Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői csecsemő bőr-bőrkontaktus-intervenciója a társszülői elmélet alapján

2024. január 18. frissítette: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University

A szülői csecsemők bőr-bőrkontaktus-intervenciós programjának felépítése és hatásértékelése a társszülői elmélet alapján

Ennek a klinikai beavatkozási vizsgálatnak a célja egy újszülött bőrkontaktus program felépítése császármetszéses primipara családok számára mindkét szülő együttműködésével. Hogy elméleti alapot és gyakorlati útmutatást adjon a várandós nőknek és házastársaiknak, valamint csökkentse a szorongás és a szorongás lehetőségét. terhes nők és házastársaik depressziója. Az apák közös nevelésben való részvételi képességének előmozdítása segíthet az anyáknak és házastársaiknak alkalmazkodni a „szülők” új szerepéhez, és fokozhatja szülői kompetenciájukat és boldogságérzetüket. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hogyan lehet nyilvánosságra hozni és oktatni a társszülői elmélettel és a bőrkontaktus-ismerettel kapcsolatos ismereteket, és hogyan lehet a társszülői elméletet felhasználni egy megfelelő bőrkontaktus-séma kialakításához?

  • Milyen előnyei vannak a császármetszés után a szülők közötti bőrkontaktusnak?

    1. A résztvevők prenatális órákon vesznek részt a társszülőkről és a bőrrel való érintkezésről.
    2. A résztvevők brosúrákat kapnak a társszülői elméletről és a bőrrel való érintkezésről.
    3. A résztvevők a szülés utáni kórházi kezelés során minden nap szemtől szemben kapnak útmutatást a bőrrel való érintkezésről a bőrrel való érintkezés megfelelő végrehajtásához.
    4. A résztvevők a bőrrel való érintkezés érdekében online lesznek. Van egy összehasonlító csoport: rutin prenatális és szülés utáni gondozás további oktatási támogatás nélkül.

A kutatók összehasonlítják az összehasonlító csoportot, hogy a császármetszéssel rendelkező szülőket a szülés utáni bőrkontaktus-feladatok megoszlásában, az ízületi bőrkontaktusban, a szülők és a csecsemők közötti intim kapcsolatban, a szülők mentális egészségében, a szorongás szintjében fogják-e össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preklinikai kutatások során kiderült, hogy a primipara családok nem kaptak útmutatást és beavatkozást az apák számára, és elméleti alapokra és gyakorlati útmutatásra volt szükség egy új családrendszer felépítéséhez a szülés utáni első alkalommal. A várandós nőknek szükségük van házastársuk vagy családtagjaik támogatására és segítségére a szülés utáni testi és lelki felépülés kritikus időszakában; az újszülöttnek mindennapi gondozásra, interaktív kommunikációra és gondoskodó társaságra van szüksége ahhoz, hogy kielégítse a baba fizikai, érzelmi és pszichológiai szükségleteit; a primipara házastársak szülői részvétele alacsony. Az anyai házastársak nem rendelkeznek megfelelő tudással és tapasztalattal, és célzott útmutatásra és beavatkozásra van szükségük szülői részvételük elősegítése érdekében.

Az anya császármetszése után olyan fizikai tényezők, mint a fájdalom és a magzati sírás, az anya hangulata megváltozik, és az új élet érkezése szorongással teli, ami az anya laktációjában problémákhoz vezet. A termelés és a gyermeknevelés nem egyedül az anya feladata. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az apa a szülés utáni első alkalommal részt vegyen a gyermeknevelésben, és milyen előnyökkel jár a család számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214000
        • Medical College Jiangnan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primipara
  • császármetszés
  • 37-42 terhességi hét
  • középiskolai végzettség vagy magasabb
  • A párok együtt élnek
  • Mind a férj, mind a feleség felismeri és megérti a kínai nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • többes terhesség
  • A terhes nőknél súlyos szövődmények/szövődmények lépnek fel, mint például az eklampszia, a szülés utáni vérzés, a súlyos szív- és tüdőműködési zavarok stb.
  • A magzat prenatális vizsgálata kromoszóma-rendellenességekkel vagy esetleges fejlődési rendellenességekkel
  • A pár egyike szellemi fogyatékos vagy mentális zavarral küzd, nem tud együttműködni
  • Szállítás 37 hetes terhesség előtt
  • Szülés utáni anya-gyermek elválasztás, az újszülötteket kezelni és monitorozni kell a NICU-ban
  • Elbocsátás előtt cserélje ki a gondozót
  • Az értékelési információgyűjtés nem tökéletes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bőr-bőr érintkezés és társszülő elméleti tanfolyam
  1. Bőr-bőr érintkezés és társszülő elméleti tanfolyam
  2. Bőr-bőr érintkezés használati útmutatója és társszülői elméleti brosúra
  3. Napi személyes bőrrel való érintkezés útmutatása a kórházi kezelés során
  4. Online lyukasztás bőrrel érintkezve
Viselkedési: Bőr-bőr érintkezés és társszülő elméleti tanfolyam
A szülés előtti napon a terhes nők és férjeik részt vesznek a bőrkontaktus elméletéről és a társszülőkről szóló kurzuson, hogy elmagyarázzák a bőrkontaktus szerepét és fontosságát; megérteni a társszülői nevelés és a szülői gondoskodás ismereteit ; a kommunikációs módszer és a jövőbeli nevelési terv elsajátítása a társszülői nevelés elmélete alapján, valamint a szülés utáni újszülöttekkel való bőrkontaktus működésének elsajátítása.
Viselkedési: Bőr-bőr érintkezés használati útmutatója és társszülői elméleti brosúra
A bőrkontaktusra vonatkozó szakirodalom elolvasása és elemzése alapján foglalja össze a bőrkontaktus kezelési útmutató tartalmát; elolvassa és elemezze a társszülői elmélet vonatkozó irodalmát, összefoglalja az együttnevelés elméleti ismereteit és gyakorlati működési módszereit. A terhes nők és házastársaik időben bejelentkezhetnek.
Viselkedési: Napi személyes bőrrel való érintkezés útmutatása a kórházi kezelés során
A szülés után a kórházi kezelés alatt napi rendszerességgel szemtől-szemben bőr-bőr kapcsolattartást és közös szülői kommunikációt és gyakorlást kaptak a szülött és férje. Határozzon meg napi fix bőrkontaktus időtartamot, és az adott műveletet mindkét szülő szabadon beosztja.
Viselkedési: Online lyukasztás bőrrel érintkezve
Ossza meg a gyermekneveléssel kapcsolatos közös ismereteket, a napi bőrkontaktusra emlékeztetőket, hangsúlyozza a szülők kölcsönös elismerését és kölcsönös támogatását, és kéthetente végezzen WeChat nyomon követést, hogy megértse mindkét fél fizikai és mentális állapotát, valamint a csecsemők növekedését.
Egyéb: Rutin szülészeti ellátás
Rutin prenatális képzés és szülés utáni oktatás, beleértve az alapvető szoptatási irányelveket, érintést stb.
Viselkedési: Rutin szülészeti ellátás
Rutin prenatális képzés és szülés utáni oktatás, beleértve az alapvető szoptatási irányelveket, érintést stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társszülői helyzet (The Brief Coparenting Relationship Scale, Brief CRS)
Időkeret: 42 nappal és három hónappal a szülés után
A Brief Coparenting Relationship Scale (Brief CRS) skálát Feinberg, Brown és Kan közösen fejlesztették ki 2012-ben. A skála önbevallásos megközelítést alkalmaz a családon belüli együttnevelés minőségének átfogó felmérésére. 14 tételből és 7 alskálából áll. A rövid társszülői kapcsolat skála eszközként használható az apa hatásának mérésére a kínai családban az együttszülői kapcsolatokban. A skála segítségével mérhető az apa támogatása és részvétele a szoptatásban a szoptatás vizsgálatában. Az összes itemet Likert 7 pontozta, ebből 3 pont fordított, 0-84 összpontszámmal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a társszülő, vagyis annál erősebb az apa támogatása.
42 nappal és három hónappal a szülés után
Anyai és csecsemő kötődés
Időkeret: 42 nappal és három hónappal a szülés után
Az MPAS (Maternal Postnatal Attachment Scale) egy önbeszámoló skála, amelyet Condon és Corkindale fejlesztett ki, hogy tükrözze az anyák és csecsemőik közötti szubjektív érzelmi kapcsolat mértékét. Az anyai születés utáni kötődés skála érvényes és megbízható eszköz a korai születés értékelésére. ragaszkodó anya-csecsemő kapcsolat.A skála 18 elemből áll, köztük kettő, három, négy és öt lehetőség. A skála összpontszáma 18-90 között van, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az anyai és gyermeki kötődés szintje .
42 nappal és három hónappal a szülés után
Apa-csecsemő kötődés
Időkeret: 42 nappal és három hónappal a szülés után
Az apa-csecsemő kötődést az eredetileg John T. Condon és munkatársai által tervezett apai posztnatális kötődési skála (PPAS) segítségével értékelik. Ez egy 19 tételből álló, önbeszámoló kérdőív, amely három alskálát tartalmaz: türelem és tolerancia, az interakció öröme, valamint vonzalom és büszkeség. A skála összpontszáma 19-95 között van, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a az apa és a baba közötti kötődés szintje.
42 nappal és három hónappal a szülés után
A szülés utáni szülők biztonságérzete (Postpartum Parental Safety Scale, PPSS)
Időkeret: egy héttel a szülés után
A szülés utáni szülői biztonsági skála, a PPSS egy felmérési eszköz, amellyel felmérhető mindkét szülő biztonságérzete a szülés után, valamint a szülők biztonságérzete a szülés utáni első héten. A PPSS skála kínai változata anyai változatra oszlik. és apa verzió. A PPSS anya verziója 18, az apa verziója 13 elemet tartalmazott, melyek mindegyikét négyszintű pontozási módszerrel értékelték (1-4 pont). Anyaváltozata a skála minimális pontszáma tizennyolc pont, a legmagasabb pontszám hetvenkettő ; az apa verzióskála minimális pontszáma 13, a maximális pontszám 52 pont. A válaszlehetőségek a „nagyon nem értek egyet” és a „nagyon egyetértek” között változtak. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a biztonságérzet.
egy héttel a szülés után
Újszülöttkori viselkedési neurológiai értékelés, NBNA
Időkeret: 3 nappal és 42 nappal a szállítás után
A francia Ameil Tison újszülöttkori neuromotoros vizsgálati módszer a kínai sajátos helyzettel kombinálva. Nagy jelentőséggel bír az újszülöttek viselkedési képességeinek megértésében is, elősegíti az eugenika és az intellektuális megismerés korai fejlődését. Az NBNA vizsgálat öt részre oszlik, köztük hat tételre. Az újszülöttkori viselkedési képesség négy eleme a passzív izomtónus, négy az aktív izomtónus, a primitív reflexek három eleme és az általános válaszreakció három eleme, összesen 40 ponttal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a viselkedési neurológiai funkció.
3 nappal és 42 nappal a szállítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintje
Időkeret: egy hét, 42 nap és három hónap a szülés után
A szorongásos önértékelési skálát, a SAS-t mindkét szülő fogja használni a szorongás szintjének felmérésére. A Zung által 1971-ben összeállított önértékelő szorongásskála egy önértékelő skála, amely a felnőttek szubjektív érzéseinek értékelésére szolgál. a szorongás mértéke. A skála 20 tételt tartalmaz, köztük 15 pozitív és 5 negatív pontszámot. Az item által meghatározott tünetek gyakoriságának megfelelően a Likert 4 szintű pontozási módszert alkalmaztuk. A „nincs vagy kevés idő”-től a „többnyire vagy mindig”-ig a pozitív pontszámú kérdéseket 1-4 pontra, a fordított pontszámú kérdéseket 4-1 pontra értékelték. Standard pontszám = durva összpontszám * 1,25, vegye az egész részt, SAS-szabvány a küszöbérték, a küszöbérték kevesebb, mint 50 pont a nem szorongó csoportnál, 50 ~ 59 pont az enyhe szorongásos csoportnál, 60 ~ 69 pont a mérsékelt szorongásos csoport, 69 pont vagy több a súlyos szorongásos csoport.
egy hét, 42 nap és három hónap a szülés után
A depresszió szintje
Időkeret: egy hét, 42 nap és három hónap a szülés után
Az önértékelési depressziós skála, az SDS mindkét szülő fogja használni a depresszió szintjét. Az önértékelő depressziós skála (SDS) egy Zung által 1965-ben összeállított önértékelő skála, amelyet a felnőttek szubjektív érzéseinek értékelésére használnak. és a depresszió súlyossága. 20 elemet tartalmaz, 4 szintű pontszámmal, 10 pozitív pontszámot és 10 fordított pontszámot. A teljes durva pontszámot 20 elem pontszámának összeadásával kaptuk meg. A standard pontszám = durva összpontszám * 1,25, és az egész részt vettük. Az SDS standard értékét felosztottuk a határértékre. A határérték 53-nál kisebb volt, amelyet a nem depressziós csoportba, 53-62-t az enyhe depressziós csoportba, 63-72-t a közepes depressziós csoportba, és több mint 72-t a súlyos depressziós csoportba osztottak.
egy hét, 42 nap és három hónap a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Tanulmányi szék: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Tanulmányi szék: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Tanulmányi igazgató: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
  • Kutatásvezető: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Tanulmányi igazgató: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JNU20221201IRB20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel