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中国の農村部の妊婦の健康に対する健康教育プログラムの効果

2024年5月7日 更新者：University of Malaya

中国の農村部の妊婦の妊産婦の健康リテラシー、健康増進行動、およびエンパワーメントに対する健康教育プログラムの効果

この研究の目的は、中国の妊産婦の健康リテラシー、健康増進行動、および妊婦のエンパワーメントを改善するための健康教育プログラムを設計、導入、実施、および評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究と潜在的なリスクについて通知された後、準実験的研究が実施されます。 包含基準を満たすすべての妊婦は、妊娠後期の最初の検査時に数字としてマークされます。 そして、奇数は介入グループに割り当てられ、偶数は対照グループに割り当てられ、介入を受ける機会が均等になるようにします。対照グループの介入は、提案された定期的な健康教育を受けます。中国医学協会によって選ばれた中国の関連専門家による。 介入グループの介入は、定期的な健康教育と、健康増進モデルに基づく健康増進行動に関する個別のカウンセリングを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • None Selected
      • Kuala Lumpur、None Selected、マレーシア、50603
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 成人妊婦;
  2. 基本的な読解力と理解力。
  3. WeChat アプリを使用できます。
  4. すべての評価を完了することができます。
  5. 導きと変化を喜んで受け入れる。
  6. 身分証明書に記載されている自宅住所は地方です。

除外基準:

  1. 脅迫中絶;
  2. 膜の早期破裂;
  3. 深刻な合併症;
  4. 健康教育を2回以上欠席した場合
  5. 精神的または精神的な問題を抱えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対照群
対照群の介入は、中国医師会によって選ばれた中国の関連専門家によって提案された定期的な健康教育を受ける。
他の：健康教育
健康教育プログラムは WeChat プラットフォームで実施されます。 健康教育の内容は、①妊娠中の貧血予防の知識、 2) 母乳育児などのセルフケア教育ビデオ。 3) 妊娠中の体重管理、感情の維持などに関するオンライン コース。 4) 栄養と生活指導; 5) 危険因子または疾病の認識と予防に関する知識: 妊娠中絶、有毒物質、早産。 健康教育の内容は、妊娠12週から36週までの5回と月1回のプラットフォームで完全に共有されます。 すべての参加者は、内容を学習した後、「読んだ」と返信する必要があります。 質問がある場合は、医療専門家とさらにつながるための「ヘルプ」を求めることができます。
実験的：介入群
介入グループの介入には、定期的な健康教育が含まれます。 その後、参加者は助産師や医師と一緒に健康増進行動について個別にカウンセリングを受けます。 カウンセリングは健康増進モデルの手順に基づきます。
行動：個別相談
参加者は対照群と同じ健康教育を受けます。 妊娠中の女性は、病院で12週から36週まで、月に1回の定期検査を受けます。 また、定期健診のたびに助産師と医師によるカウンセリングを受けます。 カウンセリングは月に1回、1回45分の計5回です。 専門家は、健康増進モデルの手順に基づいて、栄養や身体活動などの健康増進行動を評価します。 モデルには 4 つの継続部分が含まれます。個人的な影響;対人関係の影響;行動計画へのコミットメント。 最後に、参加者が健康教育の内容を実践し、健康増進行動を継続し、健康的なライフスタイルを達成するための、人を中心としたアドバイスを専門家が提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月と 5 か月の母体の健康リテラシーのベースライン スコアからの変化
時間枠：スコアの変化は、介入の最初の 1 か月前 (6 から 13 + 6 週)、3 か月後 (25 から 28 週)、および 5 か月 (33 から 36 週) に評価されます。
周産期妊婦の健康リテラシー スケールは、中国の妊婦の母体の健康リテラシーのレベルを測定するために使用されました。これは、5 段階のリッカート スケールを伴う 55 項目で構成されています。 前方採点項目のオプションは、5 = 強く同意する、4 = 同意する、3 = 不確か、2 = 同意しない、1 = 強く同意しないの範囲です。 項目の採点を逆にするオプションは、1 = 強く同意する、2 = 同意する、3 = 不確か、4 = 同意しない、5 = 強く同意しないの範囲です。 スコアは、51 から 255 までの合計スコアを形成する参加者の回答を計算することによって収集されます。 適格基準は、合計スコアに対する個人スコアの比率が 80% (204 ポイント) を超えることでした。以前の研究に基づいて、同様の介入の結果が、介入の最初の実施前、3 か月時、および最後にテストされました。介入の。
スコアの変化は、介入の最初の 1 か月前 (6 から 13 + 6 週)、3 か月後 (25 から 28 週)、および 5 か月 (33 から 36 週) に評価されます。
3 か月および 5 か月の健康増進行動のベースライン スコアからの変化
時間枠：スコアの変化は、介入の最初の 1 か月前 (6 から 13 + 6 週)、3 か月後 (25 から 28 週)、および 5 か月 (33 から 36 週) に評価されます。
妊娠中の女性の健康行動を評価するために、健康増進ライフスタイル プロファイル II (HPLP-II) が広く選択されました。 HPLP-II の中国語版は、1 から 4 の範囲のスコアを持つ 40 の項目で構成されています。合計スコアは 40 から 160 の範囲です。 スコアが高いほど、健康増進行動が優れています。以前の研究に基づいて、同様の介入の結果が、介入の最初の実施前、3 か月時、および介入の終了時にテストされました。
スコアの変化は、介入の最初の 1 か月前 (6 から 13 + 6 週)、3 か月後 (25 から 28 週)、および 5 か月 (33 から 36 週) に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月および 5 か月のエンパワメントのベースライン スコアからの変化
時間枠：スコアの変化は、介入の最初の 1 か月前 (6 から 13 + 6 週)、3 か月後 (25 から 28 週)、および 5 か月 (33 から 36 週) に評価されます。
妊婦のエンパワーメント尺度は、妊婦のエンパワーメントを評価するために使用されました。 このスケールは、1 から 4 までのスコアを持つ 27 項目で構成されています。合計スコアは 27 から 108 までの範囲です。 スコアが高いほど、エンパワーメントが向上します。 以前の研究に基づいて、同様の介入の結果が、介入の最初の実施前、3 か月後、および介入の終了時にテストされました。
スコアの変化は、介入の最初の 1 か月前 (6 から 13 + 6 週)、3 か月後 (25 から 28 週)、および 5 か月 (33 から 36 週) に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Malaya

捜査官

  • スタディチェア：Mei Chan Chong, Dr.、univerisiti malaya
  • 主任研究者：Yanjia Liu, Dr.、Universiti Malaya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月6日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20230228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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