Vliv mikroprocesorem řízených protéz na chůzi a spotřebu energie
Vliv mikroprocesorem řízených protéz na chůzi a spotřebu energie u pacientů s amputací nad kolena
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Používání protéz řízených mikroprocesorem (MIC) se v posledních letech zvýšilo, ale počet studií o způsobu chůze a spotřebě energie u pacientů s amputací nad kolenem je velmi nízký.
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat MIC a non-MIC protézy z hlediska způsobu chůze a spotřeby energie u pacientů s amputací nad kolenem.
Metody: Tato observační klinická studie zahrnovala 34 jednostranných amputátů nad kolenem, rozdělených do dvou skupin jako skupina 1 (n:17) s protézou MIC a skupina 2 (n:17) s protézou bez MIC. Pacienti byli porovnáni z hlediska vzorce chůze, kapacity chůze, spotřeby energie, mobility, kvality života a úrovně spokojenosti s protézou podle typu protézy. Byla provedena 3D analýza chůze, test tolerance zátěže, dotazník zdravotního průzkumu Short Form 36 (SF-36), index lokomotorických schopností-5 (LCI-5), dotazník spokojenosti s protézou (SAT-PRO) a šestiminutový test chůze (6MWT). používá jako hodnotící kritéria.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasin Demir
- Telefonní číslo: +905303244119
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jako dobrovolná účast ve studii
- věk ≥18 let
- s jednostrannou nadkolenní amputací
- schopnost samostatného pohybu v komunitě
- minimálně 6 měsíců od amputace
- používání stávající protézy po dobu minimálně 8 týdnů
Kritéria vyloučení:
- neochota zúčastnit se studie
- věk <18 let
- nesoulad v délce končetiny ≥2 cm
- přítomnost kontraktury nebo deformity
- dodatečná amputace
- neuromuskulární onemocnění nebo komorbidita, které mohou interferovat s obdobím sledování studie < 6 měsíců od amputace
- používání stávající protézy po dobu < 8 týdnů
- být nespolupracující
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
17 pacientů s MIC protézou,
|
temporosprostorové a kinematické charakteristiky chůze
Ostatní jména:
|
|
Skupina 2
17 pacientů s non-MIC protézou,
|
temporosprostorové a kinematické charakteristiky chůze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
6minutový test chůze
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko
Klinické studie na Zásahy
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy