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Eltern-Kind-Haut-zu-Haut-Kontaktintervention basierend auf der Co-Elternschaftstheorie

18. Januar 2024 aktualisiert von: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Aufbau und Wirkungsevaluierung des Haut-an-Haut-Kontaktinterventionsprogramms für Eltern und Kleinkinder basierend auf der Co-Elternschaftstheorie

Das Ziel dieser klinischen Interventionsstudie ist es, in Zusammenarbeit beider Elternteile ein neonatales Hautkontaktprogramm für Kaiserschnitt-Primipara-Familien zu konstruieren, um schwangeren Frauen und ihren Ehepartnern theoretische Grundlagen und praktische Anleitungen zu bieten und die Möglichkeit von Angstzuständen zu verringern und Depressionen schwangerer Frauen und ihrer Ehepartner. Die Förderung der Fähigkeit von Vätern, sich an der Co-Elternschaft zu beteiligen, kann Müttern und ihren Ehepartnern helfen, sich an die neue Rolle der „Eltern“ anzupassen, und ihr Gefühl für elterliche Kompetenz und Zufriedenheit stärken. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie kann das Wissen über die Co-Elternschaftstheorie und das Hautkontaktwissen veröffentlicht und vermittelt und die Co-Elternschaftstheorie verwendet werden, um ein geeignetes Hautkontaktschema zu entwerfen?

  • Was sind die Vorteile des Hautkontakts zwischen den Eltern nach einem Kaiserschnitt?

    1. Die Teilnehmer nehmen an vorgeburtlichen Kursen über Co-Elternschaft und Haut-zu-Haut-Kontakt teil.
    2. Die Teilnehmer erhalten Broschüren zur Theorie der Co-Elternschaft und Hautkontakt.
    3. Die Teilnehmerinnen erhalten während des postpartalen Krankenhausaufenthalts jeden Tag eine persönliche Haut-zu-Haut-Kontaktführung, um den Haut-zu-Haut-Kontakt korrekt durchzuführen.
    4. Die Teilnehmer werden online sein, um Hautkontakt herzustellen. Es gibt eine Vergleichsgruppe: Regelmäßige Schwangeren- und Nachsorge ohne zusätzliche pädagogische Unterstützung.

Die Forscher werden die Vergleichsgruppe vergleichen, um die Kaiserschnitteltern in der postpartalen Verteilung von Hautkontaktaufgaben, gemeinsamen Hautkontakt, ob die innige Beziehung zwischen Eltern und Säuglingen, die psychische Gesundheit der Eltern, das Angstniveau, zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch vorklinische Forschung wurde festgestellt, dass es Primipara-Familien an Anleitung und Intervention für Väter mangelte und theoretische Grundlagen und praktische Anleitung erforderlich waren, um zum ersten Mal nach der Geburt ein neues Familiensystem aufzubauen. Schwangere brauchen in der kritischen Phase der körperlichen und seelischen Genesung nach der Entbindung die Unterstützung und Hilfe ihres Ehepartners oder ihrer Familienangehörigen; das Neugeborene braucht tägliche Pflege, interaktive Kommunikation und fürsorgliche Begleitung, um den körperlichen, emotionalen und psychologischen Bedürfnissen des Babys gerecht zu werden; die elterliche Beteiligung von primipara-Ehepartnern ist auf niedrigem Niveau. Mütterlichen Ehepartnern mangelt es an einschlägigem Wissen und Erfahrung, und sie benötigen gezielte Anleitung und Intervention, um ihre elterliche Beteiligung zu fördern.

Nachdem sich die Mutter einem Kaiserschnitt unterzogen hat, wird die Stimmung der Mutter aufgrund körperlicher Faktoren wie Schmerzen und Weinen des Fötus beeinträchtigt, und die Ankunft eines neuen Lebens ist voller Angst, was zu Problemen in der Stillzeit der Mutter führen wird. Zeugung und Kindererziehung sind nicht allein Aufgabe der Mutter. Ziel dieser Studie ist es, den Vater beim ersten Mal nach der Geburt an der Kindererziehung teilhaben zu lassen und welche Vorteile dies für die Familie hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Medical College Jiangnan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primipara
  • Kaiserschnitt
  • 37-42 Schwangerschaftswochen
  • Realschulabschluss oder höher
  • Paare leben zusammen
  • Sowohl Ehemann als auch Ehefrau können Chinesisch erkennen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Schwangere haben schwerwiegende Komplikationen / Komplikationen, wie Eklampsie, postpartale Blutungen, schwere kardiopulmonale Dysfunktion usw.
  • Vorgeburtliche Untersuchung des Fötus auf Chromosomenanomalien oder mögliche Fehlbildungen
  • Eines der Paare hat eine geistige Behinderung oder psychische Störungen und kann nicht kooperieren
  • Lieferung vor der 37. Schwangerschaftswoche
  • Nach der Mutter-Kind-Trennung nach der Geburt müssen Neugeborene auf der neonatologischen Intensivstation behandelt und überwacht werden
  • Wechseln Sie die Pflegekraft vor der Entlassung
  • Die Sammlung von Bewertungsinformationen ist nicht perfekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haut-zu-Haut-Kontakt und Co-Eltern-Theoriekurs
  1. Haut-zu-Haut-Kontakt und Co-Eltern-Theoriekurs
  2. Bedienungsanleitung für Haut-zu-Haut-Kontakt und Theoriebroschüre zur Co-Elternschaft
  3. Täglicher Hautkontakt von Angesicht zu Angesicht während des Krankenhausaufenthalts
  4. Haut-zu-Haut-Kontakt mit Online-Stanzen
Verhalten: Haut-zu-Haut-Kontakt und Co-Eltern-Theoriekurs
Am Tag vor der Entbindung nehmen schwangere Frauen und ihre Ehemänner an einem Kurs über die Theorie des Hautkontakts und Co-Elternschaft teil, um die Rolle und Bedeutung des Hautkontakts zu erklären; das Wissen über Co-Elternschaft und elterliche Fürsorge zu verstehen; die Kommunikationsmethode und den zukünftigen Erziehungsplan basierend auf der Theorie der Co-Elternschaft zu erlernen und die Funktionsweise des Hautkontakts mit Neugeborenen nach der Geburt zu erlernen.
Verhalten: Bedienungsanleitung für Haut-zu-Haut-Kontakt und Theoriebroschüre zur Co-Elternschaft
Fassen Sie gemäß dem Lesen und Analysieren der Literatur zum Thema Hautkontakt den Inhalt der Bedienungsanleitung zum Hautkontakt zusammen; Lesen und analysieren Sie die relevante Literatur zur Co-Elternschaftstheorie und fassen Sie das theoretische Wissen und die praktischen Arbeitsmethoden der Co-Elternschaft zusammen. Schwangere und ihre Ehepartner können rechtzeitig einchecken.
Verhalten: Täglicher Hautkontakt von Angesicht zu Angesicht während des Krankenhausaufenthalts
Nach der Entbindung erhielten die Gebärende und ihr Ehemann während des Krankenhausaufenthalts täglich persönliche Haut-zu-Haut-Kontaktanleitungen sowie Kommunikation und Übung mit den Eltern. Legen Sie ein tägliches festes Ziel für die Dauer des Hautkontakts fest, und die spezifische Operation wird von beiden Elternteilen frei zugewiesen.
Verhalten: Haut-zu-Haut-Kontakt mit Online-Stanzen
Teilen Sie gemeinsames elterliches Wissen, tägliche Erinnerungen an den Hautkontakt, betonen Sie die gegenseitige Anerkennung und gegenseitige Unterstützung der Eltern und führen Sie alle zwei Wochen WeChat-Follow-ups durch, um den physischen und mentalen Zustand beider Parteien und das Wachstum von Säuglingen zu verstehen.
Sonstiges: Routinemäßige Geburtshilfe
Routinemäßiges vorgeburtliches Training und postpartale Aufklärung, einschließlich grundlegender Stillrichtlinien, Berührungen usw.
Verhalten: Routinemäßige Geburtshilfe
Routinemäßiges vorgeburtliches Training und postpartale Aufklärung, einschließlich grundlegender Stillrichtlinien, Berührungen usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Co-Eltern-Situation (The Brief Coparenting Relationship Scale， Brief CRS)
Zeitfenster: 42 Tage und drei Monate nach Lieferung
Die Brief Coparenting Relationship Scale (Brief CRS) wurde 2012 gemeinsam von Feinberg, Brown und Kan entwickelt. Die Skala verwendet einen selbstberichteten Ansatz, um die Qualität der gemeinsamen Elternschaft in einer Familie umfassend zu bewerten. Sie besteht aus 14 Items und 7 Subskalen. Die Brief Coparenting Relationship Scale kann als Instrument verwendet werden, um den Einfluss des Vaters auf die Coparenting in der chinesischen Familie zu messen. Die Skala kann verwendet werden, um die Unterstützung des Vaters und seine Beteiligung am Stillen in der Studie über das Stillen zu messen. Alle Items wurden von Likert 7 bewertet, von denen 3 Items umgekehrt bewertet wurden, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-84. Je höher die Punktzahl, desto besser die Co-Elternschaft, dh desto stärker die Unterstützung des Vaters.
42 Tage und drei Monate nach Lieferung
Mütterliche und kindliche Bindung
Zeitfenster: 42 Tage und drei Monate nach Lieferung
Die Maternal Postnatal Attachment Scale ( MPAS ) ist eine von Condon und Corkindale entwickelte Selbstauskunftsskala, um den Grad der subjektiven emotionalen Bindung zwischen Müttern und ihren Säuglingen widerzuspiegeln liebevolle Mutter-Kind-Beziehung. Die Skala umfasst 18 Items, darunter zwei, drei, vier und fünf Optionen. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 18 und 90, und je höher die Punktzahl, desto höher die Mutter-Kind-Bindung .
42 Tage und drei Monate nach Lieferung
Vater-Kind-Bindung
Zeitfenster: 42 Tage und drei Monate nach Lieferung
Die Vater-Kind-Bindung wird anhand der Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) bewertet, die ursprünglich von John T. Condon und Kollegen entwickelt wurde. Dies ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung mit drei Subskalen: Geduld und Toleranz, Freude an der Interaktion sowie Zuneigung und Stolz. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 19 und 95, und je höher die Punktzahl, desto höher die Grad der Bindung zwischen Vater und Kind.
42 Tage und drei Monate nach Lieferung
Sicherheitsgefühl postpartaler Eltern (Postpartum Parental Safety Scale, PPSS)
Zeitfenster: eine Woche nach Lieferung
Postpartale elterliche Sicherheitsskala (PPSS) ist ein Umfragetool zur Beurteilung des Sicherheitsgefühls beider Elternteile nach der Geburt und zur Beurteilung des Sicherheitsgefühls der Eltern in der ersten Woche nach der Entbindung. Die chinesische Version der PPSS-Skala ist in die Mutterversion unterteilt und Vaterversion. Die PPSS-Mutterversion hatte 18 Items und die Vaterversion hatte 13 Items, die alle mit einer vierstufigen Bewertungsmethode (1–4 Punkte) bewertet wurden. Die Mindestpunktzahl der Mutterversion der Skala beträgt achtzehn Punkte, die höchste Punktzahl beträgt zweiundsiebzig; Die Mindestpunktzahl der Versionsskala des Vaters liegt bei 13 Punkten, die Höchstpunktzahl bei 52 Punkten. Die Antwortmöglichkeiten reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme sehr zu“. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Sicherheitsgefühl.
eine Woche nach Lieferung
Verhaltensneurologische Beurteilung des Neugeborenenverhaltens, NBNA
Zeitfenster: 3 Tage und 42 Tage nach Lieferung
Die französische neuromotorische Untersuchungsmethode von Ameil Tison für Neugeborene wird mit der spezifischen Situation in China kombiniert. Sie ist auch von großer Bedeutung für das Verständnis der Verhaltensfähigkeiten von Neugeborenen und fördert die frühe Entwicklung der Eugenik und der intellektuellen Kognition. Die NBNA-Untersuchung ist in fünf Teile unterteilt, darunter sechs Punkte der Verhaltensfähigkeit des Neugeborenen, vier Items des passiven Muskeltonus, vier Items des aktiven Muskeltonus, drei Items der primitiven Reflexe und drei Items der allgemeinen Reaktion mit insgesamt 40 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die verhaltensneurologische Funktion.
3 Tage und 42 Tage nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Angstniveau
Zeitfenster: eine Woche, 42 Tage und drei Monate nach der Lieferung
Die Selbstbewertungs-Angstskala (SAS) wird von beiden Elternteilen zur Beurteilung des Angstniveaus verwendet. Die 1971 von Zung zusammengestellte Selbstbewertungs-Angstskala ist eine Selbstbewertungsskala, die zur Bewertung der subjektiven Gefühle von Erwachsenen und Kindern verwendet wird Grad der Angst. Die Skala umfasst 20 Items, darunter 15 positive und 5 negative Bewertungen. Entsprechend der durch das Item definierten Häufigkeit der Symptome wurde die Likert-4-Stufen-Bewertungsmethode verwendet. Von „keine oder wenig Zeit“ bis „die meiste oder die ganze Zeit“ wurden die positiv bewerteten Fragen mit 1–4 Punkten und die umgekehrt bewerteten Fragen mit 4–1 Punkten bewertet. Standardpunktzahl = grobe Gesamtpunktzahl * 1,25, nehmen Sie den ganzzahligen Teil, mit SAS-Standard als Grenzwert, der Grenzwert beträgt weniger als 50 Punkte für keine Angstgruppe, 50 ~ 59 Punkte für leichte Angstgruppe, 60 ~ 69 Punkte für die Gruppe mit mittlerer Angst, 69 Punkte oder mehr für die Gruppe mit schwerer Angst.
eine Woche, 42 Tage und drei Monate nach der Lieferung
Das Depressionsniveau
Zeitfenster: eine Woche, 42 Tage und drei Monate nach der Lieferung
Die Self-Rating Depression Scale (SDS) wird von beiden Elternteilen zur Beurteilung des Depressionsgrades verwendet. Die Self-Rating Depression Scale (SDS) ist eine 1965 von Zung zusammengestellte Selbstbewertungsskala, die zur Bewertung der subjektiven Gefühle von Erwachsenen verwendet wird und die Schwere der Depression. Es umfasst 20 Elemente mit einer 4-stufigen Bewertung, 10 Elementen mit positiver Bewertung und 10 Elementen mit umgekehrter Bewertung. Die grobe Gesamtpunktzahl wurde durch Addition der Punktwerte von 20 Items ermittelt. Die Standardpunktzahl = grobe Gesamtpunktzahl * 1,25, und der ganzzahlige Teil wurde genommen. Der Standardwert des SDS wurde durch den Grenzwert geteilt. Der Grenzwert betrug weniger als 53, was in die Gruppe ohne Depression eingeteilt wurde, 53-62 in die Gruppe mit leichter Depression, 63-72 in die Gruppe mit mittelschwerer Depression und mehr als 72 in die Gruppe mit schwerer Depression.
eine Woche, 42 Tage und drei Monate nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Ermittler

  • Studienstuhl: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studienstuhl: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studienstuhl: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studienleiter: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
  • Studienleiter: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
  • Hauptermittler: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studienleiter: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JNU20221201IRB20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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