Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroprosessoriohjattujen proteesien vaikutus kävelykuvioon ja energiankulutukseen

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Mikroprosessoriohjattujen proteesien vaikutus kävelykuvioon ja energiankulutukseen polven yläpuolella olevilla amputtipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia MIC- ja ei-MIC-proteesien kävelymallin ja energiankulutuksen kannalta polven yläpuolella amputoiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Mikroprosessoriohjattujen (MIC) proteesien käyttö on lisääntynyt viime vuosina, mutta polven yläpuolella amputoitujen potilaiden kävelytapoja ja energiankulutusta koskevien tutkimusten määrä on erittäin vähäistä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia MIC- ja ei-MIC-proteesien kävelymallia ja energiankulutusta polven yläpuolella amputoiduilla potilailla.

Menetelmät: Tämä havainnollinen kliininen tutkimus sisälsi 34 yksipuolista polven yläpuolella amputoitua, jotka jaettiin kahteen ryhmään ryhmänä 1 (n:17) käyttäen MIC-proteesia ja ryhmään 2 (n:17) käyttämällä ei-MIC-proteesia. Potilaita verrattiin kävelymallin, kävelykapasiteetin, energiankulutuksen, liikkuvuuden, elämänlaadun ja proteeseihin tyytyväisyystason suhteen proteesin tyypin mukaan. 3D-kävelyanalyysi, rasitustoleranssitesti, lyhyt lomake 36 (SF-36) terveyskyselylomake, liikuntakykyindeksi-5 (LCI-5), proteeseihin tyytyväisyyskysely (SAT-PRO) ja kuuden minuutin kävelytesti (6MWT). käytetään arviointiperusteina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alaraajan amputaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoisena osallistumisena tutkimukseen
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • joilla on yksipuolinen polven yläpuolella oleva amputaatio
  • kyky itsenäiseen liikkumiseen yhteisössä
  • vähintään 6 kuukautta amputaation jälkeen
  • nykyisen proteesin käyttö vähintään 8 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • ikä <18 vuotta
  • raajan pituusero ≥2 cm
  • kontraktuurin tai epämuodostuman esiintyminen
  • ylimääräinen amputaatio
  • hermo-lihassairaus tai samanaikainen sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen seurantajaksoa, joka on alle 6 kuukautta amputaation jälkeen
  • nykyisen proteesin käyttö < 8 viikkoa
  • olla yhteistyöhaluinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
17 potilasta, joilla on MIC-proteesi,
temporospatiaaliset ja kinemaattiset kävelyominaisuudet
Muut nimet:
  • Kävelyanalyysi
Ryhmä 2
17 potilasta, joilla ei ole MIC-proteesi,
temporospatiaaliset ja kinemaattiset kävelyominaisuudet
Muut nimet:
  • Kävelyanalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 MWT
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
6 minuutin kävelytesti
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely

Kliiniset tutkimukset Interventioita

3
Tilaa