L'effet des prothèses contrôlées par microprocesseur sur le modèle de marche et la consommation d'énergie
L'effet des prothèses contrôlées par microprocesseur sur le modèle de marche et la consommation d'énergie chez les patients amputés au-dessus du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'utilisation de prothèses contrôlées par microprocesseur (MIC) a augmenté ces dernières années, mais le nombre d'études sur le schéma de marche et la consommation d'énergie chez les patients amputés au-dessus du genou est très faible.
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier les prothèses MIC et non MIC en termes de schéma de marche et de consommation d'énergie chez les patients amputés au-dessus du genou.
Méthodes : Cette étude clinique observationnelle a inclus 34 amputés unilatéraux au-dessus du genou, séparés en deux groupes : le groupe 1 (n : 17) utilisant une prothèse MIC et le groupe 2 (n : 17) utilisant une prothèse non MIC. Les patients ont été comparés en termes de schéma de marche, de capacité de marche, de consommation d'énergie, de mobilité, de qualité de vie et de niveaux de satisfaction de la prothèse selon le type de prothèse. L'analyse de la marche 3D, le test de tolérance à l'effort, le questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire court 36 (SF-36), l'indice de capacités locomotrices-5 (LCI-5), le questionnaire de satisfaction à l'égard de la prothèse (SAT-PRO) et le test de marche de six minutes (6MWT) ont été utilisé comme critère d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasin Demir
- Numéro de téléphone: +905303244119
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- en tant que participation volontaire à l'étude
- âge ≥18 ans
- avoir une amputation unilatérale au-dessus du genou
- la capacité de se déplacer de manière autonome dans la communauté
- au moins 6 mois depuis l'amputation
- utilisation de la prothèse actuelle pendant au moins 8 semaines
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
- âge <18 ans
- écart de longueur des membres ≥ 2 cm
- la présence de contracture ou de déformation
- amputation supplémentaire
- maladie neuromusculaire ou comorbidité pouvant interférer avec la période de suivi de l'étude de < 6 mois depuis l'amputation
- utilisation de la prothèse actuelle pendant < 8 semaines
- être peu coopératif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
17 patients avec prothèse MIC,
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les caractéristiques temporo-spatiales et cinématiques de la marche
Autres noms:
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Groupe 2
17 patients porteurs de prothèse non MIC,
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les caractéristiques temporo-spatiales et cinématiques de la marche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
6MWT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Test de marche de 6 minutes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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