- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786690
Mikroprosessoriohjattujen proteesien vaikutus kävelykuvioon ja energiankulutukseen
Mikroprosessoriohjattujen proteesien vaikutus kävelykuvioon ja energiankulutukseen polven yläpuolella olevilla amputtipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Mikroprosessoriohjattujen (MIC) proteesien käyttö on lisääntynyt viime vuosina, mutta polven yläpuolella amputoitujen potilaiden kävelytapoja ja energiankulutusta koskevien tutkimusten määrä on erittäin vähäistä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia MIC- ja ei-MIC-proteesien kävelymallia ja energiankulutusta polven yläpuolella amputoiduilla potilailla.
Menetelmät: Tämä havainnollinen kliininen tutkimus sisälsi 34 yksipuolista polven yläpuolella amputoitua, jotka jaettiin kahteen ryhmään ryhmänä 1 (n:17) käyttäen MIC-proteesia ja ryhmään 2 (n:17) käyttämällä ei-MIC-proteesia. Potilaita verrattiin kävelymallin, kävelykapasiteetin, energiankulutuksen, liikkuvuuden, elämänlaadun ja proteeseihin tyytyväisyystason suhteen proteesin tyypin mukaan. 3D-kävelyanalyysi, rasitustoleranssitesti, lyhyt lomake 36 (SF-36) terveyskyselylomake, liikuntakykyindeksi-5 (LCI-5), proteeseihin tyytyväisyyskysely (SAT-PRO) ja kuuden minuutin kävelytesti (6MWT). käytetään arviointiperusteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasin Demir
- Puhelinnumero: +905303244119
- Sähköposti: dr_yasindemir@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisena osallistumisena tutkimukseen
- ikä ≥ 18 vuotta
- joilla on yksipuolinen polven yläpuolella oleva amputaatio
- kyky itsenäiseen liikkumiseen yhteisössä
- vähintään 6 kuukautta amputaation jälkeen
- nykyisen proteesin käyttö vähintään 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
- ikä <18 vuotta
- raajan pituusero ≥2 cm
- kontraktuurin tai epämuodostuman esiintyminen
- ylimääräinen amputaatio
- hermo-lihassairaus tai samanaikainen sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen seurantajaksoa, joka on alle 6 kuukautta amputaation jälkeen
- nykyisen proteesin käyttö < 8 viikkoa
- olla yhteistyöhaluinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
17 potilasta, joilla on MIC-proteesi,
|
temporospatiaaliset ja kinemaattiset kävelyominaisuudet
Muut nimet:
|
Ryhmä 2
17 potilasta, joilla ei ole MIC-proteesi,
|
temporospatiaaliset ja kinemaattiset kävelyominaisuudet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 MWT
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
Kliiniset tutkimukset Interventioita
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia