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微处理器控制假肢对步行模式和能量消耗的影响

微处理器控制的假肢对膝上截肢患者行走方式和能量消耗的影响

本研究的目的是在膝上截肢患者的步态模式和能量消耗方面研究 MIC 和非 MIC 假肢。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

背景:近年来,微处理器控制(MIC)假肢的使用有所增加,但关于膝上截肢患者步态模式和能量消耗的研究数量非常少。

目的:本研究的目的是在膝上截肢患者的步态模式和能量消耗方面研究 MIC 和非 MIC 假肢。

方法:这项观察性临床研究包括 34 名单侧膝上截肢者,分为两组:使用 MIC 假体的第 1 组 (n:17) 和使用非 MIC 假体的第 2 组 (n:17)。 根据假肢类型比较患者的步态模式、步态能力、能量消耗、活动能力、生活质量和假肢满意度。 3D 步态分析、运动耐量测试、Short Form 36 (SF-36) 健康调查问卷、运动能力指数-5 (LCI-5)、假肢满意度调查问卷 (SAT-PRO) 和六分钟步行测试 (6MWT)用作评价标准。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

下肢截肢

描述

纳入标准:

  • 作为自愿参与研究
  • 年龄≥18岁
  • 单侧膝上截肢
  • 在社区独立行走的能力
  • 截肢后至少 6 个月
  • 使用目前的假肢至少 8 周

排除标准:

  • 不愿意参加研究
  • 年龄<18岁
  • 肢体长度差异≥2 cm
  • 挛缩或畸形的存在
  • 额外截肢
  • 神经肌肉疾病或合并症,可能会干扰截肢后 < 6 个月的研究随访期
  • 当前假肢的使用时间 < 8 周
  • 不合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
MIC假体17例,
时间空间和运动学步态特征
其他名称:
  • 步态分析
第 2 组
17 名非 MIC 假体患者,
时间空间和运动学步态特征
其他名称:
  • 步态分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6兆瓦
大体时间:通过学习完成,平均一个半月
6分钟步行测试
通过学习完成,平均一个半月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasin Demir, Assoc. Prof.、Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月23日

初级完成 (预期的)

2023年5月23日

研究完成 (预期的)

2023年6月2日

研究注册日期

首次提交

2023年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月24日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 34

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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