- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05784649
Efectos de los programas de educación para la salud en la salud de las mujeres embarazadas rurales en China
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Malaya
Efectos de los programas de educación para la salud sobre la alfabetización en salud materna, los comportamientos que promueven la salud y el empoderamiento de las mujeres embarazadas rurales en China
El objetivo de este estudio es diseñar, introducir, realizar y evaluar programas de educación en salud para mejorar la alfabetización en salud materna, los comportamientos que promueven la salud y el empoderamiento de las mujeres embarazadas en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, se realizará el estudio cuasi-experimental.
Todas las gestantes que cumplan con los criterios de inclusión serán marcadas con números en el tiempo de primera inspección del segundo trimestre.
Y luego el número impar se asignará a un grupo de intervención, mientras que el número par se distribuirá al grupo de control, lo que garantiza que tengan las mismas posibilidades de recibir la intervención. Las intervenciones del grupo de control recibirán la educación sanitaria de rutina propuesta. por expertos relevantes en China que son elegidos por la Asociación Médica de China.
Las intervenciones del grupo de intervención recibirán educación de salud de rutina y asesoramiento individual sobre comportamientos de promoción de la salud basados en el modelo de promoción de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malasia, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas adultas;
- Habilidades básicas de lectura y comprensión;
- Puede usar la aplicación WeChat;
- Puede completar todas las evaluaciones;
- Dispuesto a recibir orientación y cambio.
- La dirección de la casa que se muestra en la tarjeta de identificación se encuentra en un área rural.
Criterio de exclusión:
- Amenaza de aborto;
- Ruptura prematura de membranas;
- Complicación grave;
- Estar ausente de educación para la salud más de 2 veces;
- Tener problemas psíquicos o mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de control
Las intervenciones del grupo de control recibirán la educación sanitaria de rutina propuesta por expertos relevantes en China que son elegidos por la Asociación Médica China.
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El programa de educación para la salud se llevará a cabo en la plataforma WeChat.
Los contenidos de la educación para la salud incluyen 1) conocimiento sobre cómo prevenir la anemia durante el embarazo; 2) videos educativos de autocuidado como la lactancia materna; 3) cursos en línea sobre cómo controlar el peso durante el embarazo y cómo mantener las buenas emociones, etc.; 4) Orientación sobre nutrición y estilo de vida; 5) conocimiento sobre reconocimiento y prevención de factores de riesgo o enfermedades: aborto, sustancias tóxicas, parto prematuro.
Los contenidos de educación para la salud se compartirán en su totalidad 5 veces desde las 12 semanas hasta las 36 semanas de embarazo y una vez al mes en la plataforma.
Cada participante debe responder "leer" después de aprender los contenidos.
si tienen alguna pregunta, pueden responder por "ayuda" para una mayor conexión con los profesionales de la salud.
|
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Experimental: grupo de intervención
Las intervenciones del grupo de intervención incluirán educación sanitaria de rutina.
Y luego, los participantes recibirán asesoramiento individual sobre comportamientos que promueven la salud con una partera y un médico.
La consejería se basará en el procedimiento del modelo de promoción de la salud.
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Los participantes recibirán la misma educación sanitaria que el grupo de control.
Las mujeres embarazadas tendrán un chequeo de rutina al mes desde las 12 semanas hasta las 36 semanas en el hospital.
Y recibirán consejería con una partera y un médico después de cada revisión de rutina.
La consejería tendrá un total de 5 veces y una vez al mes, 45 minutos por hora.
Los profesionales evaluarán conductas promotoras de salud como la alimentación y la actividad física con base en el procedimiento del modelo de promoción de la salud.
El modelo incluye cuatro partes continuas: comportamientos previos; influencias personales; influencias interpersonales; compromiso con un plan de acción.
Finalmente, los profesionales darán consejos centrados en la persona para ayudar a los participantes a practicar el contenido de la educación para la salud, mantener comportamientos que promuevan la salud y lograr un estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de alfabetización en salud materna a los 3 y 5 meses
Periodo de tiempo: Los cambios en las puntuaciones se evaluarán antes del primer mes (6 a 13+6 semanas), a los 3 meses (25 a 28 semanas) ya los 5 meses (33 a 36 semanas) de la intervención.
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La escala de alfabetización en salud para mujeres embarazadas perinatales se utilizó para medir el nivel de alfabetización en salud materna entre las mujeres chinas embarazadas. Consta de 55 ítems acompañados de una escala Likert de 5 puntos.
La opción de puntuar hacia adelante los ítems varía de 5 = totalmente de acuerdo, 4 = de acuerdo, 3 = incierto, 2 = no de acuerdo y 1 = totalmente en desacuerdo.
La opción de volver a calificar los ítems invertidos varía de 1 = totalmente de acuerdo, 2 = de acuerdo, 3 = incierto, 4 = en desacuerdo y 5 = totalmente en desacuerdo.
La puntuación se obtiene calculando las respuestas de los participantes que forman la puntuación total de 51 a 255.
Los criterios de elegibilidad fueron que la proporción de la puntuación personal sobre la puntuación total sea superior al 80 % (204 puntos). Según los estudios anteriores, los resultados de intervenciones similares se probaron antes de la primera implementación de la intervención, a los tres meses y al final. de la intervención.
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Los cambios en las puntuaciones se evaluarán antes del primer mes (6 a 13+6 semanas), a los 3 meses (25 a 28 semanas) ya los 5 meses (33 a 36 semanas) de la intervención.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de los comportamientos que promueven la salud a los 3 y 5 meses
Periodo de tiempo: Los cambios en las puntuaciones se evaluarán antes del primer mes (6 a 13+6 semanas), a los 3 meses (25 a 28 semanas) ya los 5 meses (33 a 36 semanas) de la intervención.
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Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) fue ampliamente elegido para evaluar los comportamientos de salud de las mujeres embarazadas.
La versión china de HPLP-II se formó con 40 ítems con puntajes que van de 1 a 4. Los puntajes totales van de 40 a 160.
Las puntuaciones más altas, mejores conductas promotoras de la salud. Según los estudios anteriores, los resultados de intervenciones similares se probaron antes de la primera implementación de la intervención, a los tres meses y al final de la intervención.
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Los cambios en las puntuaciones se evaluarán antes del primer mes (6 a 13+6 semanas), a los 3 meses (25 a 28 semanas) ya los 5 meses (33 a 36 semanas) de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de empoderamiento a los 3 y 5 meses
Periodo de tiempo: Los cambios en las puntuaciones se evaluarán antes del primer mes (6 a 13+6 semanas), a los 3 meses (25 a 28 semanas) ya los 5 meses (33 a 36 semanas) de la intervención.
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Se utilizó la Escala de Empoderamiento para Mujeres Embarazadas para evaluar el empoderamiento de las mujeres embarazadas.
Esta escala consta de 27 ítems con puntuaciones que van de 1 a 4. Las puntuaciones totales van de 27 a 108.
A mayor puntuación, mejor empoderamiento.
Sobre la base de los estudios anteriores, los resultados de intervenciones similares se probaron antes de la primera implementación de la intervención, a los tres meses y al final de la intervención.
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Los cambios en las puntuaciones se evaluarán antes del primer mes (6 a 13+6 semanas), a los 3 meses (25 a 28 semanas) ya los 5 meses (33 a 36 semanas) de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Investigador principal: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20230228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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