- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05784649
Effekter av helseutdanningsprogrammer på helsen til gravide kvinner på landsbygda i Kina
7. mai 2024 oppdatert av: University of Malaya
Effekter av helseutdanningsprogrammer på mødrehelsekompetanse, helsefremmende atferd og styrking av gravide kvinner på landsbygda i Kina
Målet med denne studien er å designe, introdusere, gjennomføre og evaluere helseutdanningsprogrammer for å forbedre mødres helsekunnskap, helsefremmende atferd og myndiggjøring av gravide kvinner i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil den kvasi-eksperimentelle studien bli utført.
Alle de gravide som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli merket som tall i første inspeksjonstidspunkt i andre trimester.
Og så vil oddetall tildeles en intervensjonsgruppe, mens partall fordeles til kontrollgruppen som sikrer at de har lik sjanse til å motta intervensjonen. Intervensjonene til kontrollgruppen vil motta den rutinemessige helseopplæringen som foreslås av relevante eksperter i Kina som er valgt av Chinse Medical Association.
Intervensjonene til intervensjonsgruppen vil motta rutinemessig helseopplæring og individuell veiledning om helsefremmende atferd basert på helsefremmende modell .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne gravide kvinner;
- Grunnleggende lese- og forståelsesferdigheter;
- Kan bruke WeChat-appen;
- Kan fullføre alle evalueringer;
- Villig til å motta veiledning og endring.
- Hjemmeadressen som vises på legitimasjonskortet er på landsbygda.
Ekskluderingskriterier:
- Truet abort;
- For tidlig brudd på membraner;
- Alvorlig komplikasjon;
- være fraværende fra helseutdanning mer enn 2 ganger;
- Har psykiske eller psykiske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
Intervensjonene til kontrollgruppen vil motta den rutinemessige helseopplæringen foreslått av relevante eksperter i Kina som er valgt av den kinesiske legeforeningen.
|
Helseutdanningsprogrammet vil bli gjennomført på WeChat-plattformen.
Innholdet i helseutdanningen inkluderer 1) kunnskap om hvordan man kan forebygge anemi under graviditet; 2) opplæringsvideoer for egenomsorg som amming; 3) nettkurs om hvordan man kan håndtere vekt under graviditet, og hvordan man holder på gode følelser osv.; 4) Ernærings- og livsstilsveiledning; 5) kunnskap om gjenkjennelse og forebygging av risikofaktorer eller sykdommer: abort, giftige stoffer, for tidlig fødsel.
Innholdet i helseopplæringen vil bli delt totalt 5 ganger fra 12 uker til 36 uker i svangerskapet og en gang i måneden på plattformen.
Hver deltaker bør svare "les" etter å ha lært innholdet.
hvis de har spørsmål kan de svare for "hjelp" for videre tilknytning til helsepersonell.
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonen til intervensjonsgruppen vil inkludere rutinemessig helseundervisning.
Og så vil deltakerne få individuell rådgivning om helsefremmende atferd med jordmor og lege.
Rådgivningen vil være basert på prosedyren til helsefremmende modell.
|
Deltakerne vil få samme helseopplæring som kontrollgruppen.
De gravide skal ha én rutinekontroll i måneden fra 12 uker til 36 uker på sykehuset.
Og de vil få rådgivning med jordmor og lege etter hver rutinekontroll.
Rådgivningen vil ha totalt 5 ganger og en gang i måneden, 45 minutter per gang.
Fagpersonene skal vurdere helsefremmende atferd som ernæring og fysisk aktivitet ut fra prosedyren til helsefremmende modell.
Modellen inkluderer fire fortsatte deler: tidligere atferd; personlig påvirkning; mellommenneskelige påvirkninger; forpliktelse til en handlingsplan.
Til slutt vil fagfolkene gi personsentrerte råd for å hjelpe deltakerne med å praktisere innholdet i helseundervisning, opprettholde helsefremmende atferd og oppnå en sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-skårer for mødrehelsekompetanse etter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
|
Skalaen for helsekompetanse for perinatale gravide ble brukt til å måle nivået av mødrehelsekunnskaper blant kinesiske gravide kvinner. Den består av 55 elementer ledsaget av en 5-punkts Likert-skala.
Alternativet for å sende poengsum varierer fra 5 = helt enig, 4 = enig, 3= usikker, 2 = ikke enig og 1 = helt uenig.
Alternativet for reversert gjenoppretting av elementer varierer fra 1 = helt enig, 2 = enig, 3= usikker, 4 = ikke enig og 5 = helt enig.
Poengsummen samles inn ved å beregne deltakerens svar som utgjør den totale poengsummen fra 51 til 255.
Kvalifikasjonskriteriene var at forholdet mellom personlig poengsum og total poengsum er over 80 % (204 poeng). Basert på de tidligere studiene ble resultatene av lignende intervensjoner testet før den første implementeringen av intervensjonen, etter tre måneder og ved slutten av inngrepet.
|
Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
|
|
Endring fra baseline-score for helsefremmende atferd etter 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
|
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) ble bredt valgt for å evaluere helseatferden til gravide kvinner.
Den kinesiske versjonen av HPLP-II ble dannet med 40 elementer med poeng fra 1 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 40 til 160.
Jo høyere skårer, jo bedre helsefremmende atferd. Basert på de tidligere studiene ble resultatene av lignende intervensjoner testet før den første implementeringen av intervensjonen, etter tre måneder, og ved slutten av intervensjonen.
|
Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline-score for empowerment ved 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
|
Empowerment Scale for Pregnant Women ble brukt til å evaluere empowerment av gravide kvinner.
Denne skalaen består av 27 elementer med poeng fra 1 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 27 til 108.
Jo høyere poengsum, jo bedre styrking.
Basert på de tidligere studiene ble resultatene av lignende intervensjoner testet før den første implementeringen av intervensjonen, etter tre måneder og ved slutten av intervensjonen.
|
Endringene i skårene vil bli evaluert før den første måneden (6 til 13+6 uker), etter 3 måneder (25 til 28 uker), og 5 måneder (33 til 36 uker) av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Hovedetterforsker: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20230228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekunnskap
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
Biruni UniversityFullførtPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Helse utdanning | Helseatferd | Oral Health LiteracyTyrkia (Türkiye)
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringLiteracy for mental helseChile, Ecuador
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helseFrankrike
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helse
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtLiteracy for mental helseTyrkia (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringLiteracy for mental helseKina
Kliniske studier på Helse utdanning
-
Federal University of PelotasAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
Chia-Tzu LineFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetespasienter, egenomsorg, kunstig intelligensbasert, egeneffektivitetKina
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentFor å undersøke forholdet mellom overholdelse av HHEP etter ISTIA og tilbakefall av hjerneslag eller kardiovaskulære hendelser.Kina
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført