Intervención de contacto piel con piel entre padres e hijos basada en la teoría de la crianza compartida
18 de enero de 2024 actualizado por: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Evaluación de la construcción y el efecto del programa de intervención de contacto piel con piel entre padres e hijos basado en la teoría de la crianza compartida
El objetivo de este estudio de intervención clínica es construir un programa de contacto con la piel neonatal para familias de primíparas con cesárea con la cooperación de ambos padres. A fin de proporcionar una base teórica y una guía práctica para las mujeres embarazadas y sus cónyuges, y reducir la posibilidad de ansiedad y depresión de las mujeres embarazadas y sus cónyuges. Promover la capacidad de los padres para participar en la crianza compartida puede ayudar a las madres y sus cónyuges a adaptarse al nuevo papel de 'padres' y mejorar su sentido de competencia y felicidad en la crianza. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo divulgar y educar el conocimiento sobre la teoría de la crianza compartida y el conocimiento del contacto cutáneo y utilizar la teoría de la crianza compartida para diseñar un esquema adecuado de contacto cutáneo?
¿Cuáles son los beneficios del contacto piel con piel entre los padres después de una cesárea?
- Los participantes tomarán clases prenatales sobre crianza compartida y contacto piel con piel.
- Los participantes recibirán folletos sobre la teoría de la paternidad compartida y el contacto piel con piel.
- Las participantes recibirán orientación sobre el contacto piel con piel cara a cara todos los días durante la hospitalización posparto para realizar correctamente el contacto piel con piel.
- Los participantes estarán en línea para marcar el contacto con la piel. Hay un grupo de comparación: atención prenatal y posnatal de rutina sin apoyo educativo adicional.
Los investigadores compararán el grupo de comparación para ver a los padres de cesáreas en la distribución posparto de tareas de contacto con la piel, contacto con la piel de las articulaciones, si la relación íntima entre padres e hijos, la salud mental de los padres, el nivel de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Curso teórico de contacto piel con piel y coparentalidad
- Conductual: Manual de instrucciones de contacto piel a piel y folleto de teoría de crianza compartida
- Conductual: Guía diaria de contacto piel con piel cara a cara durante la hospitalización
- Conductual: Puñetazos en línea contacto piel con piel
- Conductual: Atención obstétrica de rutina
Descripción detallada
A través de la investigación preclínica, se encontró que las familias primíparas carecían de orientación e intervención para los padres, y se necesitaban bases teóricas y orientación práctica para construir un nuevo sistema familiar por primera vez después del parto. Las mujeres embarazadas necesitan el apoyo y la ayuda de sus cónyuges o familiares en el período crítico de recuperación física y mental posterior al parto; el recién nacido necesita cuidado de la vida diaria, comunicación interactiva y compañía afectuosa para satisfacer las necesidades físicas, emocionales y psicológicas del bebé; la participación de los padres de las esposas primíparas es baja. Los cónyuges maternos carecen de conocimientos y experiencia relevantes, y necesitan orientación e intervención específicas para promover la participación de sus padres.
Después de que la madre se sometió a la cesárea, debido a factores físicos como el dolor y el llanto fetal, el estado de ánimo de la madre se ve afectado y la llegada de una nueva vida está llena de ansiedad, lo que generará problemas en la lactancia de la madre. La producción y la crianza de los hijos no son tarea exclusiva de la madre. El propósito de este estudio es permitir que el padre participe en la crianza de los hijos por primera vez después del parto y cuáles son los beneficios para la familia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao Chen, Doctor
- Número de teléfono: 83-13961858838
- Correo electrónico: 9862018026@jiangnan.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuting Jiang
- Número de teléfono: 83-15961727723
- Correo electrónico: 1323077471@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
- Medical College Jiangnan University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- cesárea
- 37-42 semanas de embarazo
- educación secundaria o superior
- las parejas viven juntas
- Tanto el esposo como la esposa pueden reconocer y entender el chino.
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- Las mujeres embarazadas tienen serias complicaciones/complicaciones, como eclampsia, hemorragia posparto, disfunción cardiopulmonar severa, etc.
- Examen prenatal del feto con anomalías cromosómicas o posibles malformaciones
- Uno de la pareja tiene retraso mental o trastornos mentales no puede cooperar
- Parto antes de las 37 semanas de gestación
- Separación posparto de madre a hijo, los recién nacidos deben ser tratados y monitoreados en la UCIN
- Cambiar de cuidador antes del alta
- La recopilación de información de evaluación no es perfecta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso teórico de contacto piel con piel y coparentalidad
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El día anterior al parto, las mujeres embarazadas y sus maridos asisten a un curso sobre la teoría del contacto cutáneo y la crianza compartida para explicar el papel y la importancia del contacto cutáneo; comprender el conocimiento de la crianza compartida y el cuidado de los padres; conocer el método de comunicación y el plan de crianza futura basado en la teoría de la crianza compartida, y conocer el funcionamiento del contacto cutáneo con los recién nacidos después del parto.
De acuerdo con la lectura y el análisis de la literatura sobre contacto con la piel, resuma el contenido de la guía de operación de contacto con la piel; leer y analizar la literatura relevante de la teoría de la crianza compartida, y resumir el conocimiento teórico y los métodos de operación práctica de la crianza compartida.
Las mujeres embarazadas y sus cónyuges pueden registrarse a tiempo.
Después del parto, se brindó a la parturienta y a su esposo una guía de contacto piel a piel cara a cara y comunicación y práctica de crianza compartida a diario durante la hospitalización.
Establezca un objetivo fijo diario de duración del contacto con la piel, y ambos padres asignan libremente la operación específica.
Comparta conocimientos comunes relacionados con la crianza, recordatorios diarios de contacto con la piel, enfatice el reconocimiento mutuo y el apoyo mutuo de los padres, y realice un seguimiento de WeChat cada dos semanas para comprender el estado físico y mental de ambas partes y el crecimiento de los bebés.
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Otro: Atención obstétrica de rutina
Capacitación prenatal de rutina y educación posparto, incluidas pautas básicas de lactancia, contacto físico, etc.
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Capacitación prenatal de rutina y educación posparto, incluidas pautas básicas de lactancia, contacto físico, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación de coparentalidad (La Breve Escala de Relación de Coparentalidad， Breve CRS)
Periodo de tiempo: 42 días y tres meses después del parto
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La Escala Breve de Relación de Coparentalidad (Brief CRS) fue desarrollada conjuntamente por Feinberg, Brown y Kan en 2012.
La escala utiliza un enfoque autoinformado para evaluar de manera integral la calidad de la crianza compartida en una familia.
Consta de 14 ítems y 7 subescalas. La Escala Breve de Relación de Coparentalidad se puede utilizar como una herramienta para medir el efecto del padre en la coparentalidad en la familia china. La escala se puede utilizar para medir el apoyo y la participación del padre en la lactancia materna en el estudio de la lactancia materna. Todos los ítems se calificaron con Likert 7, de los cuales 3 ítems fueron de puntuación inversa, con una puntuación total de 0-84.
A mayor puntuación, mejor coparentalidad, es decir, más fuerte el apoyo del padre.
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42 días y tres meses después del parto
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Apego materno e infantil
Periodo de tiempo: 42 días y tres meses después del parto
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La Escala de apego posnatal materno ( MPAS ) es una escala autoinformada desarrollada por Condon y Corkindale para reflejar el grado de conexión emocional subjetiva entre las madres y sus bebés. La Escala de apego posnatal materno es una herramienta válida y confiable para la evaluación del relación afectuosa madre-hijo. La escala tiene 18 ítems, incluyendo dos, tres, cuatro y cinco opciones. El rango de puntaje total de la escala es entre 18-90, y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el nivel de apego materno-infantil. .
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42 días y tres meses después del parto
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Apego padre-hijo
Periodo de tiempo: 42 días y tres meses después del parto
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El apego padre-hijo se evaluará mediante el uso de la Escala de apego postnatal paterno (PPAS) diseñada originalmente por John T. Condon y colegas.
Este es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que incluye tres subescalas: paciencia y tolerancia, placer en la interacción y afecto y orgullo. nivel de apego entre padre e hijo.
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42 días y tres meses después del parto
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Sentido de seguridad de los padres posparto (Escala de seguridad parental posparto, PPSS)
Periodo de tiempo: una semana después del parto
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Escala de seguridad parental posparto, PPSS es una herramienta de encuesta que se utiliza para evaluar la sensación de seguridad de ambos padres después del parto y para evaluar la sensación de seguridad de los padres en la primera semana después del parto. La versión china de la escala PPSS se divide en versión para madres. y versión del padre. La versión madre del PPSS tenía 18 ítems y la versión del padre tenía 13 ítems, todos los cuales se calificaron utilizando un método de puntuación de cuatro niveles (1-4 puntos).
Versión madre de la puntuación mínima de la escala de dieciocho puntos, la puntuación más alta de setenta y dos; la puntuación mínima de la escala de la versión del padre es de 13 puntos, y la puntuación máxima es de 52 puntos. Las opciones de respuesta variaron desde 'muy en desacuerdo' hasta 'muy de acuerdo'.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la sensación de seguridad.
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una semana después del parto
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Evaluación neurológica del comportamiento neonatal, NBNA
Periodo de tiempo: 3 días y 42 días después del parto
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El método de examen neuromotor neonatal francés Ameil Tison, combinado con la situación específica de China. También es de gran importancia para comprender las habilidades conductuales de los recién nacidos y promover el desarrollo temprano de la eugenesia y la cognición intelectual. El examen NBNA se divide en cinco partes, incluidos seis ítems. de capacidad conductual neonatal, cuatro ítems de tono muscular pasivo, cuatro ítems de tono muscular activo, tres ítems de reflejos primitivos y tres ítems de respuesta general, con un total de 40 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función neurológica conductual.
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3 días y 42 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Una semana, 42 días y tres meses después del parto.
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Ambos padres utilizarán la Escala de ansiedad de autoevaluación, SAS, para evaluar los niveles de ansiedad. La escala de ansiedad de autoevaluación compilada por Zung en 1971 es una escala de autoevaluación que se utiliza para evaluar los sentimientos subjetivos de los adultos y el grado de ansiedad.
La escala incluye 20 ítems, incluyendo 15 puntuaciones positivas y 5 puntuaciones negativas.
Según la frecuencia de síntomas definidos por el ítem se utilizó el método de puntuación de 4 niveles de Likert.
Desde "ningún o poco tiempo" hasta "la mayor parte o todo el tiempo", las preguntas con puntuación positiva se calificaron con 1 a 4 puntos, y las preguntas con puntuación inversa se calificaron con 4 a 1 puntos.
Puntuación estándar = puntuación aproximada total * 1,25, tome la parte entera, con el estándar SAS como valor de corte, el valor de corte es menos de 50 puntos para el grupo sin ansiedad, 50 ~ 59 puntos para el grupo de ansiedad leve, 60 ~ 69 puntos para el grupo de ansiedad moderada, 69 puntos o más para el grupo de ansiedad severa.
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Una semana, 42 días y tres meses después del parto.
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El nivel de depresión
Periodo de tiempo: Una semana, 42 días y tres meses después del parto.
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Ambos padres utilizarán la Escala de autoevaluación de la depresión, SDS, para evaluar el nivel de depresión. La Escala de autoevaluación de la depresión (SDS) es una escala de autoevaluación compilada por Zung en 1965, que se utiliza para evaluar los sentimientos subjetivos de los adultos. y la gravedad de la depresión.
Incluye 20 ítems, utilizando una puntuación de 4 niveles, 10 ítems de puntuación positiva y 10 ítems de puntuación inversa.
La puntuación total aproximada se obtuvo sumando las puntuaciones de 20 ítems.
La puntuación estándar = puntuación aproximada total * 1,25, y se tomó la parte entera.
El valor estándar de SDS se dividió en el valor límite.
El valor límite fue inferior a 53, que se dividió en el grupo sin depresión, 53-62 se dividió en el grupo de depresión leve, 63-72 se dividió en el grupo de depresión moderada y más de 72 fue el grupo de depresión grave.
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Una semana, 42 días y tres meses después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Silla de estudio: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Silla de estudio: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Director de estudio: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
- Director de estudio: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
- Investigador principal: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
- Director de estudio: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Olsson E, Eriksson M, Anderzen-Carlsson A. Skin-to-Skin Contact Facilitates More Equal Parenthood - A Qualitative Study From Fathers' Perspective. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:e2-e9. doi: 10.1016/j.pedn.2017.03.004. Epub 2017 Mar 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JNU20221201IRB20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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