Kontaktní intervence mezi rodiči a kojenci kůže na kůži založená na teorii společného rodičovství
18. ledna 2024 aktualizováno: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Konstrukce a vyhodnocení účinku programu intervence kontaktů kůže na kůži rodičů s dítětem na základě teorie společného rodičovství
Cílem této klinické intervenční studie je ve spolupráci obou rodičů sestavit neonatální kožní kontaktní program pro prvorodičky císařským řezem tak, aby poskytl teoretický základ a praktický návod pro těhotné ženy a jejich manželky a snížil možnost vzniku úzkosti a úzkosti. deprese těhotných žen a jejich manželů. Podpora schopnosti otců podílet se na společném rodičovství může matkám a jejich manželům pomoci přizpůsobit se nové roli „rodičů“ a zvýšit jejich pocit rodičovské kompetence a štěstí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak propagovat a vzdělávat znalosti o teorii co-parentingu a znalostech kontaktu s pokožkou a využít teorii co-rodičovství k návrhu vhodného schématu kontaktu s pokožkou?
Jaké jsou výhody kontaktu kůže na kůži mezi rodiči po císařském řezu?
- Účastníci absolvují prenatální kurzy o společném rodičovství a kontaktu kůže na kůži.
- Účastníci obdrží brožury o teorii společného rodičovství a kontaktu kůže na kůži.
- Účastníkům se během poporodní hospitalizace dostane každý den tváří v tvář kontaktu kůže na kůži, aby správně provedli kontakt kůže na kůži.
- Účastníci budou online, aby se dostali do kontaktu s kůží. Existuje srovnávací skupina: běžná prenatální a poporodní péče bez další edukační podpory.
Výzkumníci budou porovnávat srovnávací skupinu, aby viděli rodiče císařského řezu v poporodním rozdělení úkolů kožního kontaktu, společného kontaktu s kůží, zda bude intimní vztah mezi rodiči a kojenci, duševní zdraví rodičů, úroveň úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Kurz teorie kontaktu kůže na kůži a společného rodičovství
- Behaviorální: Návod k použití kontaktu kůže na kůži a brožura teorie společného rodičovství
- Behaviorální: Každodenní vedení kontaktu kůže na kůži během hospitalizace
- Behaviorální: Online děrování kůže na kůži kontakt
- Behaviorální: Rutinní porodnická péče
Detailní popis
Předklinickým výzkumem bylo zjištěno, že rodinám prvorodiček chybí vedení a intervence ze strany otců a že k vybudování nového rodinného systému v prvním období po porodu je zapotřebí teoretického základu a praktického vedení. Těhotné ženy potřebují podporu a pomoc svých manželů nebo rodinných příslušníků v kritickém období fyzického a duševního zotavení po porodu; novorozenec potřebuje každodenní péči, interaktivní komunikaci a pečující společnost, aby uspokojil fyzické, emocionální a psychické potřeby dítěte; rodičovská účast manželů prvorodiček je na nízké úrovni. Manželé z matek postrádají příslušné znalosti a zkušenosti a potřebují cílené vedení a intervenci, aby podpořili svou rodičovskou participaci.
Poté, co matka podstoupila císařský řez, je vlivem fyzických faktorů, jako je bolest a pláč plodu, ovlivněna nálada matky a příchod nového života je plný úzkosti, což povede k problémům s laktací matky. Výroba a výchova dětí není pouze úkolem matky. Účelem této studie je umožnit otci podílet se na výchově dítěte poprvé po porodu a jaké jsou výhody pro rodinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214000
- Medical College Jiangnan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primipara
- císařský řez
- 37-42 týdnů těhotenství
- středoškolské vzdělání nebo vyšší
- Páry spolu žijí
- Manžel i manželka umí rozpoznat a rozumět čínštině
Kritéria vyloučení:
- vícečetné těhotenství
- Těhotné ženy mají závažné komplikace / komplikace, jako je eklampsie, poporodní krvácení, těžká kardiopulmonální dysfunkce atd.
- Prenatální vyšetření plodu s chromozomálními abnormalitami nebo možnými malformacemi
- Jeden z páru má mentální retardaci nebo duševní poruchy neumí spolupracovat
- Porod před 37 týdnem těhotenství
- Poporodní oddělení matky od dítěte, novorozence je třeba léčit a sledovat na JIP
- Před propuštěním vyměňte pečovatele
- Sběr hodnotících informací není dokonalý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz teorie kontaktu kůže na kůži a společného rodičovství
|
Den před porodem navštěvují těhotné ženy a jejich manželé kurz teorie kožního kontaktu a spolurodičovství, aby vysvětlili roli a důležitost kontaktu s kůží; porozumět znalostem o společném rodičovství a rodičovské péči; osvojit si komunikační metodu a plán budoucího rodičovství na základě teorie spolurodičovství a naučit se provozování kožního kontaktu s novorozenci po porodu.
Na základě přečtení a analýzy literatury o kontaktu s kůží shrňte obsah návodu k obsluze kontaktu s kůží; číst a analyzovat relevantní literaturu teorie společného rodičovství a shrnout teoretické poznatky a praktické způsoby fungování společného rodičovství.
Těhotné ženy a jejich manželé se mohou včas přihlásit.
Po porodu byla rodičce a jejímu manželovi během hospitalizace denně poskytována vedení osobního kontaktu kůže na kůži a komunikace a praxe spolurodičů.
Stanovte si denní cílovou dobu trvání kontaktu s kůží a konkrétní operaci mohou oba rodiče volně přidělit.
Sdílejte běžné znalosti související s rodičovstvím, každodenní připomenutí kontaktu s kůží, zdůrazněte vzájemné uznávání a vzájemnou podporu rodičů a každé dva týdny provádějte následnou kontrolu WeChat, abyste pochopili fyzický a duševní stav obou stran a růst kojenců.
|
|
Jiný: Rutinní porodnická péče
Rutinní předporodní školení a poporodní vzdělávání, včetně základních pokynů pro kojení, dotýkání atd.
|
Rutinní předporodní školení a poporodní vzdělávání, včetně základních pokynů pro kojení, dotýkání atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Situace společného rodičovství (Stručná škála vztahů spolurodičů, Stručný CRS)
Časové okno: 42 dní a tři měsíce po dodání
|
Stručná škála vztahů mezi partnery ( Brief CRS ) byla společně vyvinuta Feinbergem, Brownem a Kanem v roce 2012.
Škála využívá self-reported přístup ke komplexnímu posouzení kvality společného rodičovství v rodině.
Skládá se ze 14 položek a 7 subškál. Škálu Brief Coparenting Relationship Scale lze použít jako nástroj k měření vlivu otce na společné rodičovství v čínské rodině. Škálu lze použít k měření podpory otce a jeho zapojení do kojení ve studii kojení. Všechny položky byly hodnoceny Likertem 7, z toho 3 položky byly skórovány obráceně, s celkovým skóre 0-84.
Čím vyšší skóre, tím lepší spolurodičovství, tedy silnější podpora otce.
|
42 dní a tři měsíce po dodání
|
|
Mateřská a kojenecká vazba
Časové okno: 42 dní a tři měsíce po dodání
|
Maternal Postnattal Attachment Scale ( MPAS ) je škála s vlastními údaji, kterou vyvinuli Condon a Corkindale, aby odrážela stupeň subjektivního emočního spojení mezi matkami a jejich kojenci. Maternal Postnattal Attachment Scale je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení raného láskyplný vztah mezi matkou a dítětem. Škála má 18 položek, včetně dvou, tří, čtyř a pěti možností. Celkový rozsah skóre na škále je mezi 18–90 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň vazby na matku a dítě .
|
42 dní a tři měsíce po dodání
|
|
Připoutanost otec-dítě
Časové okno: 42 dní a tři měsíce po dodání
|
Příbuznost mezi otcem a dítětem bude hodnocena pomocí škály Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS), kterou původně navrhli John T. Condon a kolegové.
Jedná se o 19položkový, sebehodnotící dotazník obsahující tři subškály: trpělivost a tolerance, potěšení z interakce a náklonnost a hrdost. Celkové skóre na škále je mezi 19-95 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň vazby mezi otcem a dítětem.
|
42 dní a tři měsíce po dodání
|
|
Pocit bezpečí rodičů po porodu (Postpartum Parental Safety Scale，PPSS)
Časové okno: týden po porodu
|
Postpartum Parental Safety Scale，PPSS je průzkumný nástroj používaný k posouzení pocitu bezpečí obou rodičů po porodu a k posouzení pocitu bezpečí rodičů v prvním týdnu po porodu. Čínská verze škály PPSS se dělí na verzi pro matku a otcovská verze. Mateřská verze PPSS měla 18 položek a otcovská verze měla 13 položek, z nichž všechny byly hodnoceny pomocí čtyřúrovňové bodovací metody (1-4 body).
Mateřská verze škály minimální skóre osmnáct bodů, nejvyšší skóre sedmdesát dva; minimální skóre na stupnici otcovy verze je 13 bodů a maximální skóre je 52 bodů. Možnosti odpovědi se pohybovaly od „velmi nesouhlasím“ po „velmi souhlasím“.
Čím vyšší skóre, tím vyšší pocit bezpečí.
|
týden po porodu
|
|
Neonatální neurologické hodnocení chování, NBNA
Časové okno: 3 dny a 42 dní po dodání
|
Francouzská Ameil Tison novorozenecká neuromotorická vyšetřovací metoda kombinovaná se specifickou situací v Číně. Má také velký význam pro pochopení behaviorálních schopností novorozenců, podporuje raný rozvoj eugeniky a intelektuálního poznání. Vyšetření NBNA je rozděleno do pěti částí, včetně šesti položek neonatální behaviorální schopnosti, čtyři položky pasivního svalového tonu, čtyři položky aktivního svalového tonu, tři položky primitivních reflexů a tři položky obecné odezvy s celkovým počtem 40 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší behaviorální neurologická funkce.
|
3 dny a 42 dní po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: jeden týden, 42 dní a tři měsíce po porodu
|
Sebehodnotící škála úzkosti, SAS bude použita oběma rodiči k posouzení úrovně úzkosti. Sebehodnotící škála úzkosti sestavená Zungem v roce 1971 je sebehodnotící škála, která se používá k hodnocení subjektivních pocitů dospělých a stupeň úzkosti.
Škála obsahuje 20 položek, včetně 15 pozitivních a 5 negativních skóre.
Podle četnosti příznaků definovaných položkou byla použita Likertova 4-úrovňová skórovací metoda.
Od „žádný nebo málo času“ po „většinu nebo celou dobu“ byly kladné bodové otázky hodnoceny jako 1-4 body a opačné bodové otázky byly hodnoceny jako 4-1 body.
Standardní skóre = celkové hrubé skóre * 1,25, vezměte celočíselnou část, se standardem SAS jako mezní hodnotou, mezní hodnota je menší než 50 bodů pro skupinu bez úzkosti, 50 ~ 59 bodů pro skupinu s mírnou úzkostí, 60 ~ 69 bodů pro středně těžkou úzkostnou skupinu, 69 bodů nebo více pro těžkou úzkostnou skupinu.
|
jeden týden, 42 dní a tři měsíce po porodu
|
|
Úroveň deprese
Časové okno: jeden týden, 42 dní a tři měsíce po porodu
|
Self-Rating Depression Scale, SDS budou používat oba rodiče k posouzení úrovně deprese. Self-Rating Depression Scale (SDS) je sebehodnotící škála sestavená Zungem v roce 1965, která se používá k hodnocení subjektivních pocitů dospělých. a závažnost deprese.
Zahrnuje 20 položek s použitím 4-úrovňového skóre, 10 položek s kladným skóre a 10 položek obráceného skóre.
Celkové hrubé skóre bylo získáno sečtením skóre 20 položek.
Standardní skóre = celkové hrubé skóre * 1,25 a byla brána celočíselná část.
Standardní hodnota SDS byla rozdělena na hraniční hodnotu.
Hraniční hodnota byla menší než 53, což bylo rozděleno do skupiny bez deprese, 53-62 bylo rozděleno do skupiny mírné deprese, 63-72 bylo rozděleno do skupiny středně těžké deprese a více než 72 bylo do skupiny těžké deprese.
|
jeden týden, 42 dní a tři měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Studijní židle: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Studijní židle: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Ředitel studie: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
- Ředitel studie: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
- Vrchní vyšetřovatel: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Ředitel studie: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Mori R, Khanna R, Pledge D, Nakayama T. Meta-analysis of physiological effects of skin-to-skin contact for newborns and mothers. Pediatr Int. 2010 Apr;52(2):161-70. doi: 10.1111/j.1442-200X.2009.02909.x. Epub 2009 Jun 11.
- Baron IS, Litman FR, Ahronovich MD, Baker R. Late preterm birth: a review of medical and neuropsychological childhood outcomes. Neuropsychol Rev. 2012 Dec;22(4):438-50. doi: 10.1007/s11065-012-9210-5. Epub 2012 Aug 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. The effect of skin-to-skin contact (kangaroo care) shortly after birth on the neurobehavioral responses of the term newborn: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):858-65. doi: 10.1542/peds.113.4.858.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Feldman R, Eidelman AI. Skin-to-skin contact (Kangaroo Care) accelerates autonomic and neurobehavioural maturation in preterm infants. Dev Med Child Neurol. 2003 Apr;45(4):274-81. doi: 10.1017/s0012162203000525.
- Feinberg ME, Brown LD, Kan ML. A Multi-Domain Self-Report Measure of Coparenting. Parent Sci Pract. 2012 Jan 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/15295192.2012.638870. Epub 2012 Jan 20.
- Schoppe-Sullivan SJ, Weldon AH, Cook JC, Davis EF, Buckley CK. Coparenting behavior moderates longitudinal relations between effortful control and preschool children's externalizing behavior. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Jun;50(6):698-706. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02009.x. Epub 2009 Jan 21.
- Takeishi Y, Nakamura Y, Kawajiri M, Atogami F, Yoshizawa T. Developing a Prenatal Couple Education Program Focusing on Coparenting for Japanese Couples: A Quasi-Experimental Study. Tohoku J Exp Med. 2019 Sep;249(1):9-17. doi: 10.1620/tjem.249.9.
- Cameron EE, Sedov ID, Tomfohr-Madsen LM. Prevalence of paternal depression in pregnancy and the postpartum: An updated meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Dec;206:189-203. doi: 10.1016/j.jad.2016.07.044. Epub 2016 Jul 20.
- Philpott LF, Corcoran P. Paternal postnatal depression in Ireland: Prevalence and associated factors. Midwifery. 2018 Jan;56:121-127. doi: 10.1016/j.midw.2017.10.009. Epub 2017 Oct 20.
- Moneta C ME. [Attachment and loss: rediscovering John Bowlby]. Rev Chil Pediatr. 2014 Jun;85(3):265-8. doi: 10.4067/S0370-41062014000300001. No abstract available. Spanish.
- Kerns KA, Brumariu LE. Is Insecure Parent-Child Attachment a Risk Factor for the Development of Anxiety in Childhood or Adolescence? Child Dev Perspect. 2014 Mar 1;8(1):12-17. doi: 10.1111/cdep.12054.
- Benoit D. Infant-parent attachment: Definition, types, antecedents, measurement and outcome. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):541-545. doi: 10.1093/pch/9.8.541.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Feinberg ME, Jones DE, Hostetler ML, Roettger ME, Paul IM, Ehrenthal DB. Couple-Focused Prevention at the Transition to Parenthood, a Randomized Trial: Effects on Coparenting, Parenting, Family Violence, and Parent and Child Adjustment. Prev Sci. 2016 Aug;17(6):751-64. doi: 10.1007/s11121-016-0674-z.
- Izett E, Rooney R, Prescott SL, De Palma M, McDevitt M. Prevention of Mental Health Difficulties for Children Aged 0-3 Years: A Review. Front Psychol. 2021 Sep 29;11:500361. doi: 10.3389/fpsyg.2020.500361. eCollection 2020.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Shorey S, Lau Y, Dennis CL, Chan YS, Tam WWS, Chan YH. A randomized-controlled trial to examine the effectiveness of the 'Home-but not Alone' mobile-health application educational programme on parental outcomes. J Adv Nurs. 2017 Sep;73(9):2103-2117. doi: 10.1111/jan.13293. Epub 2017 Apr 7.
- Jarjour IT. Neurodevelopmental outcome after extreme prematurity: a review of the literature. Pediatr Neurol. 2015 Feb;52(2):143-52. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.10.027. Epub 2014 Nov 4.
- Charpak N, Ruiz JG, Zupan J, Cattaneo A, Figueroa Z, Tessier R, Cristo M, Anderson G, Ludington S, Mendoza S, Mokhachane M, Worku B. Kangaroo Mother Care: 25 years after. Acta Paediatr. 2005 May;94(5):514-22. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb01930.x.
- Pillai Riddell RR, Racine NM, Gennis HG, Turcotte K, Uman LS, Horton RE, Ahola Kohut S, Hillgrove Stuart J, Stevens B, Lisi DM. Non-pharmacological management of infant and young child procedural pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 2;2015(12):CD006275. doi: 10.1002/14651858.CD006275.pub3.
- Feldman R, Eidelman AI, Sirota L, Weller A. Comparison of skin-to-skin (kangaroo) and traditional care: parenting outcomes and preterm infant development. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 1):16-26. doi: 10.1542/peds.110.1.16.
- Anderzen-Carlsson A, Lamy ZC, Eriksson M. Parental experiences of providing skin-to-skin care to their newborn infant--part 1: a qualitative systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 13;9:24906. doi: 10.3402/qhw.v9.24906. eCollection 2014.
- Velandia M, Uvnas-Moberg K, Nissen E. Sex differences in newborn interaction with mother or father during skin-to-skin contact after Caesarean section. Acta Paediatr. 2012 Apr;101(4):360-7. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02523.x. Epub 2011 Dec 1.
- Erlandsson K, Dsilna A, Fagerberg I, Christensson K. Skin-to-skin care with the father after cesarean birth and its effect on newborn crying and prefeeding behavior. Birth. 2007 Jun;34(2):105-14. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00162.x.
- Shorey S, He HG, Morelius E. Skin-to-skin contact by fathers and the impact on infant and paternal outcomes: an integrative review. Midwifery. 2016 Sep;40:207-17. doi: 10.1016/j.midw.2016.07.007. Epub 2016 Jul 5.
- Erlandsson K, Christensson K, Fagerberg I. Fathers' lived experiences of getting to know their baby while acting as primary caregivers immediately following birth. J Perinat Educ. 2008 Spring;17(2):28-36. doi: 10.1624/105812408X298363.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
- Olsson E, Eriksson M, Anderzen-Carlsson A. Skin-to-Skin Contact Facilitates More Equal Parenthood - A Qualitative Study From Fathers' Perspective. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:e2-e9. doi: 10.1016/j.pedn.2017.03.004. Epub 2017 Mar 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JNU20221201IRB20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .