Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mikroprocessorkontrollerede proteser på gangmønster og energiforbrug

24. marts 2023 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekten af ​​mikroprocessorkontrollerede proteser på gangmønster og energiforbrug hos amputerede patienter over knæet

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge MIC og ikke-MIC proteser med hensyn til gangmønster og energiforbrug hos amputerede patienter over knæet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Brugen af ​​mikroprocessorstyrede (MIC) proteser er steget de seneste år, men antallet af undersøgelser af gangmønster og energiforbrug hos amputerede over knæet er meget lavt.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge MIC- og ikke-MIC-proteser med hensyn til gangmønster og energiforbrug hos amputerede patienter over knæet.

Metoder: Denne observationelle kliniske undersøgelse omfattede 34 unilaterale amputerede over knæet, opdelt i to grupper som gruppe 1 (n:17) ved brug af MIC-protese og gruppe 2 (n:17) ved anvendelse af ikke-MIC-protese. Patienterne blev sammenlignet med hensyn til gangmønster, gangkapacitet, energiforbrug, mobilitet, livskvalitet og protesetilfredshedsniveau i henhold til protesetype. 3D-ganganalyse, træningstolerancetest, Short Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire, Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO) og seks minutters gangtest (6MWT) var bruges som evalueringskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

amputation af underekstremiteterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som frivillig deltagelse i undersøgelsen
  • alder ≥18 år
  • have en ensidig amputation over knæet
  • evnen til selvstændig ambulation i samfundet
  • mindst 6 måneder efter amputationen
  • brug af den nuværende protese i mindst 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • alder <18 år
  • benlængde uoverensstemmelse på ≥2 cm
  • tilstedeværelsen af ​​kontraktur eller deformitet
  • yderligere amputation
  • neuromuskulær sygdom eller komorbiditet, der kan interferere med undersøgelsens opfølgningsperiode på < 6 måneder siden amputationen
  • brug af den nuværende protese i < 8 uger
  • at være usamarbejdsvillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
17 patienter med MIC-protese,
Andet: Interventioner
de temporospatiale og kinematiske gangkarakteristika
Andre navne:
  • Ganganalyse
Gruppe 2
17 patienter med ikke-MIC protese,
Andet: Interventioner
de temporospatiale og kinematiske gangkarakteristika
Andre navne:
  • Ganganalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
6 minutters gangtest
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

2. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner