- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05784649
Az egészségügyi oktatási programok hatása a vidéki terhes nők egészségére Kínában
2024. május 7. frissítette: University of Malaya
Az egészségügyi oktatási programok hatása az anyák egészségügyi műveltségére, az egészséget elősegítő magatartásra és a vidéki terhes nők szerepvállalására Kínában
E tanulmány célja olyan egészségügyi oktatási programok tervezése, bevezetése, lebonyolítása és értékelése, amelyek javítják az anyák egészségügyi ismereteit, az egészséget támogató magatartásformákat és a terhes nők helyzetének növelését Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően a kvázi-kísérleti vizsgálatot elvégzik.
A második trimeszter első vizsgálati időpontjában minden terhes nőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, számokkal jelöljük.
Ezután a páratlan számot egy intervenciós csoporthoz rendelik, míg a páros számot a kontrollcsoporthoz osztják, ami biztosítja, hogy egyenlő eséllyel részesüljenek a beavatkozásban. A kontrollcsoport beavatkozásai megkapják a javasolt rutin egészségügyi oktatást. megfelelő kínai szakértők által, akiket a Chinse Medical Association választott.
Az intervenciós csoport beavatkozásai rutinszerű egészségnevelést és egyéni tanácsadást kapnak az egészségfejlesztési modell alapján az egészségfejlesztő magatartásról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt terhes nők;
- Alapfokú olvasási és szövegértési készségek;
- Használhatja a WeChat alkalmazást;
- Minden értékelést el tud végezni;
- Hajlandó az útmutatásra és a változásra.
- Az igazolványon feltüntetett lakcím vidéki területen található.
Kizárási kritériumok:
- Veszélyes abortusz;
- A membránok idő előtti szakadása;
- Súlyos komplikáció;
- 2-nél többször hiányozni az egészségügyi oktatásról;
- Pszichés vagy mentális problémái vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport beavatkozásai a Kínai Orvosok Szövetsége által kiválasztott megfelelő kínai szakértők által javasolt rutin egészségügyi oktatásban részesülnek.
|
Az egészségnevelési program a WeChat platformon zajlik majd.
Az egészségnevelés tartalma: 1) a terhesség alatti vérszegénység megelőzésére vonatkozó ismeretek; 2) öngondoskodásra oktató videók, például a szoptatásról; 3) online tanfolyamok a terhesség alatti súlykezelésről, a jó érzelmek megőrzéséről stb.; 4) Táplálkozási és életmódbeli útmutatás; 5) ismeretek a kockázati tényezők vagy betegségek felismerésével és megelőzésével kapcsolatban: abortusz, mérgező anyagok, koraszülés.
Az egészségoktatás tartalma 12 héttől 36 hétig a terhesség alatt 5 alkalommal és havonta egyszer lesz megosztva a platformon.
A tartalom megismerése után minden résztvevőnek "olvasva" kell válaszolnia.
Ha bármilyen kérdésük van, "segítségért" válaszolhatnak az egészségügyi szakemberekkel való további kapcsolatfelvételhez.
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport beavatkozásai közé tartozik a rutinszerű egészségnevelés.
Ezután a résztvevők egy szülésznővel és egy orvossal egyéni tanácsadáson vesznek részt az egészségvédő magatartásokról.
A tanácsadás az egészségfejlesztési modell eljárása alapján történik.
|
A résztvevők ugyanolyan egészségügyi oktatásban részesülnek, mint a kontrollcsoport.
A várandós nőknek havonta egy rutinvizsgálaton kell részt venniük 12 héttől 36 hétig a kórházban.
És minden rutinvizsgálat után tanácsadást kapnak egy szülésznővel és egy orvossal.
A tanácsadás összesen 5 alkalommal és havonta egyszer, alkalmanként 45 perces lesz.
A szakemberek az egészségfejlesztési modell eljárása alapján értékelik az egészségfejlesztő magatartásformákat, így a táplálkozást és a fizikai aktivitást.
A modell négy részből áll: korábbi viselkedések; személyes hatások; interperszonális hatások; cselekvési terv iránti elkötelezettség.
Végezetül a szakemberek személyközpontú tanácsokkal segítik a résztvevőket az egészségnevelés tartalmának gyakorlásában, az egészségvédő magatartások megtartásában, az egészséges életmód megvalósításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anyák egészségügyi ismereteinek alapértékeihez képest 3 és 5 hónap után
Időkeret: A pontszámok változását a beavatkozás első hónapja előtt (6-13+6 hét), 3 hónap (25-28 hét) és 5 hónap (33-36 hét) után értékeljük.
|
A perinatális terhes nők egészségműveltségi skáláját a kínai terhes nők anyai egészségügyi ismereteinek mérésére használták. 55 tételből áll, és egy 5-pontos Likert-skálát tartalmaz.
Az előre pontozási tételek lehetősége 5 = teljes mértékben egyetértek, 4 = egyetértek, 3 = bizonytalanok, 2 = nem értek egyet és 1 = határozottan nem értek egyet.
A fordított pontozási tételek opciója 1 = teljes mértékben egyetért, 2 = egyetért, 3 = bizonytalan, 4 = nem értek egyet és 5 = határozottan nem értek egyet.
A pontszám összegyűjtése a résztvevő válaszainak kiszámításával történik, amelyek az összpontszámot alkotják 51-től 255-ig.
A jogosultsági feltétel az volt, hogy a személyes pontszám aránya az összpontszámhoz viszonyítva 80% feletti (204 pont). A korábbi vizsgálatok alapján a hasonló beavatkozások eredményeit a beavatkozás első megvalósítása előtt, három hónap múlva és a végén tesztelték. a beavatkozásról.
|
A pontszámok változását a beavatkozás első hónapja előtt (6-13+6 hét), 3 hónap (25-28 hét) és 5 hónap (33-36 hét) után értékeljük.
|
|
Változás az egészségfejlesztő viselkedés alapértékeihez képest 3 és 5 hónap után
Időkeret: A pontszámok változását a beavatkozás első hónapja előtt (6-13+6 hét), 3 hónap (25-28 hét) és 5 hónap (33-36 hét) után értékeljük.
|
Az Health Promotion Lifestyle Profile-II-t (HPLP-II) széles körben választották a terhes nők egészségmagatartásának értékelésére.
A HPLP-II kínai változata 40 elemből áll, 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal. Az összpontszám 40-től 160-ig terjed.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészséget támogató magatartás. A korábbi vizsgálatok alapján a hasonló beavatkozások eredményeit a beavatkozás első végrehajtása előtt, három hónapos korban és a beavatkozás végén tesztelték.
|
A pontszámok változását a beavatkozás első hónapja előtt (6-13+6 hét), 3 hónap (25-28 hét) és 5 hónap (33-36 hét) után értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felhatalmazás alapértékeihez képest 3 és 5 hónap után
Időkeret: A pontszámok változását a beavatkozás első hónapja előtt (6-13+6 hét), 3 hónap (25-28 hét) és 5 hónap (33-36 hét) után értékeljük.
|
A terhes nők felhatalmazási skáláját használták a várandós nők szerepvállalásának értékelésére.
Ez a skála 27 tételből áll, 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal. Az összpontszám 27-től 108-ig terjed.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a felhatalmazás.
A korábbi vizsgálatok alapján a hasonló beavatkozások eredményeit a beavatkozás első végrehajtása előtt, három hónapos korban és a beavatkozás végén tesztelték.
|
A pontszámok változását a beavatkozás első hónapja előtt (6-13+6 hét), 3 hónap (25-28 hét) és 5 hónap (33-36 hét) után értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Kutatásvezető: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .