Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre spedbarn hud-til-hud kontaktintervensjon basert på The Co-parenting Theory

18. januar 2024 oppdatert av: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Konstruksjon og effektevaluering av forelder spedbarn hud-til-hud kontakt intervensjonsprogram basert på Co-parenting Theory

Målet med denne kliniske intervensjonsstudien er å konstruere et nyfødt hudkontaktprogram for keisersnitt primipara-familier i samarbeid med begge foreldrene. For å gi teoretisk grunnlag og praktisk veiledning for gravide kvinner og deres ektefeller, og redusere muligheten for angst og depresjon hos gravide kvinner og deres ektefeller. Å fremme fedres evne til å delta i samforeldre kan hjelpe mødre og deres ektefeller med å tilpasse seg den nye rollen som «foreldre» og styrke deres følelse av foreldrekompetanse og lykke. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan offentliggjøre og utdanne kunnskap om samforeldreteori og hudkontaktkunnskap og bruke samforeldreteorien til å utforme et passende hudkontaktopplegg?

  • Hva er fordelene med hud-til-hud-kontakt mellom foreldre etter keisersnitt?

    1. Deltakerne vil ta prenatale klasser om medforeldre og hud-til-hud-kontakt.
    2. Deltakerne vil motta brosjyrer om co-parenting teori og hud til hud kontakt.
    3. Deltakerne vil få ansikt-til-ansikt hud-til-hud-kontaktveiledning hver dag under innleggelse etter fødselen for å utføre hud-til-hud-kontakt på riktig måte.
    4. Deltakerne vil være online for å slå inn hudkontakt. Det er en sammenligningsgruppe: rutinemessig prenatal og postnatal omsorg uten ekstra pedagogisk støtte.

Forskere vil sammenligne sammenligningsgruppen for å se keisersnitt foreldre i postpartum fordeling av hudkontaktoppgaver, felles hudkontakt, om vil det intime forholdet mellom foreldre og spedbarn, foreldres mentale helse, angstnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennom preklinisk forskning fant man at primipara-familier manglet veiledning og intervensjon for fedre, og teoretisk grunnlag og praktisk veiledning var nødvendig for å bygge et nytt familiesystem ved første gang etter fødsel. Gravide kvinner trenger støtte og hjelp fra sine ektefeller eller familiemedlemmer i den kritiske perioden med fysisk og mental bedring etter fødselen; den nyfødte trenger omsorg i dagliglivet, interaktiv kommunikasjon og omsorgsfull vennskap for å møte babyens fysiske, følelsesmessige og psykologiske behov; foreldrenes deltakelse til primipara-ektefeller er på et lavt nivå. Mors ektefeller mangler relevant kunnskap og erfaring, og trenger målrettet veiledning og intervensjon for å fremme foreldremedvirkning.

Etter at moren gjennomgikk keisersnitt, på grunn av fysiske faktorer som smerte og foster gråt, påvirkes morens humør, og ankomsten til et nytt liv er full av angst, noe som vil føre til problemer i mors amming. Produksjon og barneoppdragelse er ikke mors oppgave alene. Hensikten med denne studien er å la far delta i barneoppdragelsen ved første gang etter fødsel, og hva er fordelene for familien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Medical College Jiangnan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primipara
  • keisersnitt
  • 37-42 uker med graviditet
  • ungdomsskoleutdanning eller høyere
  • Par bor sammen
  • Både mann og kone kan gjenkjenne og forstå kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsgraviditet
  • Gravide kvinner har alvorlige komplikasjoner/komplikasjoner, som eklampsi, blødning etter fødsel, alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon, etc.
  • Prenatal undersøkelse av fosteret med kromosomavvik eller mulige misdannelser
  • En av paret har psykisk utviklingshemming eller psykiske lidelser kan ikke samarbeide
  • Levering før 37 uker med svangerskap
  • Postpartum mor-til-barn-separasjon, må nyfødte behandles og overvåkes på NICU
  • Bytt omsorgsperson før utskrivelse
  • Innsamling av evalueringsinformasjon er ikke perfekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hud til hud kontakt og medforeldre teorikurs
  1. Hud til hud kontakt og medforeldre teorikurs
  2. Hud-til-hud-kontakt bruksanvisning og brosjyre om samforeldreteori
  3. Daglig veiledning ansikt til ansikt hud til hud kontakt under sykehusinnleggelse
  4. Online punching hud-til-hud-kontakt
Atferdsmessig: Hud til hud kontakt og medforeldre teorikurs
Dagen før fødselen deltar gravide og deres ektemenn på et kurs om teori om hudkontakt og medforeldre for å forklare rollen og viktigheten av hudkontakt; å forstå kunnskapen om medforeldre og foreldreomsorg; å lære kommunikasjonsmetoden og fremtidig foreldreplan basert på teorien om medforeldre, og å lære bruk av hudkontakt med nyfødte etter fødsel.
Atferdsmessig: Hud-til-hud-kontakt bruksanvisning og brosjyre om samforeldreteori
I henhold til å lese og analysere litteraturen om hudkontakt, oppsummer innholdet i veiledningen for hudkontaktoperasjon; lese og analysere relevant litteratur om samforeldreteori, og oppsummere teoretisk kunnskap og praktiske operasjonsmetoder for samforeldre. Gravide kvinner og deres ektefeller kan sjekke inn i tide.
Atferdsmessig: Daglig veiledning ansikt til ansikt hud til hud kontakt under sykehusinnleggelse
Etter fødselen ble det gitt ansikt-til-ansikt hud-til-hud kontaktveiledning og medforeldrekommunikasjon og praksis til den fødende og hennes ektemann på daglig basis under innleggelsen. Etabler et daglig fast hudkontaktvarighetsmål, og den spesifikke operasjonen tildeles fritt av begge foreldrene.
Atferdsmessig: Online punching hud-til-hud-kontakt
Del felles foreldrerelatert kunnskap, daglige påminnelser om hudkontakt, legg vekt på gjensidig anerkjennelse og gjensidig støtte fra foreldre, og gjennomfør WeChat-oppfølging annenhver uke for å forstå den fysiske og mentale statusen til begge parter og veksten til spedbarn.
Annen: Rutinemessig fødselshjelp
Rutinemessig prenatal trening og opplæring etter fødsel, inkludert grunnleggende retningslinjer for amming, berøring osv.
Atferdsmessig: Rutinemessig fødselshjelp
Rutinemessig prenatal trening og opplæring etter fødsel, inkludert grunnleggende retningslinjer for amming, berøring osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samforeldresituasjon (The Brief Coparenting Relationship Scale, Brief CRS)
Tidsramme: 42 dager og tre måneder etter levering
The Brief Coparenting Relationship Scale ( Brief CRS ) ble utviklet i fellesskap av Feinberg, Brown og Kan i 2012. Skalaen bruker en selvrapportert tilnærming for å vurdere kvaliteten på samforeldre i en familie. Den består av 14 elementer og 7 underskalaer. The Brief Coparenting Relationship Scale kan brukes som et verktøy for å måle effekten av far i coparenting i kinesisk familie. Skalaen kan brukes til å måle fars støtte og involvering i amming i studien av amming. Alle elementer ble skåret av Likert 7, hvorav 3 elementer var omvendt skåring, med en totalscore på 0-84. Jo høyere poengsum, desto bedre er medforeldre, det vil si, jo sterkere er farens støtte.
42 dager og tre måneder etter levering
Mors og spedbarnstilknytning
Tidsramme: 42 dager og tre måneder etter levering
Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) er en selvrapportert skala utviklet av Condon og Corkindale for å gjenspeile graden av subjektiv følelsesmessig forbindelse mellom mødre og deres spedbarn. Maternal Postnatal Attachment Scale er et gyldig og pålitelig verktøy for evaluering av tidlig kjærlig forhold mellom mor og spedbarn. Skalaen har 18 elementer, inkludert to, tre, fire og fem alternativer. Den totale poengsummen på skalaen er mellom 18-90, og jo høyere poengsum, desto høyere er tilknytningsnivået mellom mor og barn. .
42 dager og tre måneder etter levering
Tilknytning til far og spedbarn
Tidsramme: 42 dager og tre måneder etter levering
Tilknytning til far og spedbarn vil bli evaluert ved bruk av Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) opprinnelig designet av John T. Condon og kolleger. Dette er et 19-elements, selvrapporterende spørreskjema som inkluderer tre underskalaer: tålmodighet og toleranse, glede i samhandling og hengivenhet og stolthet. Det totale poengspennet på skalaen er mellom 19-95, og jo høyere poengsum, jo ​​høyere er det. grad av tilknytning mellom far og baby.
42 dager og tre måneder etter levering
Foreldres følelse av trygghet etter fødsel (Postpartum Parental Safety Scale, PPSS)
Tidsramme: en uke etter levering
Postpartum Parental Safety Scale, PPSS er et undersøkelsesverktøy som brukes til å vurdere følelsen av trygghet til begge foreldrene etter fødsel, og for å vurdere følelsen av trygghet hos foreldre den første uken etter fødselen. Den kinesiske versjonen av PPSS-skalaen er delt inn i morsversjon og far-versjonen. PPSS-morversjonen hadde 18 elementer og farversjonen hadde 13 elementer, som alle ble skåret ved hjelp av en poengmetode på fire nivåer (1-4 poeng). Mor versjon av skalaen minimum poengsum på atten poeng, den høyeste poengsummen på syttito; minimumsscore på fars versjonsskala er 13 poeng, og maksimal poengsum er 52 poeng. Svaralternativene varierte fra 'veldig uenig' til 'veldig enig'. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere følelse av trygghet.
en uke etter levering
Neonatal atferdsnevrologisk vurdering, NBNA
Tidsramme: 3 dager og 42 dager etter levering
Fransk Ameil Tison neonatal nevromotorisk undersøkelsesmetode, kombinert med den spesifikke situasjonen i Kina. Det er også av stor betydning for å forstå atferdsevnene til nyfødte, fremme tidlig utvikling av eugenikk og intellektuell kognisjon.NBNA-undersøkelsen er delt inn i fem deler, inkludert seks elementer av neonatal atferdsevne, fire elementer med passiv muskeltonus, fire elementer med aktiv muskeltonus, tre elementer med primitive reflekser og tre elementer av generell respons, med totalt 40 poeng. Jo høyere poengsum, desto bedre atferdsnevrologisk funksjon.
3 dager og 42 dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivået
Tidsramme: en uke, 42 dager og tre måneder etter levering
Self-Rating Anxiety Scale,SAS vil bli brukt av begge foreldre for å vurdere angstnivåene. Den selvvurderings-angstskalaen som ble utarbeidet av Zung i 1971 er en selvvurderingsskala, som brukes til å evaluere de subjektive følelsene til voksne og grad av angst. Skalaen inkluderer 20 elementer, inkludert 15 positive og 5 negative. I henhold til hyppigheten av symptomer definert av elementet, ble Likert 4-nivås scoringsmetoden brukt. Fra «ingen eller liten tid» til «det meste eller hele tiden» ble de positive poengspørsmålene vurdert til 1-4 poeng, og de omvendte poengspørsmålene ble vurdert til 4-1 poeng. Standardscore = total grovscore * 1,25, ta heltallsdelen, med SAS-standard som grenseverdi, er grenseverdien mindre enn 50 poeng for ingen angstgruppe, 50 ~ 59 poeng for mild angstgruppe, 60 ~ 69 poeng for moderat angstgruppe, 69 poeng eller mer for alvorlig angstgruppe.
en uke, 42 dager og tre måneder etter levering
Depresjonsnivået
Tidsramme: en uke, 42 dager og tre måneder etter levering
Self-Rating Depression Scale,SDS vil bli brukt av begge foreldre for å vurdere depresjonsnivået.Self-Rating Depression Scale (SDS) er en selvvurderingsskala utarbeidet av Zung i 1965, som brukes til å evaluere de subjektive følelsene til voksne. og alvorlighetsgraden av depresjon. Den inkluderer 20 elementer, med en poengsum på 4 nivåer, 10 elementer med positiv poengsum og 10 elementer med omvendt poengsum. Den totale grovpoengsummen ble oppnådd ved å legge til poengsummene på 20 elementer. Standard poengsum = total grovscore * 1,25, og heltallsdelen ble tatt. Standardverdien til SDS ble delt inn i grenseverdien. Grenseverdien var mindre enn 53, som ble delt inn i ikke-depresjonsgruppen, 53-62 ble delt inn i mild depresjonsgruppen, 63-72 ble delt inn i moderat depresjonsgruppen, og mer enn 72 var gruppen med alvorlig depresjon.
en uke, 42 dager og tre måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Etterforskere

  • Studiestol: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studiestol: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studiestol: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studieleder: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
  • Studieleder: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
  • Hovedetterforsker: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studieleder: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JNU20221201IRB20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum angst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere