Wpływ protez sterowanych mikroprocesorem na sposób chodzenia i zużycie energii
Wpływ protez sterowanych mikroprocesorem na sposób chodzenia i zużycie energii u pacjentów po amputacji powyżej kolana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Stosowanie protez sterowanych mikroprocesorowo (MIC) wzrosło w ostatnich latach, jednak liczba badań dotyczących wzorca chodu i zużycia energii u pacjentów po amputacji powyżej kolana jest bardzo mała.
Cel: Celem pracy było zbadanie protez MIC i non-MIC pod kątem wzorca chodu i zużycia energii u pacjentów po amputacji powyżej kolana.
Metody: To obserwacyjne badanie kliniczne obejmowało 34 pacjentów po jednostronnej amputacji powyżej kolana, podzielonych na dwie grupy: Grupa 1 (n:17) używająca protezy MIC i Grupa 2 (n:17) używająca protezy bez MIC. Pacjentów porównano pod względem wzorca chodu, wydolności chodu, zużycia energii, mobilności, jakości życia oraz stopnia zadowolenia z protezy w zależności od rodzaju protezy. Analiza chodu 3D, test tolerancji wysiłku, kwestionariusz ankiety zdrowotnej Short Form 36 (SF-36), indeks zdolności lokomotorycznych-5 (LCI-5), kwestionariusz zadowolenia z protezy (SAT-PRO) i sześciominutowy test marszu (6MWT) zostały stosowane jako kryteria oceny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasin Demir
- Numer telefonu: +905303244119
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jako dobrowolny udział w badaniu
- wiek ≥18 lat
- po jednostronnej amputacji powyżej kolana
- zdolność do samodzielnego poruszania się w środowisku
- co najmniej 6 miesięcy od amputacji
- używania obecnej protezy przez co najmniej 8 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do udziału w badaniu
- wiek <18 lat
- różnica długości kończyn ≥2 cm
- obecność przykurczu lub deformacji
- dodatkowa amputacja
- choroba nerwowo-mięśniowa lub choroba współistniejąca, która może zakłócać okres obserwacji badania wynoszący < 6 miesięcy od amputacji
- używanie obecnej protezy przez < 8 tygodni
- bycie niechętnym do współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
17 pacjentów z protezą MIC,
|
czasoprzestrzenna i kinematyczna charakterystyka chodu
Inne nazwy:
|
|
Grupa 2
17 pacjentów z protezą bez MIC,
|
czasoprzestrzenna i kinematyczna charakterystyka chodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
6-minutowy test marszu
|
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .