- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05784649
Effekter av hälsoutbildningsprogram på hälsan hos gravida kvinnor på landsbygden i Kina
7 maj 2024 uppdaterad av: University of Malaya
Effekter av hälsoutbildningsprogram på mödrahälsa, hälsofrämjande beteenden och bemyndigande för gravida kvinnor på landsbygden i Kina
Syftet med denna studie är att utforma, introducera, genomföra och utvärdera hälsoutbildningsprogram för att förbättra mödrahälsa, hälsofrämjande beteenden och stärkande av gravida kvinnor i Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer den kvasi-experimentella studien att genomföras.
Alla gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att markeras som siffror under den första inspektionstiden i andra trimestern.
Och sedan kommer det udda numret att tilldelas en interventionsgrupp, medan det jämna numret kommer att fördelas till kontrollgruppen som säkerställer att de har lika chans att ta emot interventionen. Kontrollgruppens interventioner kommer att få den rutinmässiga hälsoutbildning som föreslås av relevanta experter i Kina som väljs ut av Chinse Medical Association.
Interventionsgruppens insatser kommer att få rutinmässig hälsoutbildning och individuell rådgivning om hälsofrämjande beteenden baserat på hälsofrämjande modellen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malaysia, 50603
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna gravida kvinnor;
- Grundläggande läs- och förståelsefärdigheter;
- Kan använda WeChat-appen;
- Kan genomföra alla utvärderingar;
- Villig att ta emot vägledning och förändring.
- Hemadressen som visas på id-kortet är på landsbygden.
Exklusions kriterier:
- Hotad abort;
- För tidig bristning av membran;
- Allvarlig komplikation;
- vara frånvarande från hälsoutbildning mer än 2 gånger;
- Har psykiska eller psykiska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppens insatser kommer att få den rutinmässiga hälsoutbildning som föreslås av relevanta experter i Kina och som väljs ut av den kinesiska läkarföreningen.
|
Hälsoutbildningsprogrammet kommer att genomföras på WeChat-plattformen.
Innehållet i hälsoutbildningen inkluderar 1) kunskap om hur man förebygger anemi under graviditeten; 2) utbildningsvideor om egenvård som amning; 3) onlinekurser om hur man hanterar vikt under graviditeten, och hur man behåller goda känslor, etc.; 4) Kost- och livsstilsvägledning; 5) kunskap om erkännande och förebyggande av riskfaktorer eller sjukdomar: abort, giftiga ämnen, för tidig födsel.
Innehållet i hälsoutbildning kommer att delas totalt 5 gånger från 12 veckor till 36 veckor under graviditeten och en gång i månaden på plattformen.
Varje deltagare bör svara "läs" efter att ha lärt sig innehållet.
om de har några frågor kan de svara för "hjälp" för ytterligare kontakt med vårdpersonal.
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionsgruppens insatser kommer att innefatta rutinmässig hälsoutbildning.
Och så kommer deltagarna att få individuell rådgivning om hälsofrämjande beteenden med barnmorska och läkare.
Rådgivningen kommer att baseras på proceduren för den hälsofrämjande modellen.
|
Deltagarna kommer att få samma hälsoutbildning som kontrollgruppen.
De gravida kvinnorna kommer att ha en rutinkontroll i månaden från 12 veckor till 36 veckor på sjukhuset.
Och de kommer att få rådgivning med en barnmorska och en läkare efter varje rutinkontroll.
Rådgivningen kommer att ha totalt 5 gånger och en gång i månaden, 45 minuter per gång.
De professionella kommer att utvärdera hälsofrämjande beteenden som kost och fysisk aktivitet utifrån proceduren i den hälsofrämjande modellen.
Modellen innehåller fyra fortsatta delar: tidigare beteenden; personlig påverkan; mellanmänskliga influenser; engagemang för en handlingsplan.
Slutligen kommer proffsen att ge personcentrerade råd för att hjälpa deltagarna att praktisera innehållet i hälsoutbildning, behålla hälsofrämjande beteenden och uppnå en hälsosam livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjepoängen för mödrahälsa efter 3 månader och 5 månader
Tidsram: Förändringarna i poängen kommer att utvärderas före den första månaden (6 till 13+6 veckor), efter 3 månader (25 till 28 veckor) och 5 månader (33 till 36 veckor) av interventionen.
|
Hälsoläskunnighetskalan för perinatala gravida kvinnor användes för att mäta nivån på mödrahälsa bland kinesiska gravida kvinnor. Den består av 55 punkter åtföljda av en 5-gradig Likert-skala.
Möjligheten att vidarebefordra poäng varierar från 5= instämmer helt, 4 = håller med, 3= osäker, 2 = håller inte med och 1 = håller inte med.
Alternativet för omvänd rescoring objekt sträcker sig från 1= instämmer helt, 2 = håller med, 3= osäker, 4 = håller inte med och 5 = håller inte med.
Poängen samlas in genom att beräkna deltagarens svar som bildar den totala poängen från 51 till 255.
Behörighetskriterierna var att förhållandet mellan personlig poäng och totalpoäng är över 80 % (204 poäng). Baserat på de tidigare studierna testades resultaten av liknande interventioner före den första implementeringen av interventionen, efter tre månader och i slutet av ingripandet.
|
Förändringarna i poängen kommer att utvärderas före den första månaden (6 till 13+6 veckor), efter 3 månader (25 till 28 veckor) och 5 månader (33 till 36 veckor) av interventionen.
|
|
Ändring från Baseline-poäng för hälsofrämjande beteenden efter 3 månader och 5 månader
Tidsram: Förändringarna i poängen kommer att utvärderas före den första månaden (6 till 13+6 veckor), efter 3 månader (25 till 28 veckor) och 5 månader (33 till 36 veckor) av interventionen.
|
Health Promotion Lifestyle Profile-II (HPLP-II) valdes i stor utsträckning för att utvärdera gravida kvinnors hälsobeteende.
Den kinesiska versionen av HPLP-II bildades med 40 objekt med poäng från 1 till 4. De totala poängen varierar från 40 till 160.
Ju högre poäng, desto bättre hälsofrämjande beteenden. Baserat på de tidigare studierna testades resultaten av liknande interventioner före den första implementeringen av interventionen, efter tre månader, och i slutet av interventionen.
|
Förändringarna i poängen kommer att utvärderas före den första månaden (6 till 13+6 veckor), efter 3 månader (25 till 28 veckor) och 5 månader (33 till 36 veckor) av interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline-poäng för egenmakt vid 3 månader och 5 månader
Tidsram: Förändringarna i poängen kommer att utvärderas före den första månaden (6 till 13+6 veckor), efter 3 månader (25 till 28 veckor) och 5 månader (33 till 36 veckor) av interventionen.
|
Empowerment Scale för gravida kvinnor användes för att utvärdera gravida kvinnors empowerment.
Denna skala består av 27 poster med poäng från 1 till 4. De totala poängen varierar från 27 till 108.
Ju högre poäng, desto bättre empowerment.
Baserat på de tidigare studierna testades resultaten av liknande interventioner före den första implementeringen av interventionen, efter tre månader och i slutet av interventionen.
|
Förändringarna i poängen kommer att utvärderas före den första månaden (6 till 13+6 veckor), efter 3 månader (25 till 28 veckor) och 5 månader (33 till 36 veckor) av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Huvudutredare: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Första postat (Faktisk)
27 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20230228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .