Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di contatto pelle a pelle genitore-bambino basato sulla teoria della co-genitorialità

18 gennaio 2024 aggiornato da: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Valutazione della costruzione e dell'effetto del programma di intervento di contatto pelle a pelle genitore-bambino basato sulla teoria della co-genitorialità

L'obiettivo di questo studio di intervento clinico è quello di costruire un programma di contatto cutaneo neonatale per famiglie di primipare con taglio cesareo con la collaborazione di entrambi i genitori. In modo da fornire una base teorica e una guida pratica per le donne incinte e i loro coniugi e ridurre la possibilità di ansia e depressione delle donne incinte e dei loro coniugi. Promuovere la capacità dei padri di partecipare alla co-genitorialità può aiutare le madri ei loro coniugi ad adattarsi al nuovo ruolo di "genitori" e migliorare il loro senso di competenza genitoriale e felicità. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Come pubblicizzare ed educare la conoscenza della teoria della co-genitorialità e della conoscenza del contatto con la pelle e utilizzare la teoria della co-genitorialità per progettare uno schema di contatto con la pelle adatto?

  • Quali sono i benefici del contatto pelle a pelle tra i genitori dopo il taglio cesareo?

    1. I partecipanti seguiranno lezioni prenatali sulla co-genitorialità e sul contatto pelle a pelle.
    2. I partecipanti riceveranno opuscoli sulla teoria della co-genitorialità e sul contatto pelle a pelle.
    3. I partecipanti riceveranno una guida al contatto pelle a pelle faccia a faccia ogni giorno durante il ricovero postpartum per eseguire correttamente il contatto pelle a pelle.
    4. I partecipanti saranno online per prendere a pugni il contatto con la pelle. Esiste un gruppo di confronto: cure prenatali e postnatali di routine senza supporto educativo aggiuntivo.

I ricercatori confronteranno il gruppo di confronto per vedere i genitori del taglio cesareo nella distribuzione postpartum delle attività di contatto con la pelle, il contatto con la pelle delle articolazioni, se il rapporto intimo tra genitori e neonati, la salute mentale dei genitori, il livello di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso la ricerca preclinica, è emerso che le famiglie primipare mancavano di guida e intervento per i padri e che erano necessarie basi teoriche e guida pratica per costruire un nuovo sistema familiare la prima volta dopo il parto. Le gestanti hanno bisogno del sostegno e dell'aiuto del coniuge o dei familiari nel periodo critico del recupero fisico e psichico dopo il parto; il neonato ha bisogno di cure quotidiane, comunicazione interattiva e compagnia premurosa per soddisfare i bisogni fisici, emotivi e psicologici del bambino; la partecipazione dei genitori dei coniugi primipare è di basso livello. I coniugi materni mancano di conoscenze ed esperienze pertinenti e necessitano di una guida e di un intervento mirati per promuovere la partecipazione dei genitori.

Dopo che la madre ha subito un taglio cesareo, a causa di fattori fisici come dolore e pianto fetale, l'umore della madre ne risente e l'arrivo di una nuova vita è pieno di ansia, che porterà a problemi nell'allattamento della madre. La produzione e l'educazione dei figli non sono solo compito della madre. Lo scopo di questo studio è quello di far partecipare il padre all'educazione dei figli per la prima volta dopo il parto e quali sono i benefici per la famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
        • Medical College Jiangnan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipara
  • taglio cesareo
  • 37-42 settimane di gravidanza
  • istruzione di scuola media inferiore o superiore
  • Le coppie vivono insieme
  • Sia il marito che la moglie possono riconoscere e comprendere il cinese

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • Le donne incinte hanno gravi complicazioni / complicanze, come eclampsia, emorragia postpartum, grave disfunzione cardiopolmonare, ecc.
  • Esame prenatale del feto con anomalie cromosomiche o possibili malformazioni
  • Uno della coppia ha un ritardo mentale o disturbi mentali non può collaborare
  • Parto prima delle 37 settimane di gestazione
  • Separazione madre-figlio dopo il parto, i neonati devono essere curati e monitorati in terapia intensiva neonatale
  • Cambia caregiver prima della dimissione
  • La raccolta delle informazioni sulla valutazione non è perfetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contatto pelle a pelle e corso di teoria della co-genitorialità
  1. Contatto pelle a pelle e corso di teoria della co-genitorialità
  2. Manuale di istruzioni sul contatto pelle a pelle e brochure sulla teoria della co-genitorialità
  3. Guida quotidiana al contatto pelle a faccia durante il ricovero
  4. Punzonatura online contatto pelle a pelle
Comportamentale: Contatto pelle a pelle e corso di teoria della co-genitorialità
Il giorno prima del parto, le gestanti ei loro mariti frequentano un corso sulla teoria del contatto con la pelle e la co-genitorialità per spiegare il ruolo e l'importanza del contatto con la pelle; comprendere la conoscenza della co-genitorialità e della cura genitoriale; apprendere il metodo di comunicazione e il futuro piano genitoriale basato sulla teoria della co-genitorialità e apprendere il funzionamento del contatto cutaneo con i neonati dopo il parto.
Comportamentale: Manuale di istruzioni sul contatto pelle a pelle e brochure sulla teoria della co-genitorialità
Secondo la lettura e l'analisi della letteratura sul contatto con la pelle, riassumere il contenuto della guida operativa per il contatto con la pelle; leggere e analizzare la letteratura pertinente sulla teoria della co-genitorialità e riassumere le conoscenze teoriche e i metodi operativi pratici della co-genitorialità. Le donne incinte e i loro coniugi possono effettuare il check-in in orario.
Comportamentale: Guida quotidiana al contatto pelle a faccia durante il ricovero
Dopo il parto, la partoriente e suo marito sono stati forniti giornalmente durante il ricovero alla partoriente e al marito, guida al contatto pelle a pelle faccia a faccia e comunicazione e pratica di co-parenting. Stabilisci un obiettivo giornaliero fisso di durata del contatto con la pelle e l'operazione specifica viene assegnata liberamente da entrambi i genitori.
Comportamentale: Punzonatura online contatto pelle a pelle
Condividere conoscenze comuni relative alla genitorialità, promemoria quotidiani sul contatto con la pelle, enfatizzare il riconoscimento reciproco e il sostegno reciproco dei genitori e condurre il follow-up di WeChat ogni due settimane per comprendere lo stato fisico e mentale di entrambe le parti e la crescita dei bambini.
Altro: Cure ostetriche di routine
Formazione prenatale di routine e istruzione postpartum, comprese le linee guida di base sull'allattamento al seno, il contatto, ecc.
Comportamentale: Cure ostetriche di routine
Formazione prenatale di routine e istruzione postpartum, comprese le linee guida di base sull'allattamento al seno, il contatto, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Situazione di co-genitorialità (The Brief Coparenting Relationship Scale, Brief CRS)
Lasso di tempo: 42 giorni e tre mesi dalla consegna
La Brief Coparenting Relationship Scale ( Brief CRS ) è stata sviluppata congiuntamente da Feinberg, Brown e Kan nel 2012. La scala utilizza un approccio auto-riportato per valutare in modo completo la qualità del coparenting in una famiglia. Consiste di 14 item e 7 sottoscale. La Brief Coparenting Relationship Scale può essere utilizzata come strumento per misurare l'effetto del padre nella coparenting nella famiglia cinese． La scala può essere utilizzata per misurare il sostegno e il coinvolgimento del padre con l'allattamento al seno nello studio sull'allattamento al seno. Tutti gli elementi sono stati valutati da Likert 7, di cui 3 erano punteggi inversi, con un punteggio totale di 0-84. Più alto è il punteggio, migliore è la co-genitorialità, cioè più forte è il sostegno del padre.
42 giorni e tre mesi dalla consegna
Attaccamento materno e infantile
Lasso di tempo: 42 giorni e tre mesi dalla consegna
La scala dell'attaccamento postnatale materno ( MPAS ) è una scala auto-riportata sviluppata da Condon e Corkindale per riflettere il grado di connessione emotiva soggettiva tra le madri e i loro bambini. La scala dell'attaccamento postnatale materno è uno strumento valido e affidabile per la valutazione del primo relazione affettuosa madre-bambino. La scala ha 18 item, tra cui due, tre, quattro e cinque opzioni. Il punteggio totale della scala è compreso tra 18 e 90, e più alto è il punteggio, più alto è il livello di attaccamento materno e infantile .
42 giorni e tre mesi dalla consegna
Attaccamento padre-bambino
Lasso di tempo: 42 giorni e tre mesi dalla consegna
L'attaccamento padre-bambino sarà valutato mediante l'uso della Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS) originariamente progettata da John T. Condon e colleghi. Si tratta di un questionario self-report di 19 voci che include tre sottoscale: pazienza e tolleranza, piacere nell'interazione, affetto e orgoglio. L'intervallo di punteggio totale della scala è compreso tra 19 e 95, e più alto è il punteggio, più alto è il livello di attaccamento tra padre e figlio.
42 giorni e tre mesi dalla consegna
Senso di sicurezza dei genitori dopo il parto (Postpartum Parental Safety Scale, PPSS)
Lasso di tempo: una settimana dopo il parto
Scala di sicurezza genitoriale postpartum, PPSS è uno strumento di indagine utilizzato per valutare il senso di sicurezza di entrambi i genitori dopo il parto e per valutare il senso di sicurezza dei genitori nella prima settimana dopo il parto. La versione cinese della scala PPSS è divisa in versione madre e versione paterna. La versione madre del PPSS aveva 18 item e la versione paterna aveva 13 item, a tutti è stato assegnato un punteggio utilizzando un metodo di punteggio a quattro livelli (1-4 punti). Versione madre della scala punteggio minimo di diciotto punti, punteggio più alto di settantadue; il punteggio minimo della scala della versione del padre è di 13 punti e il punteggio massimo è di 52 punti. Le opzioni di risposta andavano da "molto in disaccordo" a "molto d'accordo". Più alto è il punteggio, maggiore è il senso di sicurezza.
una settimana dopo il parto
Valutazione neurologica comportamentale neonatale, NBNA
Lasso di tempo: 3 giorni e 42 giorni dopo la consegna
Metodo di esame neuromotorio neonatale francese Ameil Tison, combinato con la situazione specifica in Cina. È anche di grande importanza per comprendere le capacità comportamentali dei neonati, promuovere lo sviluppo precoce dell'eugenetica e della cognizione intellettuale. L'esame NBNA è diviso in cinque parti, di cui sei elementi dell'abilità comportamentale neonatale, quattro elementi del tono muscolare passivo, quattro elementi del tono muscolare attivo, tre elementi dei riflessi primitivi e tre elementi della risposta generale, per un totale di 40 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la funzione neurologica comportamentale.
3 giorni e 42 giorni dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di ansia
Lasso di tempo: una settimana, 42 giorni e tre mesi dopo la consegna
La scala di autovalutazione dell'ansia, SAS, verrà utilizzata da entrambi i genitori per valutare i livelli di ansia. La scala di autovalutazione dell'ansia compilata da Zung nel 1971 è una scala di autovalutazione, che viene utilizzata per valutare i sentimenti soggettivi degli adulti e dei bambini. grado di ansia. La scala comprende 20 item, inclusi 15 punteggi positivi e 5 punteggi negativi. In base alla frequenza dei sintomi definita dall'item, è stato utilizzato il metodo di punteggio Likert a 4 livelli. Da "nessun tempo o poco tempo" a "la maggior parte o tutto il tempo", le domande con punteggio positivo sono state valutate come 1-4 punti e le domande con punteggio inverso sono state valutate come 4-1 punti. Punteggio standard = punteggio approssimativo totale * 1,25, prendere la parte intera, con lo standard SAS come valore limite, il valore limite è inferiore a 50 punti per il gruppo senza ansia, 50 ~ 59 punti per il gruppo con ansia lieve, 60 ~ 69 punti per il gruppo con ansia moderata, 69 punti o più per il gruppo con ansia grave.
una settimana, 42 giorni e tre mesi dopo la consegna
Il livello di depressione
Lasso di tempo: una settimana, 42 giorni e tre mesi dopo la consegna
La Self-Rating Depression Scale, SDS sarà utilizzata da entrambi i genitori per valutare il livello di depressione. La Self-Rating Depression Scale (SDS) è una scala di autovalutazione compilata da Zung nel 1965, che viene utilizzata per valutare i sentimenti soggettivi degli adulti e la gravità della depressione. Comprende 20 elementi, utilizzando un punteggio a 4 livelli, 10 elementi con punteggio positivo e 10 elementi con punteggio inverso. Il punteggio approssimativo totale è stato ottenuto sommando i punteggi di 20 item. Il punteggio standard = punteggio approssimativo totale * 1,25 ed è stata presa la parte intera. Il valore standard della SDS è stato suddiviso nel valore limite. Il valore limite era inferiore a 53, che era diviso nel gruppo senza depressione, 53-62 era diviso nel gruppo con depressione lieve, 63-72 era diviso nel gruppo con depressione moderata e più di 72 era nel gruppo con depressione grave.
una settimana, 42 giorni e tre mesi dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Cattedra di studio: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Cattedra di studio: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Direttore dello studio: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
  • Direttore dello studio: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
  • Investigatore principale: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Direttore dello studio: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JNU20221201IRB20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia post parto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi