de promoção da saúde e empoderamento de mulheres grávidas na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após ser informado sobre o estudo e os riscos potenciais, o estudo quase-experimental será conduzido.
Todas as gestantes que atenderem aos critérios de inclusão serão marcadas como números no primeiro horário de inspeção do segundo trimestre.
E então o número ímpar será atribuído a um grupo de intervenção, enquanto o número par será distribuído ao grupo de controle, o que garante que eles tenham chances iguais de receber a intervenção. As intervenções do grupo de controle receberão a rotina de educação em saúde proposta por especialistas relevantes na China, escolhidos pela Associação Médica Chinesa.
As intervenções do grupo de intervenção receberão educação em saúde de rotina e aconselhamento individual sobre comportamentos de promoção da saúde com base no modelo de promoção da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malásia, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas adultas;
- Habilidades básicas de leitura e compreensão;
- Pode usar o aplicativo WeChat;
- Pode completar todas as avaliações;
- Disposto a receber orientação e mudança.
- A morada constante do cartão de identificação situa-se em zona rural.
Critério de exclusão:
- Ameaça de aborto;
- Ruptura prematura de membranas;
- Complicação grave;
- Ausentar-se da educação em saúde mais de 2 vezes;
- Tem problemas psíquicos ou mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de controle
As intervenções do grupo de controle receberão a educação em saúde de rotina proposta por especialistas relevantes na China, escolhidos pela Associação Médica Chinesa.
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O programa de educação em saúde será realizado na plataforma WeChat.
Os conteúdos da educação em saúde incluem 1) conhecimento sobre como prevenir a anemia durante a gravidez; 2) vídeos educativos para o autocuidado, como amamentação; 3) cursos online sobre como controlar o peso durante a gravidez, como manter boas emoções, etc.; 4) Orientação nutricional e estilo de vida; 5) conhecimento sobre reconhecimento e prevenção de fatores de risco ou doenças: aborto, substâncias tóxicas, parto prematuro.
O conteúdo da educação em saúde será totalmente compartilhado 5 vezes de 12 semanas a 36 semanas na gravidez e uma vez por mês na plataforma.
Cada participante deve responder "ler" depois de aprender o conteúdo.
se tiverem alguma dúvida, podem responder por "ajuda" para posterior conexão com os profissionais de saúde.
|
|
Experimental: grupo de intervenção
As intervenções do grupo de intervenção incluirão educação em saúde de rotina.
E então os participantes terão aconselhamento individual sobre comportamentos de promoção da saúde com uma parteira e um médico.
O aconselhamento será baseado no procedimento do modelo de promoção da saúde.
|
Os participantes receberão a mesma educação em saúde que o grupo de controle.
As gestantes farão um check-up de rotina por mês de 12 semanas a 36 semanas no hospital.
E receberão aconselhamento de uma parteira e de um médico após cada exame de rotina.
O aconselhamento terá um total de 5 vezes e uma vez por mês, 45 minutos por vez.
Os profissionais avaliarão comportamentos promotores de saúde, como nutrição e atividade física, com base no procedimento do modelo de promoção da saúde.
O modelo inclui quatro partes contínuas: comportamentos anteriores; influências pessoais; Influências interpessoais; compromisso com um plano de ação.
Finalmente, os profissionais darão conselhos centrados na pessoa para ajudar os participantes a praticar o conteúdo da educação em saúde, manter comportamentos de promoção da saúde e alcançar um estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das pontuações da linha de base da alfabetização em saúde materna aos 3 meses e 5 meses
Prazo: As mudanças nos escores serão avaliadas antes do primeiro mês (6 a 13+6 semanas), após 3 meses (25 a 28 semanas) e 5 meses (33 a 36 semanas) da intervenção.
|
A escala de alfabetização em saúde para gestantes perinatais foi usada para medir o nível de alfabetização em saúde materna entre gestantes chinesas. Ela consiste em 55 itens acompanhados por uma escala Likert de 5 pontos.
A opção de pontuar os itens varia de 5 = concordo totalmente, 4 = concordo, 3 = incerto, 2 = não concordo e 1 = não concordo totalmente.
A opção de reavaliação invertida dos itens varia de 1 = concordo totalmente, 2 = concordo, 3 = incerto, 4 = não concordo e 5 = não concordo totalmente.
A pontuação é coletada calculando as respostas do participante que formam a pontuação total de 51 a 255.
Os critérios de elegibilidade foram a proporção da pontuação pessoal sobre a pontuação total superior a 80% (204 pontos). Com base em estudos anteriores, os resultados de intervenções semelhantes foram testados antes da primeira implementação da intervenção, aos três meses e ao final da intervenção.
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As mudanças nos escores serão avaliadas antes do primeiro mês (6 a 13+6 semanas), após 3 meses (25 a 28 semanas) e 5 meses (33 a 36 semanas) da intervenção.
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Mudança das pontuações da linha de base de comportamentos de promoção da saúde em 3 meses e 5 meses
Prazo: As mudanças nos escores serão avaliadas antes do primeiro mês (6 a 13+6 semanas), após 3 meses (25 a 28 semanas) e 5 meses (33 a 36 semanas) da intervenção.
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Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) foi amplamente escolhido para avaliar os comportamentos de saúde de mulheres grávidas.
A versão chinesa do HPLP-II foi formada por 40 itens com pontuação variando de 1 a 4. A pontuação total varia de 40 a 160.
Quanto maior a pontuação, melhores os comportamentos de promoção da saúde. Com base nos estudos anteriores, os resultados de intervenções semelhantes foram testados antes da primeira implementação da intervenção, aos três meses e ao final da intervenção.
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As mudanças nos escores serão avaliadas antes do primeiro mês (6 a 13+6 semanas), após 3 meses (25 a 28 semanas) e 5 meses (33 a 36 semanas) da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das pontuações iniciais de capacitação aos 3 meses e 5 meses
Prazo: As mudanças nos escores serão avaliadas antes do primeiro mês (6 a 13+6 semanas), após 3 meses (25 a 28 semanas) e 5 meses (33 a 36 semanas) da intervenção.
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A Escala de Empoderamento para Gestantes foi utilizada para avaliar o empoderamento das gestantes.
Essa escala é composta por 27 itens com pontuações que variam de 1 a 4. A pontuação total varia de 27 a 108.
Quanto maior a pontuação, melhor o empoderamento.
Com base nos estudos anteriores, os resultados de intervenções semelhantes foram testados antes da primeira implementação da intervenção, aos três meses e ao final da intervenção.
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As mudanças nos escores serão avaliadas antes do primeiro mês (6 a 13+6 semanas), após 3 meses (25 a 28 semanas) e 5 meses (33 a 36 semanas) da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Investigador principal: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20230228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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