- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05784649
Wpływ programów edukacji zdrowotnej na zdrowie wiejskich kobiet w ciąży w Chinach
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Malaya
Wpływ programów edukacji zdrowotnej na wiedzę o zdrowiu matek, zachowania prozdrowotne i wzmocnienie pozycji wiejskich kobiet w ciąży w Chinach
Celem tego badania jest zaprojektowanie, wprowadzenie, przeprowadzenie i ocena programów edukacji zdrowotnej w celu poprawy świadomości zdrowotnej matek, zachowań prozdrowotnych i wzmocnienia pozycji kobiet w ciąży w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach zostanie przeprowadzone badanie quasi-eksperymentalne.
Wszystkie kobiety w ciąży, które spełniają kryteria włączenia, zostaną oznaczone numerami w czasie pierwszej kontroli drugiego trymestru.
Następnie numer nieparzysty zostanie przydzielony do grupy interwencyjnej, a numer parzysty do grupy kontrolnej, co zapewni im równe szanse na otrzymanie interwencji. Interwencje grupy kontrolnej otrzymają proponowaną rutynową edukację zdrowotną przez odpowiednich ekspertów w Chinach wybranych przez Chińskie Stowarzyszenie Medyczne.
Interwencje grupy interwencyjnej będą objęte rutynową edukacją zdrowotną oraz indywidualnymi poradami dotyczącymi zachowań prozdrowotnych w oparciu o model promocji zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Kuala Lumpur, None Selected, Malezja, 50603
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety w ciąży;
- Podstawowe umiejętności czytania i rozumienia;
- Może korzystać z aplikacji WeChat;
- Może ukończyć wszystkie oceny;
- Chęć otrzymania wskazówek i zmiany.
- Adres domowy podany na dowodzie tożsamości znajduje się na obszarze wiejskim.
Kryteria wyłączenia:
- Zagrożone aborcją;
- Przedwczesne pęknięcie błon;
- Poważna komplikacja;
- Być nieobecnym na edukacji zdrowotnej więcej niż 2 razy;
- Masz problemy psychiczne lub psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Interwencje grupy kontrolnej będą objęte rutynową edukacją zdrowotną zaproponowaną przez odpowiednich ekspertów w Chinach wybranych przez Chińskie Stowarzyszenie Medyczne.
|
Program edukacji zdrowotnej będzie prowadzony na platformie WeChat.
Treści edukacji zdrowotnej obejmują: 1) wiedzę o sposobach zapobiegania niedokrwistości w czasie ciąży; 2) filmy instruktażowe dotyczące samoopieki, takie jak karmienie piersią; 3) kursy online, jak kontrolować wagę w czasie ciąży, jak zachować dobre emocje itp.; 4) poradnictwo żywieniowe i dotyczące stylu życia; 5) wiedza na temat rozpoznawania i profilaktyki czynników ryzyka lub chorób: aborcji, substancji toksycznych, przedwczesnego porodu.
Treści edukacji zdrowotnej będą w całości udostępniane 5 razy od 12 do 36 tygodnia ciąży oraz raz w miesiącu na platformie.
Każdy uczestnik po zapoznaniu się z treścią powinien odpowiedzieć „czytaj”.
jeśli mają jakieś pytania, mogą odpowiedzieć na „pomoc” w celu dalszego kontaktu z pracownikami służby zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Interwencje grupy interwencyjnej będą obejmować rutynową edukację zdrowotną.
A potem uczestniczki będą miały indywidualne porady dotyczące zachowań prozdrowotnych z położną i lekarzem.
Poradnictwo będzie oparte na procedurze modelu promocji zdrowia.
|
Uczestnicy otrzymają taką samą edukację zdrowotną jak grupa kontrolna.
Kobiety w ciąży będą miały jedną rutynową kontrolę w miesiącu od 12 do 36 tygodnia w szpitalu.
A po każdej rutynowej kontroli otrzymają poradę z położną i lekarzem.
Konsultacje będą odbywać się łącznie 5 razy i raz w miesiącu po 45 minut.
Specjaliści dokonają oceny zachowań prozdrowotnych, takich jak odżywianie i aktywność fizyczna w oparciu o procedurę modelu promocji zdrowia.
Model obejmuje cztery dalsze części: wcześniejsze zachowania; wpływy osobiste; wpływy interpersonalne; zobowiązanie do planu działania.
Na koniec profesjonaliści udzielą porad skoncentrowanych na osobie, aby pomóc uczestnikom w praktyce treści edukacji zdrowotnej, zachowaniu zachowań prozdrowotnych i osiągnięciu zdrowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wiedzy na temat zdrowia matek po 3 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach będą oceniane przed pierwszym miesiącem (od 6 do 13+6 tygodni), po 3 miesiącach (od 25 do 28 tygodni) i po 5 miesiącach (od 33 do 36 tygodni) interwencji.
|
Skala wiedzy o zdrowiu dla kobiet w ciąży okołoporodowej została wykorzystana do pomiaru poziomu wiedzy o zdrowiu matki wśród chińskich kobiet w ciąży. Składa się ona z 55 pozycji, którym towarzyszy 5-punktowa skala Likerta.
Opcje punktacji w przód wahają się od 5 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 2 = nie zgadzam się i 1 = zdecydowanie się nie zgadzam.
Możliwość odwróconej ponownej punktacji pozycji waha się od 1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = nie zgadzam się i 5 = zdecydowanie się nie zgadzam.
Wynik jest zbierany poprzez obliczenie odpowiedzi uczestnika, które składają się na łączny wynik od 51 do 255.
Kryterium kwalifikującym był stosunek wyniku osobistego do wyniku ogólnego powyżej 80% (204 punkty). Na podstawie wcześniejszych badań wyniki podobnych interwencji zostały przetestowane przed pierwszym wdrożeniem interwencji, po trzech miesiącach i na końcu interwencji.
|
Zmiany w wynikach będą oceniane przed pierwszym miesiącem (od 6 do 13+6 tygodni), po 3 miesiącach (od 25 do 28 tygodni) i po 5 miesiącach (od 33 do 36 tygodni) interwencji.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zachowań prozdrowotnych po 3 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach będą oceniane przed pierwszym miesiącem (od 6 do 13+6 tygodni), po 3 miesiącach (od 25 do 28 tygodni) i po 5 miesiącach (od 33 do 36 tygodni) interwencji.
|
Promocja zdrowia Lifestyle Profile-II (HPLP-II) została szeroko wybrana do oceny zachowań zdrowotnych kobiet w ciąży.
Chińska wersja HPLP-II została utworzona z 40 pozycji z punktacją od 1 do 4. Suma punktów wynosi od 40 do 160.
Im wyższy wynik, tym lepsze zachowania prozdrowotne. Na podstawie wcześniejszych badań testowano efekty podobnych interwencji przed pierwszym wdrożeniem interwencji, po trzech miesiącach oraz po jej zakończeniu.
|
Zmiany w wynikach będą oceniane przed pierwszym miesiącem (od 6 do 13+6 tygodni), po 3 miesiącach (od 25 do 28 tygodni) i po 5 miesiącach (od 33 do 36 tygodni) interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach wzmocnienia w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 5 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach będą oceniane przed pierwszym miesiącem (od 6 do 13+6 tygodni), po 3 miesiącach (od 25 do 28 tygodni) i po 5 miesiącach (od 33 do 36 tygodni) interwencji.
|
Do oceny upodmiotowienia kobiet w ciąży wykorzystano Skalę Empowerment dla kobiet w ciąży.
Skala ta składa się z 27 pozycji z punktacją od 1 do 4. Suma punktów mieści się w zakresie od 27 do 108.
Im wyższy wynik, tym lepsze wzmocnienie.
W oparciu o wcześniejsze badania, wyniki podobnych interwencji były testowane przed pierwszym wdrożeniem interwencji, po trzech miesiącach i na koniec interwencji.
|
Zmiany w wynikach będą oceniane przed pierwszym miesiącem (od 6 do 13+6 tygodni), po 3 miesiącach (od 25 do 28 tygodni) i po 5 miesiącach (od 33 do 36 tygodni) interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mei Chan Chong, Dr., univerisiti malaya
- Główny śledczy: Yanjia Liu, Dr., Universiti Malaya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiedza o zdrowiu
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony