- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05784649
Влияние программ санитарного просвещения на здоровье сельских беременных женщин в Китае
7 мая 2024 г. обновлено: University of Malaya
Влияние программ санитарного просвещения на грамотность в вопросах материнского здоровья, поведение, способствующее укреплению здоровья, и расширение прав и возможностей сельских беременных женщин в Китае
Целью данного исследования является разработка, внедрение, проведение и оценка программ санитарного просвещения для повышения грамотности в вопросах материнского здоровья, поведения, способствующего укреплению здоровья, и расширения прав и возможностей беременных женщин в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках будет проведено квазиэкспериментальное исследование.
Все беременные женщины, отвечающие критериям включения, будут отмечены номерами во время первого осмотра второго триместра.
И затем нечетное число будет назначено группе вмешательства, а четное число будет распределено среди контрольной группы, что гарантирует, что они имеют равные шансы на получение вмешательства. Вмешательства контрольной группы получат предлагаемое обычное санитарное просвещение. соответствующими экспертами в Китае, выбранными Китайской медицинской ассоциацией.
Вмешательства группы вмешательства будут получать обычное санитарное просвещение и индивидуальные консультации по поведению, способствующему укреплению здоровья, на основе модели укрепления здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Малайзия, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые беременные женщины;
- Базовые навыки чтения и понимания;
- Может использовать приложение WeChat;
- Может пройти все оценки;
- Желание получить руководство и изменения.
- Домашний адрес, указанный в удостоверении личности, находится в сельской местности.
Критерий исключения:
- Угрожающий аборт;
- Преждевременный разрыв плодных оболочек;
- Серьезное осложнение;
- Отсутствовать на занятиях по санитарному просвещению более 2 раз;
- Имейте психические или умственные проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
Вмешательства контрольной группы будут получать стандартное санитарное просвещение, предложенное соответствующими экспертами в Китае, выбранными Китайской медицинской ассоциацией.
|
Программа санитарного просвещения будет проводиться на платформе WeChat.
В содержание санитарного просвещения входят 1) знания о способах профилактики анемии во время беременности; 2) обучающие видеоролики по уходу за собой, такие как грудное вскармливание; 3) онлайн-курсы о том, как управлять весом во время беременности, как сохранить хорошие эмоции и т. д.; 4) рекомендации по питанию и образу жизни; 5) знания о распознавании и предупреждении факторов риска или заболеваний: аборты, токсические вещества, преждевременные роды.
Содержание санитарного просвещения будет полностью делиться 5 раз с 12 недель до 36 недель беременности и один раз в месяц на платформе.
Каждый участник должен ответить «прочитано» после изучения содержания.
если у них есть какие-либо вопросы, они могут ответить на «помощь» для дальнейшей связи со специалистами здравоохранения.
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Вмешательства группы вмешательства будут включать рутинное санитарное просвещение.
А затем у участников будет индивидуальная консультация по вопросам поведения, способствующего укреплению здоровья, с акушеркой и врачом.
Консультирование будет основано на процедуре модели укрепления здоровья.
|
Участники получат такое же санитарное просвещение, как и контрольная группа.
Беременные женщины будут проходить один плановый осмотр в месяц с 12 недель до 36 недель в больнице.
И они будут получать консультации с акушеркой и врачом после каждого планового осмотра.
Консультации будут проводиться в общей сложности 5 раз и один раз в месяц, по 45 минут каждый раз.
Специалисты будут оценивать поведение, способствующее укреплению здоровья, такое как питание и физическая активность, на основе процедуры модели укрепления здоровья.
Модель включает четыре непрерывных части: прежнее поведение; личные влияния; межличностные влияния; приверженность плану действий.
Наконец, специалисты дадут ориентированные на человека советы, чтобы помочь участникам практиковать содержание санитарного просвещения, придерживаться здорового образа жизни и вести здоровый образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем грамотности матерей в отношении здоровья через 3 месяца и 5 месяцев
Временное ограничение: Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
|
Шкала грамотности в вопросах здоровья для перинатальных беременных женщин использовалась для измерения уровня грамотности в вопросах материнского здоровья среди беременных женщин Китая. Она состоит из 55 пунктов, сопровождаемых 5-балльной шкалой Лайкерта.
Варианты предварительной оценки элементов варьируются от 5 = полностью согласен, 4 = согласен, 3 = не уверен, 2 = не согласен и 1 = полностью не согласен.
Варианты обратной переоценки элементов варьируются от 1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = не уверен, 4 = не согласен и 5 = полностью не согласен.
Оценка собирается путем подсчета ответов участников, которые формируют общую оценку от 51 до 255.
Критерием приемлемости было отношение личного балла к общему баллу более 80% (204 балла). На основании предыдущих исследований результаты аналогичных вмешательств были проверены до первого внедрения вмешательства, через три месяца и в конце. вмешательства.
|
Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей поведения, способствующего укреплению здоровья, через 3 месяца и 5 месяцев
Временное ограничение: Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
|
Профиль образа жизни для укрепления здоровья-II (HPLP-II) был широко выбран для оценки поведения беременных женщин в отношении здоровья.
Китайская версия HPLP-II состояла из 40 пунктов с оценкой от 1 до 4. Суммарная оценка колеблется от 40 до 160.
Чем выше балл, тем лучше поведение, способствующее укреплению здоровья. На основании предыдущих исследований результаты аналогичных вмешательств были проверены до первого внедрения вмешательства, через три месяца и в конце вмешательства.
|
Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями расширения прав и возможностей через 3 месяца и 5 месяцев
Временное ограничение: Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
|
Шкала расширения прав и возможностей беременных женщин использовалась для оценки расширения прав и возможностей беременных женщин.
Эта шкала состоит из 27 пунктов с баллами от 1 до 4. Сумма баллов варьируется от 27 до 108.
Чем выше баллы, тем больше возможностей.
На основании предыдущих исследований результаты аналогичных вмешательств были проверены до первого внедрения вмешательства, через три месяца и в конце вмешательства.
|
Изменения в баллах будут оцениваться до первого месяца (от 6 до 13+6 недель), через 3 месяца (от 25 до 28 недель) и через 5 месяцев (от 33 до 36 недель) вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Главный следователь: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20230228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинская грамотность
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования санитарное просвещение
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты