Вмешательство родителей и младенцев при контакте кожа к коже на основе теории совместного воспитания
18 января 2024 г. обновлено: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Составление и оценка эффективности программы вмешательства родителей и младенцев при контакте кожа-к-коже на основе теории совместного воспитания
Целью этого клинического интервенционного исследования является разработка программы контакта новорожденных с кожей для первородящих семей с кесаревым сечением в сотрудничестве с обоими родителями. Чтобы обеспечить теоретическую основу и практическое руководство для беременных женщин и их супругов, а также уменьшить возможность беспокойства и депрессии беременных и их супругов. Содействие способности отцов участвовать в совместном воспитании детей может помочь матерям и их супругам адаптироваться к новой роли «родителей» и усилить их чувство родительской компетентности и счастья. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как популяризировать и распространять знания о теории совместного воспитания и знаниях о контакте с кожей и использовать теорию совместного воспитания для разработки подходящей схемы контакта с кожей?
Каковы преимущества контакта кожа к коже между родителями после кесарева сечения?
- Участники пройдут предродовые занятия по совместному воспитанию детей и контакту кожа к коже.
- Участники получат брошюры о теории совместного воспитания и контакте кожа к коже.
- Участники будут ежедневно получать рекомендации по контакту кожа к коже лицом к лицу во время послеродовой госпитализации, чтобы правильно выполнять контакт кожа к коже.
- Участники будут онлайн, чтобы нанести удар по коже. Есть группа сравнения: рутинный дородовой и послеродовой уход без дополнительного образовательного сопровождения.
Исследователи сравнит группу сравнения, чтобы увидеть родителей кесарева сечения в послеродовом распределении задач контакта с кожей, совместного контакта кожи, будут ли интимные отношения между родителями и младенцами, психическое здоровье родителей, уровень тревожности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Контакт кожа к коже и курс теории совместного воспитания
- Поведенческий: Руководство по контакту кожа к коже и брошюра по теории совместного воспитания
- Поведенческий: Ежедневное руководство по контакту кожа к коже лицом к лицу во время госпитализации
- Поведенческий: Контакт кожа к коже онлайн
- Поведенческий: Рутинная акушерская помощь
Подробное описание
В ходе доклинических исследований было обнаружено, что семьям первородящих не хватало руководства и вмешательства со стороны отцов, а для построения новой семейной системы в первое время после родов требовались теоретическая база и практическое руководство. Беременные женщины нуждаются в поддержке и помощи супругов или членов семьи в критический период физического и психического восстановления после родов; новорожденный нуждается в ежедневном уходе, интерактивном общении и заботливом общении для удовлетворения физических, эмоциональных и психологических потребностей ребенка; родительское участие первородящих супругов находится на низком уровне. Супругам по материнской линии не хватает соответствующих знаний и опыта, и они нуждаются в целенаправленном руководстве и вмешательстве для поощрения их родительского участия.
После того, как мать перенесла кесарево сечение, из-за физических факторов, таких как боль и плач плода, настроение матери ухудшается, и приход новой жизни полон беспокойства, что приведет к проблемам с лактацией матери. Производство и воспитание детей — не только задача матери. Цель данного исследования – позволить отцу участвовать в воспитании детей в первое время после родов и в чем польза для семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiao Chen, Doctor
- Номер телефона: 83-13961858838
- Электронная почта: 9862018026@jiangnan.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuting Jiang
- Номер телефона: 83-15961727723
- Электронная почта: 1323077471@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
- Medical College Jiangnan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первородящая
- кесарево сечение
- 37-42 недели беременности
- неполное среднее образование или выше
- Пары живут вместе
- И муж, и жена могут распознавать и понимать китайский язык
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- У беременных возникают серьезные осложнения/осложнения, такие как эклампсия, послеродовое кровотечение, выраженная сердечно-легочная дисфункция и др.
- Пренатальное обследование плода с хромосомными аномалиями или возможными пороками развития
- Один из супругов имеет умственную отсталость или психические расстройства не может сотрудничать
- Роды до 37 недель беременности
- Послеродовое разлучение матери и ребенка, новорожденные нуждаются в лечении и наблюдении в отделении интенсивной терапии
- Сменить опекуна перед выпиской
- Сбор оценочной информации не идеален
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контакт кожа к коже и курс теории совместного воспитания
|
За день до родов беременные женщины и их мужья посещают курс по теории контакта с кожей и совместному воспитанию, чтобы объяснить роль и важность контакта с кожей; понимать знания о совместном воспитании и родительской заботе; изучить метод общения и план будущего воспитания на основе теории совместного воспитания, а также изучить операцию кожного контакта с новорожденными после родов.
Прочитав и проанализировав литературу по контакту с кожей, обобщите содержание руководства по работе с контактом с кожей; читать и анализировать соответствующую литературу по теории совместного воспитания, а также обобщать теоретические знания и практические методы работы совместного воспитания.
Беременные женщины и их супруги могут зарегистрироваться вовремя.
После родов во время госпитализации роженица и ее муж ежедневно получали рекомендации по контакту кожа к коже лицом к лицу, а также совместное родительское общение и практику.
Установите ежедневную фиксированную продолжительность контакта с кожей, и оба родителя свободно назначают конкретную операцию.
Делитесь общими знаниями, связанными с воспитанием детей, ежедневными напоминаниями о контакте с кожей, подчеркивайте взаимное признание и взаимную поддержку родителей и проводите последующее наблюдение через WeChat каждые две недели, чтобы понять физическое и психическое состояние обеих сторон и рост младенцев.
|
|
Другой: Рутинная акушерская помощь
Обычное предродовое обучение и послеродовое обучение, включая основные принципы грудного вскармливания, прикосновения и т. д.
|
Обычное предродовое обучение и послеродовое обучение, включая основные принципы грудного вскармливания, прикосновения и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ситуация совместного воспитания (Краткая шкала отношений совместного воспитания， Краткая CRS)
Временное ограничение: 42 дня и три месяца после родов
|
Краткая шкала отношений совместного воспитания (краткая CRS) была совместно разработана Фейнбергом, Брауном и Каном в 2012 году.
В шкале используется подход, основанный на самооценке, для всесторонней оценки качества совместного воспитания в семье.
Он состоит из 14 пунктов и 7 подшкал. Краткая шкала отношений совместного воспитания может использоваться в качестве инструмента для измерения влияния отца на совместное воспитание детей в китайской семье. Шкала может быть использована для измерения поддержки и участия отца в грудном вскармливании в исследовании грудного вскармливания. Все пункты были оценены по шкале Лайкерта 7, из которых 3 пункта были обратными, с общим баллом 0-84.
Чем выше балл, тем лучше со-воспитание, то есть сильнее поддержка отца.
|
42 дня и три месяца после родов
|
|
Материнская и младенческая привязанность
Временное ограничение: 42 дня и три месяца после родов
|
Шкала материнской послеродовой привязанности (MPAS) — это шкала самооценки, разработанная Кондоном и Коркиндейлом для отражения степени субъективной эмоциональной связи между матерями и их младенцами. нежные отношения матери и ребенка. Шкала состоит из 18 пунктов, включая два, три, четыре и пять вариантов. Общий диапазон баллов по шкале составляет от 18 до 90, и чем выше балл, тем выше уровень материнской и детской привязанности. .
|
42 дня и три месяца после родов
|
|
Привязанность отца к младенцу
Временное ограничение: 42 дня и три месяца после родов
|
Привязанность отца к младенцу будет оцениваться с использованием Шкалы послеродовой привязанности отца (PPAS), первоначально разработанной Джоном Т. Кондоном и его коллегами.
Это анкета для самоотчета из 19 пунктов, включающая три субшкалы: терпение и терпимость, удовольствие от взаимодействия, привязанность и гордость. уровень привязанности между отцом и ребенком.
|
42 дня и три месяца после родов
|
|
Чувство безопасности родителей в послеродовом периоде (Шкала послеродовой родительской безопасности, PPSS)
Временное ограничение: через неделю после родов
|
Шкала послеродовой родительской безопасности，PPSS - это инструмент исследования, используемый для оценки чувства безопасности обоих родителей после родов, а также для оценки чувства безопасности родителей в первую неделю после родов. Китайская версия шкалы PPSS разделена на версию для матери. и «отцовская» версия. В материнской версии PPSS было 18 пунктов, а в «отцовской» — 13 пунктов, все из которых оценивались по четырехуровневому методу оценки (1–4 балла).
Мать версия шкалы минимальный балл в восемнадцать баллов, высший балл в семьдесят два ; минимальный балл по шкале версии отца составляет 13 баллов, а максимальный балл — 52 балла. Варианты ответа варьировались от «совершенно не согласен» до «совершенно согласен».
Чем выше балл, тем выше чувство безопасности.
|
через неделю после родов
|
|
Неонатальная поведенческая неврологическая оценка, NBNA
Временное ограничение: 3 дня и 42 дня после родов
|
Французский метод нейромоторного обследования новорожденных Амейля Тисона в сочетании с конкретной ситуацией в Китае. Он также имеет большое значение для понимания поведенческих способностей новорожденных, содействия раннему развитию евгеники и интеллектуального познания. Исследование NBNA разделено на пять частей, в том числе шесть пунктов. поведенческих способностей новорожденного, четыре пункта пассивного мышечного тонуса, четыре пункта активного мышечного тонуса, три пункта примитивных рефлексов и три пункта общей реакции, всего 40 баллов.
Чем выше балл, тем лучше поведенческая неврологическая функция.
|
3 дня и 42 дня после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: через неделю, 42 дня и три месяца после родов
|
Шкала самооценки тревоги SAS будет использоваться обоими родителями для оценки уровня тревоги. Шкала самооценки тревоги, составленная Цунгом в 1971 году, представляет собой шкалу самооценки, которая используется для оценки субъективных чувств взрослых и детей. степень тревожности.
Шкала включает 20 пунктов, в том числе 15 положительных оценок и 5 отрицательных оценок.
В зависимости от частоты симптомов, определяемых пунктом, использовался 4-уровневый метод оценки Лайкерта.
От «нет или мало времени» до «большую часть или все время» вопросы с положительной оценкой оценивались в 1–4 балла, а вопросы с обратной оценкой оценивались в 4–1 балл.
Стандартный балл = общий общий балл * 1,25, возьмите целую часть, используя стандарт SAS в качестве порогового значения, пороговое значение составляет менее 50 баллов для группы без тревоги, 50 ~ 59 баллов для группы с легкой тревожностью, 60 ~ 69 баллов для группы умеренной тревожности, 69 баллов и более для группы тяжелой тревожности.
|
через неделю, 42 дня и три месяца после родов
|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: через неделю, 42 дня и три месяца после родов
|
Шкала самооценки депрессии, SDS, будет использоваться обоими родителями для оценки уровня депрессии. Шкала самооценки депрессии (SDS) — это шкала самооценки, составленная Цунгом в 1965 году, которая используется для оценки субъективных чувств взрослых. и тяжесть депрессии.
Он включает в себя 20 элементов с использованием 4-уровневой оценки, 10 элементов с положительной оценкой и 10 элементов с обратной оценкой.
Общий приблизительный балл был получен путем сложения баллов по 20 пунктам.
Стандартная оценка = общая грубая оценка * 1,25, и берется целая часть.
Стандартное значение SDS было разделено на граничное значение.
Граничное значение составляло менее 53, которое было разделено на группу без депрессии, 53-62 - на группу легкой депрессии, 63-72 - на группу умеренной депрессии и более 72 - на группу тяжелой депрессии.
|
через неделю, 42 дня и три месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Учебный стул: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Учебный стул: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Директор по исследованиям: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
- Директор по исследованиям: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
- Главный следователь: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Директор по исследованиям: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Woody CA, Ferrari AJ, Siskind DJ, Whiteford HA, Harris MG. A systematic review and meta-regression of the prevalence and incidence of perinatal depression. J Affect Disord. 2017 Sep;219:86-92. doi: 10.1016/j.jad.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Mori R, Khanna R, Pledge D, Nakayama T. Meta-analysis of physiological effects of skin-to-skin contact for newborns and mothers. Pediatr Int. 2010 Apr;52(2):161-70. doi: 10.1111/j.1442-200X.2009.02909.x. Epub 2009 Jun 11.
- Baron IS, Litman FR, Ahronovich MD, Baker R. Late preterm birth: a review of medical and neuropsychological childhood outcomes. Neuropsychol Rev. 2012 Dec;22(4):438-50. doi: 10.1007/s11065-012-9210-5. Epub 2012 Aug 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. The effect of skin-to-skin contact (kangaroo care) shortly after birth on the neurobehavioral responses of the term newborn: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):858-65. doi: 10.1542/peds.113.4.858.
- Allport-Altillo BS, Aqil AR, Nelson T, Johnson SB, Labrique AB, Carabas Y, Marcell AV. Parents' Perspectives on Supporting Father Involvement in African American Families During Pregnancy and Early Infancy. J Natl Med Assoc. 2020 Aug;112(4):344-361. doi: 10.1016/j.jnma.2020.04.002. Epub 2020 May 11.
- Feldman R, Eidelman AI. Skin-to-skin contact (Kangaroo Care) accelerates autonomic and neurobehavioural maturation in preterm infants. Dev Med Child Neurol. 2003 Apr;45(4):274-81. doi: 10.1017/s0012162203000525.
- Feinberg ME, Brown LD, Kan ML. A Multi-Domain Self-Report Measure of Coparenting. Parent Sci Pract. 2012 Jan 1;12(1):1-21. doi: 10.1080/15295192.2012.638870. Epub 2012 Jan 20.
- Schoppe-Sullivan SJ, Weldon AH, Cook JC, Davis EF, Buckley CK. Coparenting behavior moderates longitudinal relations between effortful control and preschool children's externalizing behavior. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Jun;50(6):698-706. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02009.x. Epub 2009 Jan 21.
- Takeishi Y, Nakamura Y, Kawajiri M, Atogami F, Yoshizawa T. Developing a Prenatal Couple Education Program Focusing on Coparenting for Japanese Couples: A Quasi-Experimental Study. Tohoku J Exp Med. 2019 Sep;249(1):9-17. doi: 10.1620/tjem.249.9.
- Cameron EE, Sedov ID, Tomfohr-Madsen LM. Prevalence of paternal depression in pregnancy and the postpartum: An updated meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Dec;206:189-203. doi: 10.1016/j.jad.2016.07.044. Epub 2016 Jul 20.
- Philpott LF, Corcoran P. Paternal postnatal depression in Ireland: Prevalence and associated factors. Midwifery. 2018 Jan;56:121-127. doi: 10.1016/j.midw.2017.10.009. Epub 2017 Oct 20.
- Moneta C ME. [Attachment and loss: rediscovering John Bowlby]. Rev Chil Pediatr. 2014 Jun;85(3):265-8. doi: 10.4067/S0370-41062014000300001. No abstract available. Spanish.
- Kerns KA, Brumariu LE. Is Insecure Parent-Child Attachment a Risk Factor for the Development of Anxiety in Childhood or Adolescence? Child Dev Perspect. 2014 Mar 1;8(1):12-17. doi: 10.1111/cdep.12054.
- Benoit D. Infant-parent attachment: Definition, types, antecedents, measurement and outcome. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):541-545. doi: 10.1093/pch/9.8.541.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Feinberg ME, Jones DE, Hostetler ML, Roettger ME, Paul IM, Ehrenthal DB. Couple-Focused Prevention at the Transition to Parenthood, a Randomized Trial: Effects on Coparenting, Parenting, Family Violence, and Parent and Child Adjustment. Prev Sci. 2016 Aug;17(6):751-64. doi: 10.1007/s11121-016-0674-z.
- Izett E, Rooney R, Prescott SL, De Palma M, McDevitt M. Prevention of Mental Health Difficulties for Children Aged 0-3 Years: A Review. Front Psychol. 2021 Sep 29;11:500361. doi: 10.3389/fpsyg.2020.500361. eCollection 2020.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Shorey S, Lau Y, Dennis CL, Chan YS, Tam WWS, Chan YH. A randomized-controlled trial to examine the effectiveness of the 'Home-but not Alone' mobile-health application educational programme on parental outcomes. J Adv Nurs. 2017 Sep;73(9):2103-2117. doi: 10.1111/jan.13293. Epub 2017 Apr 7.
- Jarjour IT. Neurodevelopmental outcome after extreme prematurity: a review of the literature. Pediatr Neurol. 2015 Feb;52(2):143-52. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2014.10.027. Epub 2014 Nov 4.
- Charpak N, Ruiz JG, Zupan J, Cattaneo A, Figueroa Z, Tessier R, Cristo M, Anderson G, Ludington S, Mendoza S, Mokhachane M, Worku B. Kangaroo Mother Care: 25 years after. Acta Paediatr. 2005 May;94(5):514-22. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb01930.x.
- Pillai Riddell RR, Racine NM, Gennis HG, Turcotte K, Uman LS, Horton RE, Ahola Kohut S, Hillgrove Stuart J, Stevens B, Lisi DM. Non-pharmacological management of infant and young child procedural pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 2;2015(12):CD006275. doi: 10.1002/14651858.CD006275.pub3.
- Feldman R, Eidelman AI, Sirota L, Weller A. Comparison of skin-to-skin (kangaroo) and traditional care: parenting outcomes and preterm infant development. Pediatrics. 2002 Jul;110(1 Pt 1):16-26. doi: 10.1542/peds.110.1.16.
- Anderzen-Carlsson A, Lamy ZC, Eriksson M. Parental experiences of providing skin-to-skin care to their newborn infant--part 1: a qualitative systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 13;9:24906. doi: 10.3402/qhw.v9.24906. eCollection 2014.
- Velandia M, Uvnas-Moberg K, Nissen E. Sex differences in newborn interaction with mother or father during skin-to-skin contact after Caesarean section. Acta Paediatr. 2012 Apr;101(4):360-7. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02523.x. Epub 2011 Dec 1.
- Erlandsson K, Dsilna A, Fagerberg I, Christensson K. Skin-to-skin care with the father after cesarean birth and its effect on newborn crying and prefeeding behavior. Birth. 2007 Jun;34(2):105-14. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00162.x.
- Shorey S, He HG, Morelius E. Skin-to-skin contact by fathers and the impact on infant and paternal outcomes: an integrative review. Midwifery. 2016 Sep;40:207-17. doi: 10.1016/j.midw.2016.07.007. Epub 2016 Jul 5.
- Erlandsson K, Christensson K, Fagerberg I. Fathers' lived experiences of getting to know their baby while acting as primary caregivers immediately following birth. J Perinat Educ. 2008 Spring;17(2):28-36. doi: 10.1624/105812408X298363.
- Makela H, Axelin A, Feeley N, Niela-Vilen H. Clinging to closeness: The parental view on developing a close bond with their infants in a NICU. Midwifery. 2018 Jul;62:183-188. doi: 10.1016/j.midw.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11.
- Olsson E, Eriksson M, Anderzen-Carlsson A. Skin-to-Skin Contact Facilitates More Equal Parenthood - A Qualitative Study From Fathers' Perspective. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:e2-e9. doi: 10.1016/j.pedn.2017.03.004. Epub 2017 Mar 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JNU20221201IRB20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .