Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mikroprocessorstyrda proteser på gångmönster och energiförbrukning

24 mars 2023 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekten av mikroprocessorkontrollerade proteser på gångmönster och energiförbrukning hos amputerade patienter ovanför knä

Syftet med denna studie var att undersöka MIC- och icke-MIC-proteser i termer av gångmönster och energiförbrukning hos patienter som amputerats ovanför knäet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Användningen av mikroprocessorstyrda (MIC) proteser har ökat de senaste åren, men antalet studier om gångmönster och energiförbrukning hos amputerade patienter över knäet är mycket lågt.

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka MIC- och icke-MIC-proteser i termer av gångmönster och energiförbrukning hos amputerade patienter ovanför knäet.

Metoder: Denna observationella kliniska studie inkluderade 34 unilaterala amputerade personer ovanför knäet, uppdelade i två grupper som grupp 1 (n:17) med MIC-protes och grupp 2 (n:17) med icke-MIC-protes. Patienterna jämfördes med avseende på gångmönster, gångkapacitet, energiförbrukning, rörlighet, livskvalitet och protesens tillfredsställelsenivåer beroende på typ av protes. 3D-gångsanalys, träningstoleranstest, Short Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire, Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO) och sex minuters gångtest (6MWT) var används som utvärderingskriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

amputation av nedre extremiteter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som frivilligt deltagande i studien
  • ålder ≥18 år
  • ha en ensidig amputation ovanför knäet
  • förmågan till oberoende ambulering i samhället
  • minst 6 månader sedan amputationen
  • användning av nuvarande protes i minst 8 veckor

Exklusions kriterier:

  • ovilja att delta i studien
  • ålder <18 år
  • lemlängdsavvikelse på ≥2 cm
  • förekomsten av kontraktur eller deformitet
  • ytterligare amputation
  • neuromuskulär sjukdom eller komorbiditet som kan störa studiens uppföljningsperiod på < 6 månader sedan amputationen
  • användning av nuvarande protes i < 8 veckor
  • att vara osamarbetsvillig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
17 patienter med MIC-protes,
Övrig: Interventioner
de temporospatiala och kinematiska gångegenskaperna
Andra namn:
  • Gånganalys
Grupp 2
17 patienter med icke-MIC-protes,
Övrig: Interventioner
de temporospatiala och kinematiska gångegenskaperna
Andra namn:
  • Gånganalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6MWT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
6 minuters promenadtest
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

23 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

23 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

2 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gång

Kliniska prövningar på Interventioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera