- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05784649
Effecten van gezondheidseducatieprogramma's op de gezondheid van zwangere vrouwen op het platteland in China
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Malaya
Effecten van gezondheidseducatieprogramma's op de gezondheidsgeletterdheid van moeders, gezondheidsbevorderend gedrag en empowerment van zwangere plattelandsvrouwen in China
Het doel van deze studie is het ontwerpen, introduceren, uitvoeren en evalueren van gezondheidseducatieprogramma's om de gezondheidsgeletterdheid van moeders, gezondheidsbevorderend gedrag en empowerment van zwangere vrouwen in China te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over de studie en mogelijke risico's, zal de quasi-experimentele studie worden uitgevoerd.
Alle zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in de eerste inspectietijd van het tweede trimester als nummers gemarkeerd.
En dan wordt het oneven nummer toegewezen aan een interventiegroep, terwijl het even nummer wordt verdeeld over de controlegroep, wat ervoor zorgt dat ze een gelijke kans hebben om de interventie te krijgen. De interventies van de controlegroep krijgen de voorgestelde routinematige gezondheidsvoorlichting. door relevante experts in China die zijn gekozen door de Chinse Medical Association.
De interventies van de interventiegroep krijgen standaard gezondheidsvoorlichting en individueel advies over gezondheidsbevorderend gedrag op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Maleisië, 50603
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zwangere vrouwen;
- Basisvaardigheden lezen en begrijpen;
- Kan de WeChat-app gebruiken;
- Kan alle evaluaties afronden;
- Bereid om begeleiding en verandering te ontvangen.
- Het op de identiteitskaart vermelde woonadres ligt in een landelijke omgeving.
Uitsluitingscriteria:
- dreigende abortus;
- Voortijdige breuk van vliezen;
- Ernstige complicatie;
- meer dan 2 keer afwezig zijn bij gezondheidsvoorlichting;
- Psychische of mentale problemen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
De interventies van de controlegroep zullen de routinematige gezondheidsvoorlichting krijgen die wordt voorgesteld door relevante experts in China die zijn gekozen door de Chinese Medical Association.
|
Het programma voor gezondheidseducatie wordt uitgevoerd op het WeChat-platform.
De inhoud van de gezondheidsvoorlichting omvat 1) kennis over het voorkomen van bloedarmoede tijdens de zwangerschap; 2) voorlichtingsvideo's over zelfzorg, zoals borstvoeding; 3) online cursussen over gewichtsbeheersing tijdens de zwangerschap, goede emoties behouden, enz.; 4) Voedings- en leefstijlbegeleiding; 5) kennis over het herkennen en voorkomen van risicofactoren of ziekten: abortus, toxische stoffen, vroeggeboorte.
De inhoud van gezondheidsvoorlichting zal in totaal 5 keer worden gedeeld vanaf 12 weken tot 36 weken zwangerschap en een keer per maand op het platform.
Elke deelnemer moet "lezen" antwoorden nadat hij de inhoud heeft geleerd.
als ze vragen hebben, kunnen ze antwoorden voor "hulp" voor verdere verbinding met gezondheidswerkers.
|
|
Experimenteel: interventie groep
De interventies van de interventiegroep omvatten routinematige gezondheidsvoorlichting.
Vervolgens krijgen de deelnemers individueel advies over gezondheidsbevorderend gedrag bij een verloskundige en een arts.
De begeleiding zal gebaseerd zijn op de werkwijze van het gezondheidsbevorderingsmodel.
|
De deelnemers krijgen dezelfde gezondheidsvoorlichting als de controlegroep.
De zwangere vrouwen krijgen één routinecontrole per maand van 12 weken tot 36 weken in het ziekenhuis.
En na elke routinecontrole krijgen ze begeleiding van een verloskundige en een arts.
De begeleiding zal in totaal 5 keer zijn en 1 keer per maand 45 minuten per keer.
De professionals evalueren gezondheidsbevorderend gedrag zoals voeding en lichaamsbeweging op basis van de procedure van het gezondheidsbevorderingsmodel.
Het model omvat vier doorlopende delen: eerder gedrag; persoonlijke invloeden; interpersoonlijke invloeden; inzet voor een actieplan.
Ten slotte zullen de professionals persoonsgericht advies geven om de deelnemers te helpen de inhoud van gezondheidseducatie in praktijk te brengen, gezondheidsbevorderend gedrag te behouden en een gezonde levensstijl te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijnscores van gezondheidsvaardigheden van moeders na 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
|
De gezondheidsgeletterdheidsschaal voor perinatale zwangere vrouwen werd gebruikt om het niveau van maternale gezondheidsgeletterdheid onder Chinese zwangere vrouwen te meten. Het bestaat uit 55 items vergezeld van een 5-punts Likert-schaal.
De mogelijkheid om items naar voren te scoren varieert van 5= helemaal mee eens, 4 = mee eens, 3= onzeker, 2 = niet mee eens en 1 = helemaal niet mee eens.
De mogelijkheid om items omgekeerd te scoren varieert van 1= helemaal mee eens, 2 = mee eens, 3= onzeker, 4 = niet mee eens en 5 = helemaal niet mee eens.
De score wordt verzameld door de antwoorden van de deelnemer te berekenen die de totale score van 51 tot 255 vormen.
De geschiktheidscriteria waren dat de verhouding tussen persoonlijke score en totale score meer dan 80% (204 punten) is. Op basis van de eerdere onderzoeken werden de resultaten van vergelijkbare interventies getest vóór de eerste implementatie van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de tussenkomst.
|
De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
|
|
Verandering van basislijnscores van gezondheidsbevorderend gedrag na 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
|
Gezondheidsbevordering Lifestyle Profile-II (HPLP-II) werd algemeen gekozen om het gezondheidsgedrag van zwangere vrouwen te evalueren.
De Chinese versie van HPLP-II werd gevormd met 40 items met scores variërend van 1 tot 4. De totale scores variëren van 40 tot 160.
Hoe hoger de scores, hoe beter gezondheidsbevorderend gedrag. Op basis van de eerdere studies werden de resultaten van vergelijkbare interventies getest vóór de eerste implementatie van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de interventie.
|
De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnscores van empowerment na 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
|
De Empowerment Scale voor Zwangere Vrouwen werd gebruikt om de empowerment van zwangere vrouwen te evalueren.
Deze schaal bestaat uit 27 items met scores van 1 tot 4. De totaalscores lopen van 27 tot 108.
Hoe hoger de scores, hoe meer empowerment.
Op basis van de eerdere studies zijn de uitkomsten van vergelijkbare interventies getest vóór de eerste implementatie van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de interventie.
|
De veranderingen in de scores worden geëvalueerd vóór de eerste maand (6 tot 13+6 weken), na 3 maanden (25 tot 28 weken) en 5 maanden (33 tot 36 weken) van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Hoofdonderzoeker: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20230228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgeletterdheid
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
Klinische onderzoeken op gezondheidsopleiding
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidObesitas | Levensstijl, Gezond | GedragsveranderingenVerenigde Staten
-
Chia-Tzu LineVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetespatiënten, zelfzorg, op kunstmatige intelligentie gebaseerde, zelfeffectiviteitChina
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
National Taiwan Normal UniversityVoltooidDementie | Milde cognitieve stoornis (MCI) | Virtuele realiteit | Gezondheidsopleiding | eGezondheid | Gezondheidsgeletterdheid | Zelfwerkzaamheid | Houding ten opzichte van gezondheid | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)Taiwan
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityAanmelden op uitnodigingMoederlijke gezondheid | GeslachtEthiopië
-
University of North Carolina, GreensboroWervingFysieke activiteit | Omgaan met vaardigheden | Sociale verbondenheid | Geestelijk welzijnVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong