Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouder Baby huid-op-huidcontactinterventie gebaseerd op de co-ouderschapstheorie

18 januari 2024 bijgewerkt door: chen xiao, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Constructie en effectevaluatie van ouder-kind huid-op-huidcontact-interventieprogramma gebaseerd op de co-ouderschapstheorie

Het doel van deze klinische interventiestudie is om een ​​neonataal huidcontactprogramma op te zetten voor primipara-gezinnen met een keizersnede, in samenwerking met beide ouders. depressie van zwangere vrouwen en hun echtgenoten. Het bevorderen van het vermogen van vaders om deel te nemen aan co-ouderschap kan moeders en hun echtgenoten helpen zich aan te passen aan de nieuwe rol van 'ouders' en hun gevoel van competentie en geluk in het ouderschap versterken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe kan kennis over co-ouderschapstheorie en huidcontactkennis worden gepubliceerd en onderwezen en hoe kan de co-ouderschapstheorie worden gebruikt om een ​​geschikt huidcontactschema te ontwerpen?

  • Wat zijn de voordelen van huid-op-huidcontact tussen ouders na een keizersnede?

    1. De deelnemers volgen prenatale lessen over co-ouderschap en huid-op-huidcontact.
    2. Deelnemers ontvangen brochures over co-ouderschapsleer en huid-op-huidcontact.
    3. Deelnemers krijgen elke dag face-to-face huid-op-huidcontactbegeleiding tijdens postpartum ziekenhuisopname om huid-op-huidcontact correct uit te voeren.
    4. Deelnemers zullen online zijn om huidcontact in te slaan. Er is een vergelijkingsgroep: routinematige pre- en postnatale zorg zonder aanvullende onderwijsondersteuning.

Onderzoekers zullen de vergelijkingsgroep vergelijken om de keizersnede ouders te zien in de postpartum verdeling van huidcontacttaken, gewrichtshuidcontact, of de intieme relatie tussen ouders en baby's, de geestelijke gezondheid van ouders, angstniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door middel van preklinisch onderzoek werd ontdekt dat primipara-gezinnen geen begeleiding en tussenkomst voor vaders hadden, en dat theoretische basis en praktische begeleiding nodig waren om een ​​nieuw gezinssysteem op te bouwen bij de eerste keer na de bevalling. Zwangere vrouwen hebben de steun en hulp nodig van hun echtgenoten of familieleden in de kritieke periode van lichamelijk en geestelijk herstel na de bevalling; de pasgeborene heeft dagelijkse zorg, interactieve communicatie en zorgzaam gezelschap nodig om aan de fysieke, emotionele en psychologische behoeften van de baby te voldoen; de ouderparticipatie van primipara-echtgenoten staat op een laag niveau. Echtgenoten van moederskant missen relevante kennis en ervaring en hebben gerichte begeleiding en interventie nodig om hun ouderparticipatie te bevorderen.

Nadat de moeder een keizersnede heeft ondergaan, wordt door fysieke factoren zoals pijn en huilen van de foetus de stemming van de moeder beïnvloed en is de komst van een nieuw leven vol angst, wat zal leiden tot problemen bij de borstvoeding van de moeder. Productie en opvoeding zijn niet alleen de taak van de moeder. Het doel van dit onderzoek is om de vader de eerste keer na de bevalling te laten deelnemen aan de opvoeding en wat zijn de voordelen voor het gezin.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Medical College Jiangnan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipara
  • keizersnede
  • 37-42 weken zwangerschap
  • middelbare schoolopleiding of hoger
  • Echtparen wonen samen
  • Zowel man als vrouw kunnen Chinees herkennen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • meerling zwangerschap
  • Zwangere vrouwen hebben ernstige complicaties / complicaties, zoals eclampsie, bloeding na de bevalling, ernstige cardiopulmonale disfunctie, enz.
  • Prenataal onderzoek van de foetus met chromosomale afwijkingen of mogelijke misvormingen
  • Een van het koppel heeft een verstandelijke beperking of psychische stoornissen kan niet meewerken
  • Bevalling vóór 37 weken zwangerschap
  • Na de scheiding van moeder op kind moeten pasgeborenen worden behandeld en gecontroleerd op de NICU
  • Wissel van verzorger voor ontslag
  • Het verzamelen van evaluatie-informatie is niet perfect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Theoriecursus huid op huid contact en co-ouderschap
  1. Theoriecursus huid op huid contact en co-ouderschap
  2. Handleiding huid op huid contact en theoriebrochure co-ouderschap
  3. Dagelijkse face-to-face huid-op-huid contactbegeleiding tijdens ziekenhuisopname
  4. Online ponsen huid op huid contact
Gedragsmatig: Theoriecursus huid op huid contact en co-ouderschap
Op de dag voor de bevalling volgen zwangere vrouwen en hun echtgenoten een cursus over de theorie van huidcontact en co-ouderschap om de rol en het belang van huidcontact uit te leggen; de kennis van co-ouderschap en ouderschapszorg begrijpen; de communicatiemethode en toekomstig ouderschapsplan leren vanuit de theorie van het co-ouderschap en de werking van huidcontact met pasgeborenen na de bevalling.
Gedragsmatig: Handleiding huid op huid contact en theoriebrochure co-ouderschap
Volgens het lezen en analyseren van de literatuur over huidcontact, vat de inhoud van de richtlijnen voor de werking van huidcontact samen; lees en analyseer de relevante literatuur van de co-ouderschapstheorie en vat de theoretische kennis en praktische werkwijzen van co-ouderschap samen. Zwangere vrouwen en hun echtgenoten kunnen op tijd inchecken.
Gedragsmatig: Dagelijkse face-to-face huid-op-huid contactbegeleiding tijdens ziekenhuisopname
Na de bevalling werden de parturiënte en haar echtgenoot tijdens de ziekenhuisopname dagelijks face-to-face huid-op-huidcontactbegeleiding en co-ouderschapscommunicatie en -oefeningen gegeven. Bepaal een dagelijks vast doel voor de duur van het huidcontact en de specifieke operatie wordt door beide ouders vrijelijk toegewezen.
Gedragsmatig: Online ponsen huid op huid contact
Deel gemeenschappelijke ouderschapsgerelateerde kennis, dagelijkse herinneringen aan huidcontact, benadruk wederzijdse erkenning en wederzijdse steun van ouders, en voer elke twee weken WeChat-follow-up uit om de fysieke en mentale status van beide partijen en de groei van baby's te begrijpen.
Ander: Routinematige verloskundige zorg
Routinematige prenatale training en voorlichting na de bevalling, inclusief basisrichtlijnen voor borstvoeding, aanraken, enz.
Gedragsmatig: Routinematige verloskundige zorg
Routinematige prenatale training en voorlichting na de bevalling, inclusief basisrichtlijnen voor borstvoeding, aanraken, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Co-ouderschapssituatie (de korte co-ouderschapsschaal, korte CRS)
Tijdsspanne: 42 dagen en drie maanden na levering
De Brief Coparenting Relationship Scale (Brief CRS) is in 2012 gezamenlijk ontwikkeld door Feinberg, Brown en Kan. De schaal maakt gebruik van een zelfgerapporteerde benadering om de kwaliteit van co-ouderschap in een gezin uitgebreid te beoordelen. Het bestaat uit 14 items en 7 subschalen. De korte co-ouderschapsschaal kan worden gebruikt als een hulpmiddel om het effect van vader op co-ouderschap in Chinese gezinnen te meten． De schaal kan worden gebruikt om vaders steun en betrokkenheid bij borstvoeding te meten in het onderzoek naar borstvoeding. Alle items werden gescoord met Likert 7, waarvan 3 items omgekeerd werden gescoord, met een totale score van 0-84. Hoe hoger de score, hoe beter het co-ouderschap, dat wil zeggen hoe sterker de steun van de vader.
42 dagen en drie maanden na levering
Hechting aan moeder en kind
Tijdsspanne: 42 dagen en drie maanden na levering
De Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) is een zelfgerapporteerde schaal ontwikkeld door Condon en Corkindale om de mate van subjectieve emotionele band tussen moeders en hun baby's weer te geven. De Maternal Postnatal Attachment Scale is een valide en betrouwbaar instrument voor de evaluatie van de vroege aanhankelijke moeder-kindrelatie. De schaal heeft 18 items, waaronder twee, drie, vier en vijf opties. .
42 dagen en drie maanden na levering
Hechting vader-kind
Tijdsspanne: 42 dagen en drie maanden na levering
Vader-kind gehechtheid zal worden geëvalueerd door het gebruik van de Paternal Postnatal Attachment Scale (PPAS), oorspronkelijk ontworpen door John T. Condon en collega's. Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items en drie subschalen: geduld en tolerantie, plezier in interactie, genegenheid en trots. De totale score van de schaal ligt tussen 19-95, en hoe hoger de score, hoe hoger de mate van gehechtheid tussen vader en baby.
42 dagen en drie maanden na levering
Het gevoel van veiligheid van ouders na de bevalling (Postpartum Parental Safety Scale, PPSS)
Tijdsspanne: één week na levering
Postpartum Parental Safety Scale, PPSS is een onderzoeksinstrument dat wordt gebruikt om het gevoel van veiligheid van beide ouders na de bevalling te beoordelen, en om het gevoel van veiligheid van ouders in de eerste week na de bevalling te beoordelen. De Chinese versie van de PPSS-schaal is onderverdeeld in moederversies en vaderversie. De PPSS-moederversie had 18 items en de vaderversie 13 items, die allemaal werden gescoord met behulp van een scoremethode op vier niveaus (1-4 punten). Moederversie van de schaal minimumscore van achttien punten, de hoogste score van tweeënzeventig; de minimale score van de vaderversieschaal is 13 punten, en de maximale score is 52 punten. De antwoordmogelijkheden varieerden van 'zeer mee oneens' tot 'zeer mee eens'. Hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van veiligheid.
één week na levering
Neurologische gedragsbeoordeling bij pasgeborenen,NBNA
Tijdsspanne: 3 dagen en 42 dagen na levering
Franse Ameil Tison neonatale neuromotorische onderzoeksmethode, gecombineerd met de specifieke situatie in China. Het is ook van groot belang voor het begrijpen van de gedragsvaardigheden van pasgeborenen, het bevorderen van de vroege ontwikkeling van eugenetica en intellectuele cognitie. NBNA-onderzoek is verdeeld in vijf delen, waaronder zes items van het neonatale gedragsvermogen, vier items over passieve spiertonus, vier items over actieve spiertonus, drie items over primitieve reflexen en drie items over algemene respons, met een totaal van 40 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de gedragsneurologische functie.
3 dagen en 42 dagen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het angstniveau
Tijdsspanne: één week, 42 ​​dagen en drie maanden na levering
De Self-Rating Anxiety Scale, SAS, zal door beide ouders worden gebruikt om de angstniveaus te beoordelen. De zelfbeoordelingsangstschaal, samengesteld door Zung in 1971, is een zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om de subjectieve gevoelens van volwassenen en de mate van angst. De schaal omvat 20 items, waarvan 15 positieve scores en 5 negatieve scores. Afhankelijk van de frequentie van de symptomen gedefinieerd door het item, werd de Likert-scoremethode op 4 niveaus gebruikt. Van 'geen of weinig tijd' tot 'meestal of altijd' werden de positief scorende vragen beoordeeld als 1-4 punten, en de omgekeerd scorende vragen werden beoordeeld als 4-1 punten. Standaardscore = totale grove score * 1,25, neem het gehele deel, met SAS-standaard als grenswaarde, de grenswaarde is minder dan 50 punten voor geen angstgroep, 50 ~ 59 punten voor milde angstgroep, 60 ~ 69 punten voor de groep met matige angst, 69 punten of meer voor de groep met ernstige angst.
één week, 42 ​​dagen en drie maanden na levering
Het depressieniveau
Tijdsspanne: één week, 42 ​​dagen en drie maanden na levering
De Self-Rating Depression Scale, SDS, zal door beide ouders worden gebruikt om het depressieniveau te beoordelen. Self-Rating Depression Scale (SDS) is een zelfbeoordelingsschaal samengesteld door Zung in 1965, die wordt gebruikt om de subjectieve gevoelens van volwassenen te evalueren en de ernst van de depressie. Het bevat 20 items, met een score op 4 niveaus, 10 items met een positieve score en 10 items met een omgekeerde score. De totale ruwe score werd verkregen door de scores van 20 items bij elkaar op te tellen. De standaardscore = totale ruwe score * 1,25, en het gehele deel werd genomen. De standaardwaarde van SDS werd verdeeld in de grenswaarde. De grenswaarde was minder dan 53, verdeeld in de niet-depressieve groep, 53-62 verdeeld in de milde depressiegroep, 63-72 verdeeld in de matige depressiegroep, en meer dan 72 was de ernstige depressiegroep.
één week, 42 ​​dagen en drie maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lingxia Kong, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studie stoel: Chunting Li, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studie stoel: Qian Wang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studie directeur: Xuejun Tian, Head Nurse of Obstetrics at Jiangnan University Affiliated Hospital
  • Studie directeur: Xiao Chen, Doctor, Professor at Jiangnan University
  • Hoofdonderzoeker: Yuting Jiang, A student of Wuxi Medical College Jiangnan University
  • Studie directeur: Xian Ding, Doctor, Associate Professor at Jiangnan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JNU20221201IRB20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum angst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren