- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05784649
Effetti dei programmi di educazione sanitaria sulla salute delle donne incinte rurali in Cina
7 maggio 2024 aggiornato da: University of Malaya
Effetti dei programmi di educazione sanitaria sull'alfabetizzazione materna alla salute, sui comportamenti che promuovono la salute e sull'empowerment delle donne incinte rurali in Cina
Lo scopo di questo studio è progettare, introdurre, condurre e valutare programmi di educazione sanitaria per migliorare l'alfabetizzazione alla salute materna, i comportamenti che promuovono la salute e l'emancipazione delle donne incinte in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stato informato sullo studio e sui potenziali rischi, verrà condotto lo studio quasi sperimentale.
Tutte le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione saranno contrassegnate come numeri nel primo periodo di ispezione del secondo trimestre.
E poi il numero dispari verrà assegnato a un gruppo di intervento, mentre il numero pari verrà distribuito al gruppo di controllo che garantisce loro pari possibilità di ricevere l'intervento. Gli interventi del gruppo di controllo riceveranno l'educazione sanitaria di routine proposta da esperti competenti in Cina, scelti dalla Chinse Medical Association.
Gli interventi del gruppo di intervento riceveranno educazione sanitaria di routine e consulenza individuale sui comportamenti di promozione della salute basati sul modello di promozione della salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte adulte;
- Capacità di lettura e comprensione di base;
- Può utilizzare l'app WeChat;
- Può completare tutte le valutazioni;
- Disposto a ricevere guida e cambiamento.
- L'indirizzo di casa indicato sulla carta d'identità si trova in una zona rurale.
Criteri di esclusione:
- Minaccia di aborto;
- Rottura prematura delle membrane;
- Complicanza grave;
- Essere assente dall'educazione sanitaria più di 2 volte;
- Avere problemi psichici o mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo di controllo
Gli interventi del gruppo di controllo riceveranno l'educazione sanitaria di routine proposta da esperti pertinenti in Cina scelti dall'Associazione medica cinese.
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Il programma di educazione sanitaria sarà condotto sulla piattaforma WeChat.
I contenuti dell'educazione alla salute comprendono 1) conoscenze su come prevenire l'anemia durante la gravidanza; 2) video di educazione alla cura di sé come l'allattamento al seno; 3) corsi online su come gestire il peso durante la gravidanza, e come mantenere buone emozioni, ecc.; 4) Orientamento nutrizionale e stile di vita; 5) conoscenze sul riconoscimento e la prevenzione di fattori di rischio o malattie: aborto, sostanze tossiche, parto prematuro.
I contenuti di educazione sanitaria saranno totalmente condivisi 5 volte dalla 12a alla 36a settimana in gravidanza e una volta al mese sulla piattaforma.
Ogni partecipante dovrebbe rispondere "leggi" dopo aver appreso i contenuti.
se hanno domande, possono rispondere per "aiuto" per ulteriori contatti con gli operatori sanitari.
|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Gli interventi del gruppo di intervento includeranno l'educazione sanitaria di routine.
E poi i partecipanti avranno consigli individuali sui comportamenti che promuovono la salute con un'ostetrica e un medico.
La consulenza si baserà sulla procedura del modello di promozione della salute.
|
I partecipanti riceveranno la stessa educazione sanitaria del gruppo di controllo.
Le donne incinte avranno un controllo di routine al mese da 12 settimane a 36 settimane in ospedale.
E riceveranno consulenza da un'ostetrica e da un medico dopo ogni controllo di routine.
La consulenza avrà un totale di 5 volte e una volta al mese, 45 minuti per volta.
I professionisti valuteranno i comportamenti che promuovono la salute come l'alimentazione e l'attività fisica sulla base della procedura del modello di promozione della salute.
Il modello comprende quattro parti continue: comportamenti precedenti; influenze personali; Influenze interpersonali; impegno in un piano d'azione.
Infine, i professionisti daranno consigli centrati sulla persona per aiutare i partecipanti a mettere in pratica il contenuto dell'educazione alla salute, mantenere comportamenti che promuovono la salute e raggiungere uno stile di vita sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto ai punteggi basali dell'alfabetizzazione sulla salute materna a 3 e 5 mesi
Lasso di tempo: I cambiamenti nei punteggi saranno valutati prima del primo mese (da 6 a 13+6 settimane), dopo 3 mesi (da 25 a 28 settimane) e 5 mesi (da 33 a 36 settimane) dall'intervento.
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La scala di alfabetizzazione sanitaria per le donne incinte perinatali è stata utilizzata per misurare il livello di alfabetizzazione sanitaria materna tra le donne incinte cinesi. Si compone di 55 item accompagnati da una scala Likert a 5 punti.
L'opzione degli elementi di punteggio in avanti varia da 5= fortemente d'accordo, 4 = d'accordo, 3= incerto, 2 = non d'accordo e 1 = assolutamente non d'accordo.
L'opzione per gli elementi di riscontro invertiti va da 1= molto d'accordo, 2= d'accordo, 3= incerto, 4= non d'accordo e 5= assolutamente non d'accordo.
Il punteggio viene raccolto calcolando le risposte del partecipante che formano il punteggio totale da 51 a 255.
I criteri di ammissibilità erano il rapporto tra punteggio personale e punteggio totale superiore all'80% (204 punti). Sulla base degli studi precedenti, i risultati di interventi simili sono stati testati prima della prima implementazione dell'intervento, a tre mesi e alla fine dell'intervento.
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I cambiamenti nei punteggi saranno valutati prima del primo mese (da 6 a 13+6 settimane), dopo 3 mesi (da 25 a 28 settimane) e 5 mesi (da 33 a 36 settimane) dall'intervento.
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|
Variazione rispetto ai punteggi basali dei comportamenti che promuovono la salute a 3 e 5 mesi
Lasso di tempo: I cambiamenti nei punteggi saranno valutati prima del primo mese (da 6 a 13+6 settimane), dopo 3 mesi (da 25 a 28 settimane) e 5 mesi (da 33 a 36 settimane) dall'intervento.
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Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) è stato ampiamente scelto per valutare i comportamenti di salute delle donne in gravidanza.
La versione cinese di HPLP-II è stata formata con 40 item con punteggi che vanno da 1 a 4. I punteggi totali vanno da 40 a 160.
I punteggi più alti, i migliori comportamenti che promuovono la salute. Sulla base degli studi precedenti, i risultati di interventi simili sono stati testati prima della prima attuazione dell'intervento, a tre mesi e alla fine dell'intervento.
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I cambiamenti nei punteggi saranno valutati prima del primo mese (da 6 a 13+6 settimane), dopo 3 mesi (da 25 a 28 settimane) e 5 mesi (da 33 a 36 settimane) dall'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dai punteggi di empowerment al basale a 3 e 5 mesi
Lasso di tempo: I cambiamenti nei punteggi saranno valutati prima del primo mese (da 6 a 13+6 settimane), dopo 3 mesi (da 25 a 28 settimane) e 5 mesi (da 33 a 36 settimane) dall'intervento.
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La scala Empowerment per le donne incinte è stata utilizzata per valutare l'empowerment delle donne incinte.
Questa scala è composta da 27 item con punteggi che vanno da 1 a 4. I punteggi totali vanno da 27 a 108.
I punteggi più alti, il potere migliore.
Sulla base degli studi precedenti, i risultati di interventi simili sono stati testati prima della prima attuazione dell'intervento, a tre mesi e alla fine dell'intervento.
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I cambiamenti nei punteggi saranno valutati prima del primo mese (da 6 a 13+6 settimane), dopo 3 mesi (da 25 a 28 settimane) e 5 mesi (da 33 a 36 settimane) dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Investigatore principale: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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